Summit Therapeutics, Inc. je biofarmaceutická onkologická společnost, která vyvíjí a komercializuje léčivé přípravky pro závažná onemocnění s dosud nenaplněnými léčebnými potřebami. Její hlavní program, ivonescimab (SMT112), je bispecifická protilátka zaměřená na PD-1 a VEGF, která je v rámci klinických studií fáze 3 hodnocena pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic a dalších solidních nádorů na základě licence od společnosti Akeso. Činnost společnosti zahrnuje klinický vývoj, regulační strategii a potenciální komercializaci na licencovaných územích se zaměřením na léčiva určená k podpoře pacientů a pečujících osob.
Ředitel analytiky klinických operací a zvyšování výkonnosti
Veďte analytiku a zvyšování výkonnosti globálních onkologických studií ve společnosti Summit Therapeutics. Dohlížejte na Veeva Vault Clinical, správu dat, reporting portfolia a provozní excelenci.
Spojené státy190 000 $ – 237 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operacePopis
- Stanovujte plán analytiky klinických operací včetně priorit pro AI, automatizaci, prediktivní analytiku a pokročilý reporting.
- Vytvářejte rámce pro hodnocení výkonnosti portfolia s klíčovými ukazateli, metrikami stavu, přehledy výsledků, dashboardy a zprávami pro vedení.
- Analyzujte trendy portfolia, identifikujte rizika a doporučujte způsoby, jak zlepšit realizaci studií.
- Prezentujte poznatky o portfoliu a strategická doporučení vedoucím pracovníkům a vrcholovému vedení.
- Dohlížejte na správu dat klinických operací a odpovídejte za kvalitu provozních dat.
- Působte jako odborník na Veeva Vault Clinical pro funkce CTMS, SSU a Site Engagement.
- Definujte standardy provozních dat napříč platformami CTMS, SSU, eTMF a zobrazovacími platformami.
- Koordinujte s CRO, IT a dodavateli přenosy dat, analytické a reportovací nástroje, integrace, normalizaci a úložiště.
- Vyhodnocujte a zavádějte analytiku s podporou AI, prediktivní nástroje a automatizovaný reporting.
- Veďte zlepšování procesů a kvality s využitím metod Lean, Six Sigma nebo srovnatelných přístupů.
- Standardizujte pracovní postupy a správu dat, zlepšujte Veeva Vault Clinical a řiďte řízení změn a školení.
- Budujte kulturu zaměřenou na data a rozvíjejte silný tým analytických specialistů a business analytiků.
- Spolupracujte se zainteresovanými stranami napříč funkcemi a převádějte obchodní otázky na analytické požadavky.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru přírodních věd, datové analytiky, obchodu, informačních systémů, veřejného zdraví nebo příbuzném oboru.
- Nejméně 12 let zkušeností v klinických operacích, klinických systémech, klinické analytice, monitorování založeném na riziku nebo příbuzné oblasti.
- Nejméně pět let zkušeností s vedením týmů a komplexních mezifunkčních iniciativ.
- Dobrá znalost realizace klinických studií a provozních metrik.
- Prokazatelné zkušenosti s technologickými platformami a reportingem pro klinické operace.
- Zkušenosti s tvorbou dashboardů pro vedení a rámců pro řízení výkonnosti.
- Dobrá znalost ICH-GCP, regulatorních požadavků a očekávání ohledně připravenosti na inspekce.
- Prokázaná schopnost vést organizační změny.
Benefity
- Možný bonus
- Akcie
- Benefity
- Další příslušné variabilní složky odměňování