Summit Therapeutics, Inc.は、重大なアンメット・メディカル・ニーズに応える医薬品の開発と商業化に取り組む、バイオ医薬品のがん領域企業です。主力プログラムであるイボネシマブ（ivonescimab、SMT112）は、PD-1とVEGFを標的とする二重特異性抗体で、Akesoからのライセンスに基づき、非小細胞肺がんやその他の固形腫瘍を対象とした第3相臨床試験で評価されています。同社は、臨床開発、規制戦略、ライセンス地域での商業化の可能性にわたる活動を展開し、患者と介護者を支援することを目指した治療法に注力しています。
臨床オペレーション分析・業務改善担当ディレクター
Summit Therapeuticsのグローバルな腫瘍領域臨床試験における分析と業績改善を統括します。Veeva Vault Clinical、データガバナンス、ポートフォリオ報告、オペレーショナル・エクセレンスを担当します。
仕事内容
- 臨床オペレーション分析のロードマップを策定し、AI、自動化、予測分析、高度なレポーティングの優先事項を定めます。
- KPI、健全性指標、スコアカード、ダッシュボード、経営層向けレポートを含むポートフォリオ業績管理の枠組みを構築します。
- ポートフォリオの傾向を分析してリスクを特定し、試験実施の改善策を提案します。
- ポートフォリオに関する分析結果と戦略的提言を上級管理職および経営幹部に提示します。
- 臨床オペレーションのデータガバナンスを統括し、オペレーショナルデータの品質に対する説明責任を担います。
- Veeva Vault ClinicalのCTMS、SSU、治験施設エンゲージメント機能に関する専門家として対応します。
- CTMS、SSU、eTMF、画像プラットフォーム全体に適用するオペレーショナルデータ標準を定義します。
- CRO、IT部門、ベンダーと連携し、データ移管、分析・レポーティングツール、連携、正規化、リポジトリを調整します。
- AIを活用した分析、予測ツール、自動レポーティングを評価し、導入します。
- リーン、シックスシグマ、または同等の手法を用いて、プロセスと品質の改善を主導します。
- ワークフローとデータガバナンスを標準化し、Veeva Vault Clinicalを改善するとともに、変更管理とトレーニングを指導します。
- データを重視する文化を築き、分析専門職とビジネスアナリストから成る強力なチームを育成します。
- 部門横断的な関係者と連携し、ビジネス上の問いを分析要件に落とし込みます。
応募要件
- 生命科学、データ分析、ビジネス、情報システム、公衆衛生、または関連分野の学士号。
- 臨床オペレーション、臨床システム、臨床分析、リスクベースドモニタリング、または関連分野で12年以上の経験。
- チームおよび複雑な部門横断的取り組みを管理した5年以上のリーダー経験。
- 臨床試験の実施とオペレーショナル指標に関する深い理解。
- 臨床オペレーションのテクノロジープラットフォームおよびレポーティングの実務経験。
- 経営層向けダッシュボードと業績管理の枠組みを開発した経験。
- ICH-GCP、規制要件、査察準備に関する深い知識。
- 組織変革を主導した実績。
福利厚生
- 賞与の可能性
- 株式
- 福利厚生
- その他該当する変動報酬