Summit Therapeutics, Inc. — біофармацевтична онкологічна компанія, що розробляє та комерціалізує лікарські засоби для лікування серйозних захворювань із високою незадоволеною медичною потребою. Її провідна програма, івонесцимаб (SMT112), є біспецифічним антитілом, спрямованим на PD-1 і VEGF; препарат оцінюється у клінічних дослідженнях фази 3 для лікування недрібноклітинного раку легень та інших солідних пухлин за ліцензією Akeso. Діяльність компанії охоплює клінічну розробку, регуляторну стратегію та потенційну комерціалізацію на ліцензованих територіях, зосереджуючись на препаратах, покликаних підтримувати пацієнтів і тих, хто за ними доглядає.
Директор із аналітики клінічних операцій та підвищення ефективності
Керуйте аналітикою та підвищенням ефективності глобальних онкологічних досліджень у Summit Therapeutics. Відповідайте за Veeva Vault Clinical, управління даними, звітність щодо портфеля та операційне вдосконалення.
Сполучені Штати190 000 $ – 237 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні операціїОпис
- Визначайте стратегію аналітики клінічних операцій, зокрема пріоритети у сферах ШІ, автоматизації, прогнозної аналітики та розширеної звітності.
- Створюйте системи оцінювання ефективності портфеля з ключовими показниками, метриками стану, оціночними таблицями, панелями моніторингу та звітами для керівництва.
- Аналізуйте тенденції портфеля, виявляйте ризики та пропонуйте способи поліпшити проведення досліджень.
- Представляйте висновки щодо портфеля та стратегічні рекомендації старшим керівникам і топменеджерам.
- Керуйте управлінням даними клінічних операцій і відповідайте за якість операційних даних.
- Будьте експертом із Veeva Vault Clinical щодо CTMS, SSU та Site Engagement.
- Визначайте стандарти операційних даних для CTMS, SSU, eTMF і платформ візуалізації.
- Координуйте з CRO, ІТ-підрозділами та постачальниками передавання даних, інструменти аналітики й звітності, інтеграції, нормалізацію та сховища даних.
- Оцінюйте та впроваджуйте аналітику на основі ШІ, прогнозні інструменти й автоматизовану звітність.
- Керуйте вдосконаленням процесів і якості, використовуючи Lean, Six Sigma або порівнювані методи.
- Стандартизуйте робочі процеси й управління даними, вдосконалюйте Veeva Vault Clinical і спрямовуйте управління змінами та навчання.
- Розвивайте культуру роботи з даними та сильну команду фахівців з аналітики й бізнес-аналітиків.
- Взаємодійте з міжфункціональними зацікавленими сторонами та перетворюйте бізнес-запитання на вимоги до аналітики.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі наук про життя, аналітики даних, бізнесу, інформаційних систем, громадського здоров’я або суміжній галузі.
- Щонайменше 12 років досвіду в клінічних операціях, клінічних системах, клінічній аналітиці, ризик-орієнтованому моніторингу або суміжній сфері.
- Щонайменше п’ять років досвіду керування командами та складними міжфункціональними ініціативами.
- Глибоке розуміння проведення клінічних досліджень і операційних показників.
- Підтверджений досвід роботи з технологічними платформами та звітністю для клінічних операцій.
- Досвід розроблення панелей моніторингу для керівництва та систем управління ефективністю.
- Глибокі знання ICH-GCP, нормативних вимог і очікувань щодо готовності до інспекцій.
- Підтверджена здатність керувати організаційними змінами.
Переваги
- Можливий бонус
- Акції
- Пільги
- Інші застосовні види змінної винагороди