A Summit Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica de oncologia que desenvolve e comercializa medicamentos para necessidades médicas graves ainda não atendidas. Seu principal programa, ivonescimabe (SMT112), é um anticorpo biespecífico direcionado a PD-1 e VEGF, que está sendo avaliado em ensaios clínicos de fase 3 para câncer de pulmão de não pequenas células e outros tumores sólidos, sob licença da Akeso. O trabalho da empresa abrange o desenvolvimento clínico, a estratégia regulatória e a possível comercialização nos territórios licenciados, com foco em tratamentos destinados a apoiar pacientes e cuidadores.
Diretor(a) de Análise de Operações Clínicas e Excelência em Desempenho
Lidere a análise e a melhoria de desempenho de estudos oncológicos globais na Summit Therapeutics. Supervisione o Veeva Vault Clinical, a governança de dados, os relatórios do portfólio e a excelência operacional.
Estados Unidos$ 190.000 – $ 237.000 / ano
RemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsOperações clínicasDescrição
- Definir o roteiro de análise de Operações Clínicas, incluindo prioridades para IA, automação, análise preditiva e relatórios avançados.
- Criar estruturas de desempenho do portfólio com indicadores-chave de desempenho, métricas de integridade, scorecards, painéis e relatórios executivos.
- Analisar tendências do portfólio, identificar riscos e recomendar formas de melhorar a execução dos estudos.
- Apresentar insights sobre o portfólio e recomendações estratégicas à alta liderança e aos executivos.
- Supervisionar a governança de dados de Operações Clínicas e a responsabilização pela qualidade dos dados operacionais.
- Atuar como especialista no Veeva Vault Clinical para os recursos de CTMS, SSU e Site Engagement.
- Definir padrões de dados operacionais para as plataformas de CTMS, SSU, eTMF e imagem.
- Coordenar com CROs, TI e fornecedores as transferências de dados, ferramentas de análise e relatórios, integrações, normalização e repositórios.
- Avaliar e implementar análises com IA, ferramentas preditivas e relatórios automatizados.
- Liderar melhorias de processos e qualidade usando Lean, Six Sigma ou métodos comparáveis.
- Padronizar fluxos de trabalho e a governança de dados, aprimorar o Veeva Vault Clinical e orientar a gestão da mudança e os treinamentos.
- Promover uma cultura orientada por dados e desenvolver uma equipe sólida de profissionais de análise e analistas de negócios.
- Interagir com partes interessadas de várias áreas e transformar questões de negócio em requisitos de análise.
Requisitos
- Graduação em ciências da vida, análise de dados, negócios, sistemas de informação, saúde pública ou área relacionada.
- Pelo menos 12 anos de experiência em Operações Clínicas, Sistemas Clínicos, Análise Clínica, monitoramento baseado em risco ou área relacionada.
- Pelo menos cinco anos de experiência em liderança, gerenciando equipes e iniciativas complexas e multifuncionais.
- Forte compreensão da execução de estudos clínicos e das métricas operacionais.
- Experiência comprovada com plataformas tecnológicas e relatórios de Operações Clínicas.
- Experiência no desenvolvimento de painéis executivos e estruturas de gestão de desempenho.
- Amplo conhecimento de ICH-GCP, requisitos regulatórios e expectativas de prontidão para inspeções.
- Capacidade comprovada de liderar mudanças organizacionais.
Benefícios
- Possível bônus
- Ações
- Benefícios
- Outra remuneração variável aplicável