Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรองรับความต้องการทางการแพทย์ร้ายแรงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอ โครงการหลักของบริษัทคือ ivonescimab (SMT112) ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบจำเพาะสองเป้าหมายที่มุ่งจับกับ PD-1 และ VEGF และกำลังอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและเนื้องอกชนิดก้อนแข็งอื่น ๆ ภายใต้ใบอนุญาตจาก Akeso งานของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และศักยภาพในการทำตลาดในพื้นที่ที่ได้รับอนุญาต โดยมุ่งเน้นการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนผู้ป่วยและผู้ดูแล

ผู้อำนวยการฝ่ายวิเคราะห์การปฏิบัติงานทางคลินิกและความเป็นเลิศด้านประสิทธิภาพ

เป็นผู้นำด้านการวิเคราะห์และการปรับปรุงประสิทธิภาพสำหรับการทดลองด้านมะเร็งวิทยาทั่วโลกที่ Summit Therapeutics ดูแล Veeva Vault Clinical การกำกับดูแลข้อมูล การรายงานภาพรวมโครงการ และความเป็นเลิศในการดำเนินงาน

รายละเอียด

  • กำหนดแผนงานด้านการวิเคราะห์ของฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก รวมถึงลำดับความสำคัญด้าน AI ระบบอัตโนมัติ การวิเคราะห์เชิงคาดการณ์ และการรายงานขั้นสูง
  • สร้างกรอบการประเมินประสิทธิภาพของกลุ่มโครงการ โดยกำหนด KPI ตัวชี้วัดสถานะ คะแนนประเมิน แดชบอร์ด และรายงานสำหรับผู้บริหาร
  • วิเคราะห์แนวโน้มของกลุ่มโครงการ ระบุความเสี่ยง และเสนอแนวทางปรับปรุงการดำเนินการศึกษา
  • นำเสนอข้อมูลเชิงลึกของกลุ่มโครงการและข้อเสนอแนะเชิงกลยุทธ์ต่อผู้นำระดับสูงและผู้บริหาร
  • กำกับดูแลการจัดการข้อมูลของฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก และดูแลความรับผิดชอบด้านคุณภาพข้อมูลการปฏิบัติงาน
  • ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน Veeva Vault Clinical สำหรับความสามารถของ CTMS, SSU และ Site Engagement
  • กำหนดมาตรฐานข้อมูลการปฏิบัติงานครอบคลุมแพลตฟอร์ม CTMS, SSU, eTMF และการถ่ายภาพ
  • ประสานงานกับ CRO ฝ่ายไอที และผู้จำหน่ายในเรื่องการถ่ายโอนข้อมูล เครื่องมือวิเคราะห์และรายงาน การเชื่อมต่อระบบ การปรับข้อมูลให้เป็นมาตรฐาน และคลังข้อมูล
  • ประเมินและนำการวิเคราะห์ที่ใช้ AI เครื่องมือคาดการณ์ และการรายงานอัตโนมัติมาใช้
  • เป็นผู้นำการปรับปรุงกระบวนการและคุณภาพโดยใช้ Lean, Six Sigma หรือวิธีการที่เทียบเท่า
  • กำหนดมาตรฐานเวิร์กโฟลว์และการกำกับดูแลข้อมูล ปรับปรุง Veeva Vault Clinical และให้แนวทางด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลงและการฝึกอบรม
  • สร้างวัฒนธรรมที่ให้ความสำคัญกับข้อมูล และพัฒนาทีมผู้เชี่ยวชาญด้านการวิเคราะห์และนักวิเคราะห์ธุรกิจที่แข็งแกร่ง
  • ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องจากหลายฝ่าย และแปลงคำถามทางธุรกิจให้เป็นข้อกำหนดด้านการวิเคราะห์

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การวิเคราะห์ข้อมูล ธุรกิจ ระบบสารสนเทศ สาธารณสุข หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 12 ปีในด้านปฏิบัติการทางคลินิก ระบบคลินิก การวิเคราะห์ทางคลินิก การติดตามตามความเสี่ยง หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านการบริหารอย่างน้อย 5 ปี โดยดูแลทีมและโครงการริเริ่มข้ามสายงานที่ซับซ้อน
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการดำเนินการทดลองทางคลินิกและตัวชี้วัดการปฏิบัติงาน
  • มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นได้ในการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีและระบบรายงานสำหรับฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก
  • มีประสบการณ์พัฒนาแดชบอร์ดสำหรับผู้บริหารและกรอบการบริหารประสิทธิภาพ
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และความคาดหวังในการเตรียมพร้อมรับการตรวจสอบ
  • มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการเป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงองค์กร

สวัสดิการ

  • โบนัสตามผลงานที่อาจได้รับ
  • หุ้น
  • สวัสดิการ
  • ค่าตอบแทนผันแปรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง