Summit Therapeutics, Inc.는 중대한 미충족 의료 수요를 위한 의약품을 개발하고 상용화하는 바이오제약 종양학 기업입니다. 핵심 프로그램인 이보네시맙(ivonescimab, SMT112)은 PD-1과 VEGF를 표적으로 하는 이중특이항체로, Akeso로부터 취득한 라이선스에 따라 비소세포폐암 및 기타 고형암을 대상으로 한 3상 임상시험에서 평가되고 있습니다. 회사는 임상 개발, 규제 전략, 라이선스 지역에서의 잠재적 상용화 전반에 걸쳐 사업을 전개하며, 환자와 간병인을 지원하도록 설계된 치료법에 주력하고 있습니다.
임상 운영 분석 및 성과 혁신 디렉터
Summit Therapeutics의 글로벌 종양학 임상시험 분석과 성과 개선을 이끕니다. Veeva Vault Clinical, 데이터 거버넌스, 포트폴리오 보고 및 운영 우수성을 총괄합니다.
설명
- 임상 운영 분석 로드맵을 수립하고 AI, 자동화, 예측 분석 및 고급 보고의 우선순위를 정합니다.
- 핵심 성과 지표, 상태 지표, 스코어카드, 대시보드 및 경영진 보고서를 포함하는 포트폴리오 성과 관리 체계를 구축합니다.
- 포트폴리오 동향을 분석하고 위험을 파악해 시험 수행 개선 방안을 제안합니다.
- 포트폴리오 분석 결과와 전략적 권고 사항을 고위 리더 및 경영진에게 발표합니다.
- 임상 운영 데이터 거버넌스를 감독하고 운영 데이터 품질에 대한 책임 체계를 관리합니다.
- CTMS, SSU 및 시험기관 참여 기능에 대한 Veeva Vault Clinical 주제 전문가 역할을 수행합니다.
- CTMS, SSU, eTMF 및 영상 플랫폼 전반에 적용할 운영 데이터 표준을 정의합니다.
- CRO, IT 부서 및 공급업체와 협력해 데이터 전송, 분석 및 보고 도구, 통합, 정규화 및 저장소를 조율합니다.
- AI 기반 분석, 예측 도구 및 자동 보고를 평가하고 도입합니다.
- 린, 식스 시그마 또는 이에 준하는 방법론을 활용해 프로세스와 품질 개선을 이끕니다.
- 업무 흐름과 데이터 거버넌스를 표준화하고 Veeva Vault Clinical을 개선하며 변화 관리와 교육을 이끕니다.
- 데이터 중심 문화를 조성하고 분석 전문가와 비즈니스 분석가로 구성된 역량 있는 팀을 육성합니다.
- 부서 간 이해관계자와 협업하고 비즈니스 질문을 분석 요구사항으로 구체화합니다.
지원 자격
- 생명과학, 데이터 분석, 경영, 정보 시스템, 공중보건 또는 관련 분야 학사 학위.
- 임상 운영, 임상 시스템, 임상 분석, 위험 기반 모니터링 또는 관련 분야에서 12년 이상의 경력.
- 팀과 복잡한 부서 간 과제를 관리한 5년 이상의 리더십 경력.
- 임상시험 수행 및 운영 지표에 대한 충분한 이해.
- 임상 운영 기술 플랫폼 및 보고 관련 실무 경험.
- 경영진 대시보드와 성과 관리 체계 개발 경험.
- ICH-GCP, 규제 요건 및 실사 준비 기대사항에 대한 풍부한 지식.
- 조직 변화를 주도한 입증된 역량.
복리후생
- 성과급 가능성
- 주식
- 복리후생
- 기타 해당 변동 보상