Summit Therapeutics, Inc. on biofarmaatsiaettevõte, mis tegeleb onkoloogiaga ning arendab ja turustab ravimeid raskete haiguste raviks, mille puhul on seni täitmata meditsiinilised vajadused. Ettevõtte juhtiv programm ivoneskimab (SMT112) on PD-1 ja VEGF-i sihtiv bispetsiifiline antikeha, mida hinnatakse Akesolt saadud litsentsi alusel 3. faasi kliinilistes uuringutes mitteväikerakk-kopsuvähi ja teiste soliidtuumorite raviks. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilist arendust, regulatiivset strateegiat ja võimalikku turustamist litsentsitud piirkondades, keskendudes ravimeetoditele, mis on kavandatud patsientide ja hooldajate toetamiseks.
Kliiniliste operatsioonide analüütika ja tulemuslikkuse tipptaseme direktor
Juhi Summit Therapeuticsis üleilmsete onkoloogia kliiniliste uuringute analüütikat ja tulemuslikkuse parandamist. Vastuta Veeva Vault Clinicali, andmehalduse, uuringuportfelli aruandluse ja töökorralduse tõhustamise eest.
Ameerika Ühendriigid190 000 $ – 237 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseKliinilised operatsioonidKirjeldus
- Määra kliiniliste operatsioonide analüütika tegevuskava ning tehisintellekti, automatiseerimise, ennustava analüütika ja täiustatud aruandluse prioriteedid.
- Loo portfelli tulemuslikkuse raamistikud, mis hõlmavad KPI-sid, seisumõõdikuid, tulemuskaarte, juhtpaneele ja juhtkonna aruandeid.
- Analüüsi portfelli suundumusi, tuvasta riske ja soovita viise uuringute läbiviimise parandamiseks.
- Esita portfelli ülevaateid ja strateegilisi soovitusi tippjuhtidele ja juhtkonnale.
- Vastuta kliiniliste operatsioonide andmehalduse ning operatiivandmete kvaliteedi eest.
- Ole Veeva Vault Clinicali valdkonnaekspert CTMS-i, SSU ja Site Engagementi võimaluste alal.
- Määra operatiivandmete standardid CTMS-i, SSU, eTMF-i ja piltdiagnostika platvormide jaoks.
- Koordineeri CRO-de, IT ja tarnijatega andmeedastust, analüüsi- ja aruandlustööriistu, integratsioone, andmete normaliseerimist ning andmehoidlaid.
- Hinda ja rakenda tehisintellektil põhinevat analüütikat, ennustustööriistu ja automatiseeritud aruandlust.
- Juhi protsesside ja kvaliteedi parandamist Leani, Six Sigma või võrreldavate meetoditega.
- Ühtlusta töövooge ja andmehaldust, arenda Veeva Vault Clinicali ning juhi muudatuste elluviimist ja koolitusi.
- Loo andmekeskne kultuur ning arenda tugev analüütikaspetsialistide ja ärianalüütikute meeskond.
- Tee koostööd eri valdkondade sidusrühmadega ja muuda äriküsimused analüütikanõueteks.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustes, andmeanalüütikas, ärinduses, infosüsteemides, rahvatervishoius või sellega seotud valdkonnas.
- Vähemalt 12 aastat kogemust kliiniliste operatsioonide, kliiniliste süsteemide, kliinilise analüütika, riskipõhise seire või seotud valdkonnas.
- Vähemalt viis aastat juhtimiskogemust meeskondade ja keerukate valdkondadeüleste algatuste juhtimisel.
- Kliiniliste uuringute läbiviimise ja operatiivmõõdikute põhjalik tundmine.
- Tõendatud kogemus kliiniliste operatsioonide tehnoloogiaplatvormide ja aruandlusega.
- Kogemus juhtkonna juhtpaneelide ja tulemusjuhtimise raamistike väljatöötamisel.
- ICH-GCP, regulatiivsete nõuete ja inspekteerimisvalmiduse ootuste põhjalik tundmine.
- Tõendatud suutlikkus juhtida organisatsioonilisi muudatusi.
Hüved
- Võimalik boonus
- Aktsiad
- Hüved
- Muu kohaldatav muutuvtasu