Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. 是一家生物制药肿瘤学公司,致力于开发并商业化用于治疗重大未满足医疗需求的药物。其核心项目伊沃内西单抗(ivonescimab,SMT112)是一种靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体,目前正根据与 Akeso 达成的许可协议,在非小细胞肺癌及其他实体瘤的 3 期临床试验中接受评估。公司的业务涵盖临床开发、监管策略,以及在获许可地区开展潜在商业化,重点关注旨在支持患者和照护者的治疗方案。

临床运营分析与卓越绩效总监

领导 Summit Therapeutics 全球肿瘤临床试验的分析与绩效改进工作。负责 Veeva Vault Clinical、数据治理、项目组合报告及运营卓越工作。

描述

  • 制定临床运营分析路线图,确定人工智能、自动化、预测分析和高级报告的工作重点。
  • 建立项目组合绩效框架,涵盖关键绩效指标、健康度指标、评分卡、仪表板和高管报告。
  • 分析项目组合趋势,识别风险,并提出改善研究执行的建议。
  • 向高级领导和高管汇报项目组合洞察与战略建议。
  • 负责临床运营数据治理,并确保运营数据质量问责机制落实。
  • 担任 Veeva Vault Clinical 的主题专家,负责临床试验管理系统(CTMS)、研究启动(SSU)和研究中心互动功能。
  • 制定适用于 CTMS、SSU、电子试验主文件(eTMF)及影像平台的运营数据标准。
  • 与合同研究组织(CRO)、IT 团队及供应商协调数据传输、分析与报告工具、系统集成、数据标准化及数据存储库工作。
  • 评估并实施人工智能分析、预测工具和自动化报告。
  • 运用精益、六西格玛或类似方法,推动流程和质量改进。
  • 规范工作流程和数据治理,改进 Veeva Vault Clinical,并指导变革管理与培训。
  • 建设以数据为核心的文化,培养一支实力雄厚的分析专业人员和业务分析师团队。
  • 与跨职能利益相关方合作,将业务问题转化为分析需求。

任职要求

  • 生命科学、数据分析、商业、信息系统、公共卫生或相关领域的学士学位。
  • 至少 12 年临床运营、临床系统、临床分析、基于风险的监查或相关领域的工作经验。
  • 至少 5 年领导经验,负责管理团队和复杂的跨职能项目。
  • 深入了解临床试验执行和运营指标。
  • 具备临床运营技术平台及报告方面的实际经验。
  • 具备开发高管仪表板和绩效管理框架的经验。
  • 深入了解 ICH-GCP、监管要求和检查准备要求。
  • 具备领导组织变革的能力,并有成功实践。

福利待遇

  • 可能获得奖金
  • 股票
  • 福利
  • 其他适用的浮动薪酬