Summit Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch oncologiebedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt en commercialiseert voor ernstige medische behoeften waarvoor nog geen toereikende behandelingen bestaan. Het belangrijkste programma, ivonescimab (SMT112), is een bispecifiek antilichaam dat zich richt op PD-1 en VEGF en dat onder licentie van Akeso wordt onderzocht in klinische fase 3-studies voor niet-kleincellige longkanker en andere solide tumoren. De activiteiten van het bedrijf omvatten klinische ontwikkeling, regelgevingsstrategieën en mogelijke commercialisering in de gelicentieerde gebieden, met de nadruk op behandelingen die patiënten en hun mantelzorgers moeten ondersteunen.
Directeur klinische operationele analyse en prestatieverbetering
Leid analytics en prestatieverbetering voor wereldwijde oncologiestudies bij Summit Therapeutics. Houd toezicht op Veeva Vault Clinical, datagovernance, portfoliorapportage en operationele uitmuntendheid.
Verenigde Staten$ 190.000 – $ 237.000 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsKlinische operatiesBeschrijving
- Bepaal de analytics-roadmap voor Clinical Operations, met prioriteiten voor AI, automatisering, voorspellende analyses en geavanceerde rapportage.
- Ontwikkel kaders voor portefeuilleprestaties met KPI's, gezondheidsindicatoren, scorecards, dashboards en rapporten voor het management.
- Analyseer portefeuillegegevens, signaleer risico's en adviseer over manieren om de uitvoering van studies te verbeteren.
- Presenteer inzichten uit de portefeuille en strategische aanbevelingen aan senior leiders en directieleden.
- Houd toezicht op de datagovernance binnen Clinical Operations en op de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van operationele gegevens.
- Treed op als inhoudelijk expert voor Veeva Vault Clinical, met kennis van CTMS-, SSU- en Site Engagement-functionaliteiten.
- Stel normen vast voor operationele gegevens in CTMS-, SSU-, eTMF- en beeldvormingsplatforms.
- Stem met CRO's, IT en leveranciers af over gegevensoverdracht, analyse- en rapportagetools, integraties, normalisatie en opslagplaatsen.
- Beoordeel en implementeer AI-ondersteunde analyses, voorspellende tools en geautomatiseerde rapportage.
- Leid proces- en kwaliteitsverbeteringen met Lean, Six Sigma of vergelijkbare methoden.
- Standaardiseer workflows en datagovernance, verbeter Veeva Vault Clinical en begeleid verandermanagement en trainingen.
- Bouw een datagerichte cultuur op en ontwikkel een sterk team van analyticsprofessionals en businessanalisten.
- Werk samen met stakeholders uit verschillende functies en vertaal zakelijke vragen naar analyticsvereisten.
Vereisten
- Bachelordiploma in life sciences, data-analyse, bedrijfskunde, informatiesystemen, volksgezondheid of een verwant vakgebied.
- Minimaal 12 jaar ervaring in Clinical Operations, Clinical Systems, Clinical Analytics, risicogebaseerde monitoring of een verwant gebied.
- Minimaal vijf jaar leidinggevende ervaring met teams en complexe functieoverschrijdende initiatieven.
- Grondige kennis van de uitvoering van klinische studies en operationele meetgegevens.
- Aantoonbare ervaring met technologieplatforms en rapportage voor Clinical Operations.
- Ervaring met het ontwikkelen van dashboards voor bestuurders en kaders voor prestatiemanagement.
- Grondige kennis van ICH-GCP, wettelijke vereisten en verwachtingen rond inspectiegereedheid.
- Aantoonbaar vermogen om organisatieverandering te leiden.
Voordelen
- Mogelijke bonus
- Aandelen
- Arbeidsvoorwaarden
- Overige toepasselijke variabele beloning