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Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenMarketing
Summit Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Onkologieunternehmen, das Arzneimittel für schwerwiegende medizinische Bedürfnisse entwickelt und vermarktet, für die bislang keine ausreichenden Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Sein führendes Programm, Ivonescimab (SMT112), ist ein bispezifischer Antikörper gegen PD-1 und VEGF, der unter Lizenz von Akeso in klinischen Phase-3-Studien zu nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anderen soliden Tumoren untersucht wird. Die Tätigkeit des Unternehmens umfasst die klinische Entwicklung, regulatorische Strategien und die mögliche Vermarktung in seinen lizenzierten Gebieten, wobei der Schwerpunkt auf Behandlungen liegt, die Patienten und ihre Angehörigen unterstützen sollen.
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Stellen im Unternehmen

Direktor/in für klinische Betriebsanalytik und Performance Excellence

Leiten Sie Analytik und Leistungsverbesserung für globale Onkologiestudien bei Summit Therapeutics. Verantworten Sie Veeva Vault Clinical, Data Governance, Portfolio-Reporting und operative Exzellenz.

USVereinigte Staaten
190.000 $ – 237.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischKlinischer Betrieb
Google Cloud PlatformVault

Beschreibung

  • Legen Sie die Analytik-Roadmap für Clinical Operations fest, einschließlich Prioritäten für KI, Automatisierung, prädiktive Analytik und erweitertes Reporting.
  • Erstellen Sie Frameworks zur Portfolio-Performance mit KPIs, Gesundheitskennzahlen, Scorecards, Dashboards und Berichten für die Geschäftsleitung.
  • Analysieren Sie Portfoliotrends, erkennen Sie Risiken und empfehlen Sie Maßnahmen zur Verbesserung der Studiendurchführung.
  • Präsentieren Sie Portfolioeinblicke und strategische Empfehlungen vor Führungskräften und der Geschäftsleitung.
  • Verantworten Sie die Data Governance für Clinical Operations und die Sicherstellung der Qualität operativer Daten.
  • Agieren Sie als Fachexpert/in für Veeva Vault Clinical mit Schwerpunkt auf CTMS, SSU und Site Engagement.
  • Definieren Sie Standards für operative Daten über CTMS, SSU, eTMF- und Bildgebungsplattformen hinweg.
  • Koordinieren Sie sich mit CROs, der IT und Anbietern zu Datentransfers, Analyse- und Reporting-Tools, Integrationen, Normalisierung und Datenrepositorien.
  • Bewerten und implementieren Sie KI-gestützte Analysen, prädiktive Tools und automatisiertes Reporting.
  • Leiten Sie Prozess- und Qualitätsverbesserungen mit Lean, Six Sigma oder vergleichbaren Methoden.
  • Standardisieren Sie Workflows und Data Governance, verbessern Sie Veeva Vault Clinical und steuern Sie Change Management und Schulungen.
  • Etablieren Sie eine datenorientierte Kultur und entwickeln Sie ein leistungsstarkes Team aus Analytikfachleuten und Business-Analyst/innen.
  • Arbeiten Sie mit Stakeholdern aus verschiedenen Fachbereichen zusammen und übersetzen Sie Geschäftsfragen in Anforderungen an die Analytik.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Life Sciences, Datenanalytik, Betriebswirtschaft, Informationssystemen, Public Health oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Mindestens 12 Jahre Berufserfahrung in Clinical Operations, Clinical Systems, Clinical Analytics, risikobasiertem Monitoring oder einem verwandten Bereich.
  • Mindestens fünf Jahre Führungserfahrung mit Teams und komplexen fachübergreifenden Initiativen.
  • Fundierte Kenntnisse der Durchführung klinischer Studien und operativer Kennzahlen.
  • Nachgewiesene Erfahrung mit Technologieplattformen und Reporting für Clinical Operations.
  • Erfahrung in der Entwicklung von Dashboards für die Geschäftsleitung und Frameworks für Performance Management.
  • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien, regulatorischer Anforderungen und Erwartungen an die Inspektionsbereitschaft.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, organisatorische Veränderungen zu leiten.

Zusatzleistungen

  • Möglicher Bonus
  • Aktien
  • Zusatzleistungen
  • Weitere anwendbare variable Vergütung

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