Summit Therapeutics, Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal onkologi yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat untuk keperluan perubatan serius yang belum dipenuhi. Program utamanya, ivonescimab (SMT112), ialah antibodi dwispesifik yang menyasarkan PD-1 dan VEGF, dan sedang dinilai dalam ujian klinikal Fasa 3 untuk kanser paru-paru bukan sel kecil serta tumor pepejal lain di bawah lesen daripada Akeso. Aktiviti syarikat merangkumi pembangunan klinikal, strategi kawal selia dan potensi pengkomersialan di wilayah berlesen, dengan tumpuan pada rawatan yang direka untuk menyokong pesakit dan penjaga.
Pengarah Analitik Operasi Klinikal dan Kecemerlangan Prestasi
Pimpin analitik dan penambahbaikan prestasi bagi percubaan onkologi global di Summit Therapeutics. Selia Veeva Vault Clinical, tadbir urus data, pelaporan portfolio dan kecemerlangan operasi.
Amerika Syarikat$190,000 – $237,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisOperasi klinikalPenerangan
- Tetapkan hala tuju analitik Operasi Klinikal, termasuk keutamaan untuk AI, automasi, analitik ramalan dan pelaporan lanjutan.
- Wujudkan rangka kerja prestasi portfolio dengan KPI, metrik kesihatan, kad skor, papan pemuka dan laporan eksekutif.
- Analisis trend portfolio, kenal pasti risiko dan syorkan cara untuk menambah baik pelaksanaan kajian.
- Bentangkan dapatan portfolio dan saranan strategik kepada pemimpin kanan dan eksekutif.
- Selia tadbir urus data Operasi Klinikal dan akauntabiliti terhadap kualiti data operasi.
- Bertindak sebagai pakar bidang Veeva Vault Clinical untuk keupayaan CTMS, SSU dan Site Engagement.
- Tetapkan piawaian data operasi merentas platform CTMS, SSU, eTMF dan pengimejan.
- Selaraskan urusan dengan CRO, IT dan vendor tentang pemindahan data, alat analitik dan pelaporan, integrasi, penyeragaman serta repositori.
- Nilai dan laksanakan analitik berasaskan AI, alat ramalan dan pelaporan automatik.
- Pimpin penambahbaikan proses dan kualiti menggunakan Lean, Six Sigma atau kaedah yang setanding.
- Seragamkan aliran kerja dan tadbir urus data, tingkatkan Veeva Vault Clinical, serta bimbing pengurusan perubahan dan latihan.
- Bina budaya yang berteraskan data dan bangunkan pasukan profesional analitik serta penganalisis perniagaan yang mantap.
- Libatkan pihak berkepentingan merentas fungsi dan terjemahkan persoalan perniagaan kepada keperluan analitik.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, analitik data, perniagaan, sistem maklumat, kesihatan awam atau bidang berkaitan.
- Sekurang-kurangnya 12 tahun pengalaman dalam Operasi Klinikal, Sistem Klinikal, Analitik Klinikal, pemantauan berasaskan risiko atau bidang berkaitan.
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman kepimpinan mengurus pasukan dan inisiatif rentas fungsi yang kompleks.
- Pemahaman kukuh tentang pelaksanaan percubaan klinikal dan metrik operasi.
- Pengalaman terbukti menggunakan platform teknologi Operasi Klinikal dan pelaporan.
- Pengalaman membangunkan papan pemuka eksekutif dan rangka kerja pengurusan prestasi.
- Pengetahuan kukuh tentang ICH-GCP, keperluan kawal selia dan jangkaan kesiapsiagaan pemeriksaan.
- Keupayaan terbukti untuk memimpin perubahan organisasi.
Faedah
- Bonus berpotensi
- Saham
- Faedah
- Pampasan berubah lain yang berkenaan