Summit Therapeutics, Inc. là một công ty dược phẩm sinh học trong lĩnh vực ung thư, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc nhằm đáp ứng những nhu cầu y tế nghiêm trọng chưa được giải quyết. Chương trình chủ lực của công ty, ivonescimab (SMT112), là một kháng thể đặc hiệu kép nhắm vào PD-1 và VEGF, đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ung thư phổi không tế bào nhỏ và các khối u rắn khác theo giấy phép từ Akeso. Hoạt động của công ty bao gồm phát triển lâm sàng, xây dựng chiến lược quản lý và tiềm năng thương mại hóa tại các khu vực được cấp phép, tập trung vào những phương pháp điều trị nhằm hỗ trợ bệnh nhân và người chăm sóc.
Giám đốc Phân tích Vận hành Lâm sàng và Xuất sắc Hiệu suất
Dẫn dắt hoạt động phân tích và cải thiện hiệu suất cho các thử nghiệm ung thư học toàn cầu tại Summit Therapeutics. Giám sát Veeva Vault Clinical, quản trị dữ liệu, báo cáo danh mục và hiệu quả vận hành.
Hoa Kỳ190.000 $ – 237.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhVận hành lâm sàngMô tả
- Đặt ra lộ trình phân tích cho bộ phận Vận hành Lâm sàng, bao gồm các ưu tiên về AI, tự động hóa, phân tích dự báo và báo cáo nâng cao.
- Xây dựng khuôn khổ đánh giá hiệu suất danh mục với KPI, chỉ số tình trạng, bảng điểm, bảng điều khiển và báo cáo điều hành.
- Phân tích xu hướng danh mục, xác định rủi ro và đề xuất cách cải thiện việc triển khai nghiên cứu.
- Trình bày thông tin chuyên sâu về danh mục và các khuyến nghị chiến lược cho lãnh đạo cấp cao và ban điều hành.
- Giám sát quản trị dữ liệu của bộ phận Vận hành Lâm sàng và trách nhiệm về chất lượng dữ liệu vận hành.
- Đảm nhiệm vai trò chuyên gia về Veeva Vault Clinical đối với các chức năng CTMS, SSU và Site Engagement.
- Xác định tiêu chuẩn dữ liệu vận hành cho các nền tảng CTMS, SSU, eTMF và chẩn đoán hình ảnh.
- Phối hợp với CRO, bộ phận CNTT và nhà cung cấp về chuyển dữ liệu, công cụ phân tích và báo cáo, tích hợp, chuẩn hóa và kho lưu trữ.
- Đánh giá và triển khai phân tích ứng dụng AI, công cụ dự báo và báo cáo tự động.
- Dẫn dắt cải tiến quy trình và chất lượng bằng Lean, Six Sigma hoặc các phương pháp tương đương.
- Chuẩn hóa quy trình làm việc và quản trị dữ liệu, cải thiện Veeva Vault Clinical, đồng thời định hướng quản lý thay đổi và đào tạo.
- Xây dựng văn hóa chú trọng dữ liệu và phát triển đội ngũ chuyên gia phân tích cùng chuyên viên phân tích nghiệp vụ vững mạnh.
- Làm việc với các bên liên quan thuộc nhiều chức năng và chuyển câu hỏi kinh doanh thành yêu cầu phân tích.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học sự sống, phân tích dữ liệu, kinh doanh, hệ thống thông tin, y tế công cộng hoặc lĩnh vực liên quan.
- Ít nhất 12 năm kinh nghiệm trong Vận hành Lâm sàng, Hệ thống Lâm sàng, Phân tích Lâm sàng, giám sát dựa trên rủi ro hoặc lĩnh vực liên quan.
- Ít nhất năm năm kinh nghiệm lãnh đạo, quản lý đội ngũ và các sáng kiến phức tạp có sự tham gia của nhiều chức năng.
- Hiểu biết vững về triển khai thử nghiệm lâm sàng và các chỉ số vận hành.
- Có kinh nghiệm thực tế với các nền tảng công nghệ và báo cáo trong Vận hành Lâm sàng.
- Có kinh nghiệm xây dựng bảng điều khiển điều hành và khuôn khổ quản lý hiệu suất.
- Am hiểu ICH-GCP, các yêu cầu pháp lý và kỳ vọng về mức độ sẵn sàng cho thanh tra.
- Có năng lực đã được chứng minh trong việc dẫn dắt thay đổi tổ chức.
Phúc lợi
- Thưởng tiềm năng
- Cổ phiếu
- Phúc lợi
- Các khoản thù lao biến đổi khác nếu áp dụng