Summit Therapeutics, Inc. er et biofarmasøytisk onkologiselskap som utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige medisinske behov der det mangler tilfredsstillende behandlinger. Selskapets ledende program, ivonescimab (SMT112), er et bispesifikt antistoff som retter seg mot PD-1 og VEGF, og som evalueres i kliniske fase 3-studier for ikke-småcellet lungekreft og andre solide svulster under lisens fra Akeso. Selskapets arbeid omfatter klinisk utvikling, regulatorisk strategi og potensiell kommersialisering i de lisensierte områdene, med fokus på behandlinger som er utviklet for å støtte pasienter og omsorgspersoner.
Direktør for klinisk driftsanalyse og prestasjonsforbedring
Led analyse og resultatforbedring for globale kliniske onkologiske studier hos Summit Therapeutics. Ha ansvar for Veeva Vault Clinical, datastyring, porteføljerapportering og operasjonell kvalitet.
Beskrivelse
- Fastsett veikartet for analyse innen klinisk drift, inkludert prioriteringer for AI, automatisering, prediktiv analyse og avansert rapportering.
- Utarbeid rammeverk for porteføljeytelse med KPI-er, helsemål, målstyringskort, dashbord og rapporter til ledelsen.
- Analyser porteføljetrender, identifiser risikoer og anbefal måter å forbedre gjennomføringen av studier på.
- Presenter porteføljeinnsikt og strategiske anbefalinger for ledere og toppledelsen.
- Følg opp datastyring innen klinisk drift og ha ansvar for kvaliteten på driftsdata.
- Vær fagekspert på Veeva Vault Clinical for funksjonene CTMS, SSU og Site Engagement.
- Definer standarder for driftsdata på tvers av CTMS-, SSU-, eTMF- og bildeplattformene.
- Koordiner med CRO-er, IT og leverandører om dataoverføringer, analyse- og rapporteringsverktøy, integrasjoner, normalisering og datalagre.
- Vurder og innfør AI-støttet analyse, prediktive verktøy og automatisert rapportering.
- Led prosess- og kvalitetsforbedringer ved hjelp av Lean, Six Sigma eller tilsvarende metoder.
- Standardiser arbeidsflyter og datastyring, forbedre Veeva Vault Clinical og veilede i endringsledelse og opplæring.
- Bygg en datadrevet kultur og utvikle et sterkt team av analysefagfolk og forretningsanalytikere.
- Samarbeid med interessenter på tvers av funksjoner, og omsett forretningsspørsmål til analysekrav.
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap, dataanalyse, økonomi og administrasjon, informasjonssystemer, folkehelse eller et beslektet fagområde.
- Minst 12 års erfaring innen klinisk drift, kliniske systemer, klinisk analyse, risikobasert monitorering eller et beslektet område.
- Minst fem års ledererfaring med ansvar for team og komplekse tverrfaglige initiativer.
- God forståelse av gjennomføring av kliniske studier og driftsmålinger.
- Dokumentert erfaring med teknologiplattformer og rapportering innen klinisk drift.
- Erfaring med å utvikle dashbord for ledelsen og rammeverk for resultatstyring.
- God kunnskap om ICH-GCP, regulatoriske krav og forventninger til inspeksjonsberedskap.
- Dokumentert evne til å lede organisatoriske endringer.
Fordeler
- Mulig bonus
- Aksjer
- Fordeler
- Annen relevant variabel kompensasjon