Summit Therapeutics, Inc. е биофармацевтична онкологична компания, която разработва и комерсиализира лекарства за сериозни заболявания със значителни неудовлетворени медицински потребности. Основната ѝ програма, ivonescimab (SMT112), е биспецифично антитяло, насочено към PD-1 и VEGF, което се оценява във фаза 3 на клинични изпитвания за недребноклетъчен рак на белия дроб и други солидни тумори по лиценз от Akeso. Дейността на компанията обхваща клинична разработка, регулаторна стратегия и потенциална комерсиализация на лицензираните територии, с фокус върху лечения, предназначени да подпомагат пациентите и лицата, които се грижат за тях.
Директор „Анализ на клиничните операции и оперативно съвършенство“
Ръководи анализа и подобряването на резултатите от глобални онкологични клинични изпитвания в Summit Therapeutics. Отговаря за Veeva Vault Clinical, управлението на данните, отчитането на портфолиото и оперативното съвършенство.
Съединени щати190 000 $ – 237 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиКлинични операцииОписание
- Определя пътната карта за анализ на клиничните операции, включително приоритети за изкуствен интелект, автоматизация, прогнозен анализ и усъвършенствано отчитане.
- Създава рамки за представянето на портфолиото с ключови показатели за ефективност, показатели за състоянието, табла с резултати, информационни табла и доклади за ръководството.
- Анализира тенденциите в портфолиото, установява рисковете и препоръчва начини за подобряване на изпълнението на проучванията.
- Представя анализи на портфолиото и стратегически препоръки пред висшите ръководители и изпълнителното ръководство.
- Ръководи управлението на данните в клиничните операции и носи отговорност за качеството на оперативните данни.
- Изпълнява ролята на експерт по Veeva Vault Clinical за функционалностите на CTMS, SSU и ангажираността на изследователските центрове.
- Определя стандарти за оперативни данни в платформите CTMS, SSU, eTMF и платформите за образна диагностика.
- Координира с CRO, ИТ екипи и доставчици преноса на данни, инструментите за анализ и отчитане, интеграциите, нормализирането и хранилищата.
- Оценява и внедрява аналитични решения с изкуствен интелект, прогнозни инструменти и автоматизирано отчитане.
- Ръководи подобренията на процесите и качеството чрез Lean, Six Sigma или сравними методи.
- Стандартизира работните процеси и управлението на данните, подобрява Veeva Vault Clinical и насочва управлението на промените и обучението.
- Изгражда култура, основана на данни, и развива силен екип от специалисти по анализи и бизнес анализатори.
- Работи със заинтересовани страни от различни функции и превръща бизнес въпросите в аналитични изисквания.
Изисквания
- Бакалавърска степен по науки за живота, анализ на данни, бизнес, информационни системи, обществено здраве или сродна област.
- Поне 12 години опит в клиничните операции, клиничните системи, клиничния анализ, мониторинга, базиран на риска, или сродна област.
- Поне пет години лидерски опит в управлението на екипи и сложни междуфункционални инициативи.
- Задълбочено разбиране на изпълнението на клинични изпитвания и оперативните показатели.
- Доказан опит с технологични платформи и инструменти за отчитане в клиничните операции.
- Опит в разработването на информационни табла за ръководството и рамки за управление на резултатите.
- Задълбочени познания по ICH-GCP, регулаторните изисквания и очакванията за готовност за инспекция.
- Доказана способност за ръководене на организационни промени.
Придобивки
- Възможен бонус
- Акции
- Придобивки
- Друго приложимо променливо възнаграждение