Summit Therapeutics, Inc. adalah perusahaan biofarmasi di bidang onkologi yang mengembangkan dan mengomersialkan obat untuk kebutuhan medis serius yang belum terpenuhi. Program utamanya, ivonescimab (SMT112), adalah antibodi bispesifik yang menargetkan PD-1 dan VEGF, dan sedang dievaluasi dalam uji klinis Fase 3 untuk kanker paru-paru non-sel kecil serta tumor padat lainnya berdasarkan lisensi dari Akeso. Kegiatan perusahaan mencakup pengembangan klinis, strategi regulasi, dan potensi komersialisasi di wilayah yang dilisensikan, dengan fokus pada terapi yang dirancang untuk mendukung pasien dan pengasuh.
Direktur Analitik Operasi Klinis dan Keunggulan Kinerja
Pimpin analitik dan peningkatan kinerja untuk uji klinis onkologi global di Summit Therapeutics. Awasi Veeva Vault Clinical, tata kelola data, pelaporan portofolio, dan keunggulan operasional.
Amerika Serikat$190.000 – $237.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisOperasi klinisDeskripsi
- Tetapkan peta jalan analitik Operasi Klinis, termasuk prioritas untuk AI, otomatisasi, analitik prediktif, dan pelaporan lanjutan.
- Buat kerangka kinerja portofolio dengan KPI, metrik kesehatan, kartu skor, dasbor, dan laporan eksekutif.
- Analisis tren portofolio, identifikasi risiko, dan rekomendasikan cara untuk meningkatkan pelaksanaan studi.
- Sampaikan wawasan portofolio dan rekomendasi strategis kepada pimpinan senior dan eksekutif.
- Awasi tata kelola data Operasi Klinis dan akuntabilitas atas kualitas data operasional.
- Bertindak sebagai pakar materi Veeva Vault Clinical untuk kapabilitas CTMS, SSU, dan Site Engagement.
- Tetapkan standar data operasional di seluruh platform CTMS, SSU, eTMF, dan pencitraan.
- Berkoordinasi dengan CRO, TI, dan vendor mengenai transfer data, alat analitik dan pelaporan, integrasi, normalisasi, dan repositori.
- Evaluasi dan terapkan analitik berbasis AI, alat prediktif, dan pelaporan otomatis.
- Pimpin peningkatan proses dan kualitas dengan menggunakan Lean, Six Sigma, atau metode sebanding.
- Standarkan alur kerja dan tata kelola data, tingkatkan Veeva Vault Clinical, serta arahkan manajemen perubahan dan pelatihan.
- Bangun budaya yang berfokus pada data dan kembangkan tim profesional analitik dan analis bisnis yang andal.
- Libatkan pemangku kepentingan lintas fungsi dan ubah pertanyaan bisnis menjadi persyaratan analitik.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang ilmu hayati, analitik data, bisnis, sistem informasi, kesehatan masyarakat, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 12 tahun di Operasi Klinis, Sistem Klinis, Analitik Klinis, pemantauan berbasis risiko, atau bidang terkait.
- Pengalaman kepemimpinan minimal lima tahun dalam mengelola tim dan inisiatif lintas fungsi yang kompleks.
- Pemahaman yang kuat tentang pelaksanaan uji klinis dan metrik operasional.
- Pengalaman terbukti menggunakan platform teknologi Operasi Klinis dan pelaporan.
- Pengalaman mengembangkan dasbor eksekutif dan kerangka manajemen kinerja.
- Pengetahuan yang kuat tentang ICH-GCP, persyaratan regulasi, dan kesiapan inspeksi.
- Kemampuan yang terbukti dalam memimpin perubahan organisasi.
Tunjangan
- Bonus potensial
- Saham
- Tunjangan
- Kompensasi variabel lain yang berlaku