Summit Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique spécialisée en oncologie qui développe et commercialise des médicaments destinés à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits. Son principal programme, l’ivonescimab (SMT112), est un anticorps bispécifique ciblant PD-1 et le VEGF, actuellement évalué dans le cadre d’essais cliniques de phase 3 pour le cancer du poumon non à petites cellules et d’autres tumeurs solides, sous licence d’Akeso. Les activités de l’entreprise couvrent le développement clinique, la stratégie réglementaire et la commercialisation potentielle dans ses territoires sous licence, en mettant l’accent sur des traitements conçus pour soutenir les patients et les aidants.
Directeur de l’analyse des opérations cliniques et de l’excellence de la performance
Pilotez l’analyse et l’amélioration des performances des essais mondiaux en oncologie chez Summit Therapeutics. Supervisez Veeva Vault Clinical, la gouvernance des données, les rapports de portefeuille et l’excellence opérationnelle.
États-Unis190 000 $ – 237 000 $ / an
À distanceTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisOpérations cliniquesDescription
- Définir la feuille de route analytique des opérations cliniques, notamment les priorités en matière d’IA, d’automatisation, d’analyse prédictive et de rapports avancés.
- Créer des cadres de performance du portefeuille comprenant des indicateurs clés de performance, des métriques de suivi, des tableaux de bord et des rapports destinés à la direction.
- Analyser les tendances du portefeuille, repérer les risques et recommander des moyens d’améliorer la conduite des études.
- Présenter les enseignements tirés du portefeuille et des recommandations stratégiques aux cadres supérieurs et aux dirigeants.
- Superviser la gouvernance des données des opérations cliniques et la responsabilité de la qualité des données opérationnelles.
- Agir en tant qu’expert de Veeva Vault Clinical pour les fonctionnalités CTMS, SSU et Site Engagement.
- Définir des normes de données opérationnelles pour les plateformes CTMS, SSU, eTMF et d’imagerie.
- Coordonner avec les CRO, les équipes informatiques et les fournisseurs les transferts de données, les outils d’analyse et de reporting, les intégrations, la normalisation et les référentiels.
- Évaluer et mettre en œuvre des analyses fondées sur l’IA, des outils prédictifs et des rapports automatisés.
- Diriger les améliorations des processus et de la qualité à l’aide de Lean, Six Sigma ou de méthodes comparables.
- Normaliser les flux de travail et la gouvernance des données, améliorer Veeva Vault Clinical et accompagner la gestion du changement et la formation.
- Développer une culture axée sur les données et constituer une équipe solide de spécialistes de l’analyse et d’analystes métier.
- Collaborer avec les parties prenantes de différentes fonctions et traduire les questions métier en exigences analytiques.
Exigences
- Diplôme de premier cycle en sciences de la vie, analyse de données, commerce, systèmes d’information, santé publique ou dans un domaine connexe.
- Au moins 12 ans d’expérience dans les opérations cliniques, les systèmes cliniques, l’analyse clinique, la surveillance fondée sur les risques ou un domaine connexe.
- Au moins cinq ans d’expérience en gestion d’équipes et d’initiatives complexes et transversales.
- Solide compréhension de la conduite des essais cliniques et des métriques opérationnelles.
- Expérience avérée des plateformes technologiques et des outils de reporting des opérations cliniques.
- Expérience dans la création de tableaux de bord destinés aux dirigeants et de cadres de gestion de la performance.
- Excellente connaissance de l’ICH-GCP, des exigences réglementaires et des attentes en matière de préparation aux inspections.
- Capacité avérée à piloter le changement organisationnel.
Avantages
- Prime éventuelle
- Actions
- Avantages
- Autre rémunération variable applicable