Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. 是一家生物製藥腫瘤學公司,致力於開發及商業化用於治療重大未滿足醫療需求的藥物。其主要計畫伊沃內西單抗(ivonescimab,SMT112)是一種標靶 PD-1 與 VEGF 的雙特異性抗體,目前根據與 Akeso 達成的授權協議,正在非小細胞肺癌及其他實體腫瘤的第 3 期臨床試驗中接受評估。公司的業務涵蓋臨床開發、法規策略,以及在獲授權地區進行潛在商業化,專注於設計用以支援患者及照護者的治療方案。

臨床營運分析與卓越績效總監

領導 Summit Therapeutics 全球腫瘤臨床試驗的分析與績效改善工作。負責 Veeva Vault Clinical、資料治理、專案組合報告及營運卓越工作。

說明

  • 制定臨床營運分析藍圖,確定人工智慧、自動化、預測分析及進階報告的工作重點。
  • 建立專案組合績效架構,涵蓋關鍵績效指標、健康度指標、評分卡、儀表板及高階主管報告。
  • 分析專案組合趨勢、辨識風險,並提出改善試驗執行的建議。
  • 向資深主管及高階主管簡報專案組合洞察與策略建議。
  • 負責臨床營運資料治理,並確保營運資料品質的責任機制落實。
  • 擔任 Veeva Vault Clinical 的主題專家,負責臨床試驗管理系統(CTMS)、試驗啟動(SSU)及試驗中心互動功能。
  • 制定適用於 CTMS、SSU、電子試驗主檔(eTMF)及影像平台的營運資料標準。
  • 與委託研究機構(CRO)、IT 團隊及供應商協調資料傳輸、分析與報告工具、系統整合、正規化及資料庫工作。
  • 評估並導入人工智慧分析、預測工具及自動化報告。
  • 運用精實、六標準差或類似方法,領導流程與品質改善。
  • 標準化工作流程及資料治理,改善 Veeva Vault Clinical,並指導變革管理與訓練。
  • 建立以資料為核心的文化,培育實力堅強的分析專業人員及業務分析師團隊。
  • 與跨職能利害關係人合作,將業務問題轉化為分析需求。

職位要求

  • 生命科學、資料分析、商業、資訊系統、公共衛生或相關領域的學士學位。
  • 至少 12 年臨床營運、臨床系統、臨床分析、風險導向監測或相關領域的工作經驗。
  • 至少 5 年領導經驗,負責管理團隊及複雜的跨職能計畫。
  • 深入了解臨床試驗執行及營運指標。
  • 具備臨床營運技術平台及報告方面的實務經驗。
  • 具備開發高階主管儀表板及績效管理架構的經驗。
  • 深入了解 ICH-GCP、法規要求及查核準備要求。
  • 具備領導組織變革的能力,且有成功實績。

福利待遇

  • 可能獲得獎金
  • 股票
  • 福利
  • 其他適用的變動薪酬