Summit Therapeutics, Inc. to biotechnologiczna firma onkologiczna opracowująca i komercjalizująca leki przeznaczone do leczenia poważnych chorób, w przypadku których istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna. Jej główny program, iwonescymab (SMT112), to przeciwciało bispecyficzne ukierunkowane na PD-1 i VEGF, oceniane w badaniach klinicznych fazy 3 dotyczących niedrobnokomórkowego raka płuca i innych guzów litych na podstawie licencji udzielonej przez Akeso. Działalność firmy obejmuje rozwój kliniczny, strategię regulacyjną oraz potencjalną komercjalizację na licencjonowanych terytoriach, ze szczególnym uwzględnieniem terapii opracowywanych z myślą o wsparciu pacjentów i ich opiekunów.
Dyrektor ds. analityki operacji klinicznych i doskonalenia wyników
Kieruj analityką i poprawą wyników globalnych badań onkologicznych w Summit Therapeutics. Nadzoruj Veeva Vault Clinical, zarządzanie danymi, raportowanie portfela i doskonalenie operacyjne.
Stany Zjednoczone190 000 $ – 237 000 $ / rok
ZdalniePełny etatLeadWymagany Język: angielskiOperacje kliniczneOpis
- Wyznaczaj strategię analityki operacji klinicznych, w tym priorytety dotyczące AI, automatyzacji, analityki predykcyjnej i zaawansowanego raportowania.
- Twórz ramy oceny wyników portfela obejmujące kluczowe wskaźniki, miary kondycji, karty wyników, pulpity nawigacyjne i raporty dla kadry kierowniczej.
- Analizuj trendy portfela, identyfikuj ryzyka i rekomenduj sposoby usprawnienia realizacji badań.
- Przedstawiaj wnioski dotyczące portfela i strategiczne rekomendacje kadrze kierowniczej wyższego szczebla.
- Nadzoruj zarządzanie danymi w operacjach klinicznych i odpowiadaj za jakość danych operacyjnych.
- Pełnij rolę eksperta merytorycznego Veeva Vault Clinical w zakresie CTMS, SSU i Site Engagement.
- Określaj standardy danych operacyjnych dla CTMS, SSU, eTMF i platform obrazowania.
- Koordynuj z CRO, działami IT i dostawcami transfery danych, narzędzia analityczne i raportowe, integracje, normalizację oraz repozytoria.
- Oceniaj i wdrażaj analitykę opartą na AI, narzędzia predykcyjne oraz zautomatyzowane raportowanie.
- Kieruj doskonaleniem procesów i jakości z wykorzystaniem Lean, Six Sigma lub porównywalnych metod.
- Standaryzuj przepływy pracy i zarządzanie danymi, rozwijaj Veeva Vault Clinical oraz kieruj zarządzaniem zmianą i szkoleniami.
- Buduj kulturę opartą na danych i rozwijaj silny zespół specjalistów ds. analityki oraz analityków biznesowych.
- Współpracuj z interesariuszami z różnych działów i przekładaj pytania biznesowe na wymagania analityczne.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, analityki danych, biznesu, systemów informacyjnych, zdrowia publicznego lub pokrewnej.
- Co najmniej 12 lat doświadczenia w operacjach klinicznych, systemach klinicznych, analityce klinicznej, monitorowaniu opartym na ryzyku lub pokrewnej dziedzinie.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w zarządzaniu zespołami i złożonymi inicjatywami międzyfunkcyjnymi.
- Dobra znajomość realizacji badań klinicznych i wskaźników operacyjnych.
- Udokumentowane doświadczenie w pracy z platformami technologicznymi i raportowaniem dla operacji klinicznych.
- Doświadczenie w opracowywaniu pulpitów nawigacyjnych dla kadry kierowniczej i ram zarządzania wynikami.
- Dobra znajomość ICH-GCP, wymogów regulacyjnych i oczekiwań dotyczących gotowości do inspekcji.
- Udowodniona zdolność do kierowania zmianą organizacyjną.
Benefity
- Możliwa premia
- Akcje
- Świadczenia
- Inne mające zastosowanie składniki wynagrodzenia zmiennego