Summit Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica especializada en oncología que desarrolla y comercializa medicamentos para necesidades médicas graves aún no cubiertas. Su principal programa, ivonescimab (SMT112), es un anticuerpo biespecífico dirigido contra PD-1 y VEGF que se está evaluando en ensayos clínicos de fase 3 para el cáncer de pulmón no microcítico y otros tumores sólidos, bajo licencia de Akeso. La actividad de la empresa abarca el desarrollo clínico, la estrategia regulatoria y la posible comercialización en los territorios licenciados, con especial atención a tratamientos concebidos para apoyar a pacientes y cuidadores.
Director de Analítica de Operaciones Clínicas y Excelencia del Desempeño
Lidera la analítica y la mejora del desempeño de ensayos oncológicos globales en Summit Therapeutics. Supervisa Veeva Vault Clinical, la gobernanza de datos, los informes de cartera y la excelencia operativa.
Estados Unidos190.000 $ – 237.000 $ / año
RemotoTiempo completoLíderIdioma Obligatorio: inglésOperaciones clínicasDescripción
- Definir la hoja de ruta de analítica de Operaciones Clínicas, incluidas las prioridades de IA, automatización, analítica predictiva e informes avanzados.
- Crear marcos de desempeño de cartera con indicadores clave de desempeño, métricas de estado, cuadros de mando, paneles e informes ejecutivos.
- Analizar las tendencias de la cartera, identificar riesgos y recomendar formas de mejorar la ejecución de los estudios.
- Presentar información sobre la cartera y recomendaciones estratégicas a altos directivos y ejecutivos.
- Supervisar la gobernanza de datos de Operaciones Clínicas y la rendición de cuentas por la calidad de los datos operativos.
- Actuar como especialista en la materia de Veeva Vault Clinical para las capacidades de CTMS, SSU y Site Engagement.
- Definir estándares de datos operativos para las plataformas de CTMS, SSU, eTMF e imágenes.
- Coordinar con CRO, TI y proveedores las transferencias de datos, las herramientas de analítica e informes, las integraciones, la normalización y los repositorios.
- Evaluar e implementar analítica habilitada por IA, herramientas predictivas e informes automatizados.
- Liderar mejoras de procesos y calidad mediante Lean, Six Sigma o métodos comparables.
- Estandarizar los flujos de trabajo y la gobernanza de datos, mejorar Veeva Vault Clinical y orientar la gestión del cambio y la formación.
- Fomentar una cultura centrada en los datos y desarrollar un equipo sólido de profesionales de analítica y analistas de negocio.
- Colaborar con las partes interesadas de distintas funciones y convertir las preguntas del negocio en requisitos de analítica.
Requisitos
- Título universitario en ciencias de la vida, analítica de datos, administración de empresas, sistemas de información, salud pública o un campo relacionado.
- Al menos 12 años de experiencia en Operaciones Clínicas, Sistemas Clínicos, Analítica Clínica, monitorización basada en riesgos o un área relacionada.
- Al menos cinco años de experiencia de liderazgo, con gestión de equipos e iniciativas complejas interfuncionales.
- Sólido conocimiento de la ejecución de ensayos clínicos y de las métricas operativas.
- Experiencia demostrable con plataformas tecnológicas de Operaciones Clínicas y generación de informes.
- Experiencia en el desarrollo de paneles ejecutivos y marcos de gestión del desempeño.
- Amplio conocimiento de ICH-GCP, los requisitos regulatorios y las expectativas de preparación para inspecciones.
- Capacidad demostrada para liderar el cambio organizativo.
Beneficios
- Posible bonificación
- Acciones
- Beneficios
- Otra remuneración variable aplicable