Summit Therapeutics, Inc. är ett biofarmaceutiskt onkologiföretag som utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga medicinska behov där tillfredsställande behandlingar saknas. Företagets ledande program, ivonescimab (SMT112), är en bispecifik antikropp som riktar sig mot PD-1 och VEGF och utvärderas i kliniska fas 3-studier för icke-småcellig lungcancer och andra solida tumörer under licens från Akeso. Företagets verksamhet omfattar klinisk utveckling, regulatorisk strategi och potentiell kommersialisering inom dess licensierade områden, med fokus på behandlingar som är utformade för att stödja patienter och vårdgivare.
Direktör för klinisk verksamhetsanalys och prestationsutveckling
Led analys och prestationsförbättring för globala onkologiska kliniska prövningar hos Summit Therapeutics. Ansvara för Veeva Vault Clinical, datastyrning, portföljrapportering och operativ excellens.
Beskrivning
- Fastställ färdplanen för analys inom klinisk verksamhet, inklusive prioriteringar för AI, automatisering, prediktiv analys och avancerad rapportering.
- Skapa ramverk för portföljprestation med nyckeltal, hälsomått, styrkort, instrumentpaneler och rapporter till ledningen.
- Analysera portföljtrender, identifiera risker och rekommendera sätt att förbättra genomförandet av studier.
- Presentera portföljinsikter och strategiska rekommendationer för seniora ledare och företagsledningen.
- Övervaka datastyrningen inom klinisk verksamhet och ansvara för kvaliteten på operativa data.
- Vara ämnesexpert på Veeva Vault Clinical för funktionerna CTMS, SSU och Site Engagement.
- Fastställa standarder för operativa data i CTMS-, SSU-, eTMF- och bildplattformar.
- Samordna med CRO:er, IT och leverantörer kring dataöverföringar, analys- och rapporteringsverktyg, integrationer, normalisering och datalager.
- Utvärdera och införa AI-stödd analys, prediktiva verktyg och automatiserad rapportering.
- Leda förbättringar av processer och kvalitet med Lean, Six Sigma eller jämförbara metoder.
- Standardisera arbetsflöden och datastyrning, förbättra Veeva Vault Clinical samt vägleda förändringsledning och utbildning.
- Bygga en datainriktad kultur och utveckla ett starkt team av analysspecialister och verksamhetsanalytiker.
- Samarbeta med intressenter från flera funktioner och omvandla verksamhetens frågor till analyskrav.
Krav
- Kandidatexamen inom biovetenskap, dataanalys, företagsekonomi, informationssystem, folkhälsa eller ett närliggande område.
- Minst 12 års erfarenhet av klinisk verksamhet, kliniska system, klinisk analys, riskbaserad monitorering eller ett närliggande område.
- Minst fem års erfarenhet av ledarskap med ansvar för team och komplexa tvärfunktionella initiativ.
- God förståelse för genomförande av kliniska prövningar och operativa nyckeltal.
- Dokumenterad erfarenhet av teknikplattformar och rapportering inom klinisk verksamhet.
- Erfarenhet av att utveckla ledningspaneler och ramverk för prestationsstyrning.
- Goda kunskaper om ICH-GCP, regulatoriska krav och förväntningar på inspektionsberedskap.
- Dokumenterad förmåga att leda organisatorisk förändring.
Förmåner
- Möjlig bonus
- Aktier
- Förmåner
- Annan tillämplig rörlig ersättning