Summit Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая онкологическая компания, разрабатывающая и коммерциализирующая лекарственные препараты для лечения серьёзных заболеваний, для которых сохраняется высокая неудовлетворённая медицинская потребность. Её ведущая программа, ивонесцимаб (SMT112), представляет собой биспецифическое антитело, нацеленное на PD-1 и VEGF; препарат проходит оценку в клинических исследованиях фазы 3 для лечения немелкоклеточного рака лёгкого и других солидных опухолей по лицензии компании Akeso. Деятельность компании охватывает клиническую разработку, регуляторную стратегию и потенциальную коммерциализацию на лицензированных территориях с акцентом на препараты, призванные поддерживать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.
Директор по аналитике клинических операций и повышению эффективности
Руководите аналитикой и повышением эффективности глобальных онкологических исследований в Summit Therapeutics. Курируйте Veeva Vault Clinical, управление данными, отчетность по портфелю и операционное совершенствование.
Соединенные Штаты190 000 $ – 237 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКлинические операцииОписание
- Определяйте стратегию аналитики клинических операций, включая приоритеты в области ИИ, автоматизации, прогнозной аналитики и расширенной отчетности.
- Создавайте системы оценки эффективности портфеля с ключевыми показателями, метриками состояния, оценочными таблицами, панелями мониторинга и отчетами для руководства.
- Анализируйте тенденции портфеля, выявляйте риски и предлагайте способы улучшить проведение исследований.
- Представляйте выводы по портфелю и стратегические рекомендации старшим руководителям и топ-менеджерам.
- Курируйте управление данными клинических операций и отвечайте за качество операционных данных.
- Выступайте экспертом по Veeva Vault Clinical в части CTMS, SSU и Site Engagement.
- Определяйте стандарты операционных данных для CTMS, SSU, eTMF и платформ визуализации.
- Координируйте с CRO, ИТ-службами и поставщиками передачу данных, инструменты аналитики и отчетности, интеграции, нормализацию и хранилища данных.
- Оценивайте и внедряйте аналитику на базе ИИ, прогнозные инструменты и автоматизированную отчетность.
- Руководите совершенствованием процессов и качества с использованием Lean, Six Sigma или сопоставимых методов.
- Стандартизируйте рабочие процессы и управление данными, совершенствуйте Veeva Vault Clinical и направляйте управление изменениями и обучение.
- Формируйте культуру работы с данными и развивайте сильную команду специалистов по аналитике и бизнес-аналитиков.
- Взаимодействуйте с межфункциональными заинтересованными сторонами и преобразуйте бизнес-вопросы в требования к аналитике.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук о жизни, аналитики данных, бизнеса, информационных систем, общественного здравоохранения или смежной области.
- Не менее 12 лет опыта в клинических операциях, клинических системах, клинической аналитике, риск-ориентированном мониторинге или смежной сфере.
- Не менее пяти лет опыта руководства командами и сложными межфункциональными инициативами.
- Глубокое понимание проведения клинических исследований и операционных показателей.
- Подтвержденный опыт работы с технологическими платформами и отчетностью для клинических операций.
- Опыт разработки панелей мониторинга для руководства и систем управления эффективностью.
- Глубокое знание ICH-GCP, нормативных требований и ожиданий в отношении готовности к инспекциям.
- Подтвержденная способность руководить организационными изменениями.
Преимущества
- Возможный бонус
- Акции
- Льготы
- Иные применимые виды переменного вознаграждения