
Summit Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่พัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อรองรับความต้องการทางการแพทย์ร้ายแรงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเพียงพอ โครงการหลักของบริษัทคือ ivonescimab (SMT112) ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบจำเพาะสองเป้าหมายที่มุ่งจับกับ PD-1 และ VEGF และกำลังอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและเนื้องอกชนิดก้อนแข็งอื่น ๆ ภายใต้ใบอนุญาตจาก Akeso งานของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และศักยภาพในการทำตลาดในพื้นที่ที่ได้รับอนุญาต โดยมุ่งเน้นการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนผู้ป่วยและผู้ดูแล
ผู้อำนวยการฝ่ายวิเคราะห์การปฏิบัติงานทางคลินิกและความเป็นเลิศด้านประสิทธิภาพ
เป็นผู้นำด้านการวิเคราะห์และการปรับปรุงประสิทธิภาพสำหรับการทดลองด้านมะเร็งวิทยาทั่วโลกที่ Summit Therapeutics ดูแล Veeva Vault Clinical การกำกับดูแลข้อมูล การรายงานภาพรวมโครงการ และความเป็นเลิศในการดำเนินงาน
$190,000 – $237,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาหัวหน้าทีมภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการดำเนินงานทางคลินิกรายละเอียด
- กำหนดแผนงานด้านการวิเคราะห์ของฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก รวมถึงลำดับความสำคัญด้าน AI ระบบอัตโนมัติ การวิเคราะห์เชิงคาดการณ์ และการรายงานขั้นสูง
- สร้างกรอบการประเมินประสิทธิภาพของกลุ่มโครงการ โดยกำหนด KPI ตัวชี้วัดสถานะ คะแนนประเมิน แดชบอร์ด และรายงานสำหรับผู้บริหาร
- วิเคราะห์แนวโน้มของกลุ่มโครงการ ระบุความเสี่ยง และเสนอแนวทางปรับปรุงการดำเนินการศึกษา
- นำเสนอข้อมูลเชิงลึกของกลุ่มโครงการและข้อเสนอแนะเชิงกลยุทธ์ต่อผู้นำระดับสูงและผู้บริหาร
- กำกับดูแลการจัดการข้อมูลของฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก และดูแลความรับผิดชอบด้านคุณภาพข้อมูลการปฏิบัติงาน
- ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน Veeva Vault Clinical สำหรับความสามารถของ CTMS, SSU และ Site Engagement
- กำหนดมาตรฐานข้อมูลการปฏิบัติงานครอบคลุมแพลตฟอร์ม CTMS, SSU, eTMF และการถ่ายภาพ
- ประสานงานกับ CRO ฝ่ายไอที และผู้จำหน่ายในเรื่องการถ่ายโอนข้อมูล เครื่องมือวิเคราะห์และรายงาน การเชื่อมต่อระบบ การปรับข้อมูลให้เป็นมาตรฐาน และคลังข้อมูล
- ประเมินและนำการวิเคราะห์ที่ใช้ AI เครื่องมือคาดการณ์ และการรายงานอัตโนมัติมาใช้
- เป็นผู้นำการปรับปรุงกระบวนการและคุณภาพโดยใช้ Lean, Six Sigma หรือวิธีการที่เทียบเท่า
- กำหนดมาตรฐานเวิร์กโฟลว์และการกำกับดูแลข้อมูล ปรับปรุง Veeva Vault Clinical และให้แนวทางด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลงและการฝึกอบรม
- สร้างวัฒนธรรมที่ให้ความสำคัญกับข้อมูล และพัฒนาทีมผู้เชี่ยวชาญด้านการวิเคราะห์และนักวิเคราะห์ธุรกิจที่แข็งแกร่ง
- ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องจากหลายฝ่าย และแปลงคำถามทางธุรกิจให้เป็นข้อกำหนดด้านการวิเคราะห์
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การวิเคราะห์ข้อมูล ธุรกิจ ระบบสารสนเทศ สาธารณสุข หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 12 ปีในด้านปฏิบัติการทางคลินิก ระบบคลินิก การวิเคราะห์ทางคลินิก การติดตามตามความเสี่ยง หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารอย่างน้อย 5 ปี โดยดูแลทีมและโครงการริเริ่มข้ามสายงานที่ซับซ้อน
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการดำเนินการทดลองทางคลินิกและตัวชี้วัดการปฏิบัติงาน
- มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นได้ในการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีและระบบรายงานสำหรับฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก
- มีประสบการณ์พัฒนาแดชบอร์ดสำหรับผู้บริหารและกรอบการบริหารประสิทธิภาพ
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และความคาดหวังในการเตรียมพร้อมรับการตรวจสอบ
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการเป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงองค์กร
สวัสดิการ
- โบนัสตามผลงานที่อาจได้รับ
- หุ้น
- สวัสดิการ
- ค่าตอบแทนผันแปรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง