A Summit Therapeutics, Inc. biogyógyszerészeti onkológiai vállalat, amely súlyos, kielégítetlen egészségügyi szükségletekre fejleszt és hoz forgalomba gyógyszereket. Vezető programja, az ivonescimab (SMT112), az Akesótól licencelt, PD-1-et és VEGF-et célzó bispecifikus antitest, amelyet nem kissejtes tüdőrák és más szolid tumorok kezelésére irányuló 3. fázisú klinikai vizsgálatokban értékelnek. A vállalat tevékenysége kiterjed a klinikai fejlesztésre, a szabályozási stratégiára és a licencelt területeken történő lehetséges forgalmazásra, középpontjában pedig a betegek és gondozóik támogatását szolgáló kezelések állnak.
A klinikai műveletek analitikai és teljesítménykiválósági igazgatója
Vezesse a Summit Therapeutics globális onkológiai klinikai vizsgálatainak analitikáját és teljesítményfejlesztését. Felügyelje a Veeva Vault Clinical rendszert, az adatirányítást, a portfóliójelentéseket és a működési kiválóságot.
Egyesült Államok190 000 $ – 237 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolKlinikai műveletekLeírás
- Határozza meg a klinikai műveletek analitikai ütemtervét, beleértve a mesterséges intelligenciával, az automatizálással, az előrejelző analitikával és a fejlett jelentéskészítéssel kapcsolatos prioritásokat.
- Hozzon létre portfólióteljesítmény-keretrendszereket KPI-okkal, állapotmutatókkal, eredménykártyákkal, irányítópultokkal és vezetői jelentésekkel.
- Elemezze a portfólió trendjeit, azonosítsa a kockázatokat, és tegyen javaslatokat a vizsgálatok végrehajtásának javítására.
- Mutassa be a portfólióval kapcsolatos meglátásokat és stratégiai ajánlásokat a felső vezetőknek és a vezetőségnek.
- Felügyelje a klinikai műveletek adatirányítását, és gondoskodjon a működési adatok minőségéért való elszámoltathatóságról.
- Legyen a Veeva Vault Clinical szakértője a CTMS, az SSU és a Site Engagement képességei terén.
- Határozzon meg működési adatstandardokat a CTMS, az SSU, az eTMF és a képalkotó platformok között.
- Hangolja össze a CRO-kkal, az informatikai csapatokkal és a beszállítókkal az adatátvitelt, az analitikai és jelentéskészítő eszközöket, az integrációkat, a normalizálást és az adattárakat.
- Értékelje és vezesse be a mesterséges intelligenciával támogatott analitikát, az előrejelző eszközöket és az automatizált jelentéskészítést.
- Vezessen folyamat- és minőségfejlesztéseket Lean, Six Sigma vagy hasonló módszerekkel.
- Egységesítse a munkafolyamatokat és az adatirányítást, fejlessze a Veeva Vault Clinical rendszert, valamint irányítsa a változáskezelést és a képzést.
- Alakítson ki adatokra építő kultúrát, és fejlesszen erős analitikai szakemberekből és üzleti elemzőkből álló csapatot.
- Működjön együtt a különböző területek érdekelt feleivel, és alakítsa az üzleti kérdéseket analitikai követelményekké.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség élettudományok, adatelemzés, gazdálkodás, információs rendszerek, közegészségügy vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 12 év tapasztalat klinikai műveletek, klinikai rendszerek, klinikai analitika, kockázatalapú monitorozás vagy kapcsolódó területen.
- Legalább öt év vezetői tapasztalat csapatok és összetett, több funkciót érintő kezdeményezések irányításában.
- A klinikai vizsgálatok végrehajtásának és a működési mutatóknak alapos ismerete.
- Bizonyított tapasztalat a klinikai műveletek technológiai platformjaival és jelentéskészítésével.
- Tapasztalat vezetői irányítópultok és teljesítménymenedzsment-keretrendszerek kidolgozásában.
- Az ICH-GCP, a szabályozási követelmények és az ellenőrzési készenléttel kapcsolatos elvárások alapos ismerete.
- Bizonyított képesség szervezeti változások vezetésére.
Juttatások
- Lehetséges bónusz
- Részvények
- Juttatások
- Egyéb alkalmazandó változó javadalmazás