Summit Therapeutics, Inc. er en biofarmaceutisk onkologivirksomhed, der udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige medicinske behov, hvor der mangler tilfredsstillende behandlinger. Virksomhedens førende program, ivonescimab (SMT112), er et bispecifikt antistof, der er målrettet PD-1 og VEGF, og som evalueres i kliniske fase 3-forsøg mod ikke-småcellet lungekræft og andre solide tumorer under licens fra Akeso. Virksomhedens arbejde omfatter klinisk udvikling, regulatorisk strategi og potentiel kommercialisering på de licenserede områder med fokus på behandlinger, der er udviklet til at støtte patienter og omsorgspersoner.
Direktør for klinisk driftsanalyse og præstationsforbedring
Led analyse og forbedring af resultaterne for globale kliniske onkologiforsøg hos Summit Therapeutics. Få ansvar for Veeva Vault Clinical, datastyring, porteføljerapportering og operationel ekspertise.
Beskrivelse
- Fastlæg køreplanen for analyse inden for klinisk drift, herunder prioriteter for AI, automatisering, prædiktiv analyse og avanceret rapportering.
- Udarbejd rammer for porteføljens resultater med KPI'er, sundhedsmål, scorecards, dashboards og ledelsesrapporter.
- Analysér porteføljetrends, identificér risici, og anbefal måder at forbedre gennemførelsen af studier på.
- Præsentér porteføljeindsigter og strategiske anbefalinger for ledende medarbejdere og direktionen.
- Overvåg datastyring i klinisk drift, og vær ansvarlig for kvaliteten af driftsdata.
- Vær fagekspert i Veeva Vault Clinical inden for CTMS-, SSU- og Site Engagement-funktioner.
- Fastlæg standarder for driftsdata på tværs af CTMS-, SSU-, eTMF- og billedplatforme.
- Koordinér med CRO'er, IT og leverandører om dataoverførsler, analyse- og rapporteringsværktøjer, integrationer, normalisering og datalagre.
- Vurdér og implementér AI-understøttet analyse, prædiktive værktøjer og automatiseret rapportering.
- Led proces- og kvalitetsforbedringer ved hjælp af Lean, Six Sigma eller tilsvarende metoder.
- Standardisér arbejdsgange og datastyring, forbedr Veeva Vault Clinical, og vejled i forandringsledelse og oplæring.
- Opbyg en datadrevet kultur, og udvikl et stærkt team af analysespecialister og forretningsanalytikere.
- Samarbejd med interessenter på tværs af funktioner, og omsæt forretningsspørgsmål til analysekrav.
Krav
- Bachelorgrad inden for biovidenskab, dataanalyse, erhvervsøkonomi, informationssystemer, folkesundhed eller et beslægtet område.
- Mindst 12 års erfaring inden for klinisk drift, kliniske systemer, klinisk analyse, risikobaseret monitorering eller et beslægtet område.
- Mindst fem års ledelseserfaring med ansvar for teams og komplekse tværfunktionelle initiativer.
- Indgående forståelse af gennemførelse af kliniske forsøg og driftsmålinger.
- Dokumenteret erfaring med teknologiplatforme og rapportering inden for klinisk drift.
- Erfaring med at udvikle ledelsesdashboards og rammer for resultatstyring.
- Stærkt kendskab til ICH-GCP, regulatoriske krav og forventninger til inspektionsberedskab.
- Dokumenteret evne til at lede organisatoriske forandringer.
Fordele
- Mulig bonus
- Aktier
- Fordele
- Anden relevant variabel aflønning