LogoFresh Jobs Ahead
Jade Biosciences
Jade Biosciences
11 – 50 Ansatte
BioteknologiHelsevesenProduksjon
Jade Biosciences er et bioteknologiselskap i klinisk fase som arbeider med å utvikle nye behandlinger for autoimmune sykdommer. Selskapets ledende program, JADE101, er et antistoff utviklet for å blokkere APRIL, et cytokin som spiller en rolle i immunreguleringen, og utvikles for IgA-nefropati (IgAN). Selskapet bygger ut sin pipeline med aktiva i oppdagelsesfasen som er lisensiert fra Paragon Therapeutics, og videreutvikler kliniske programmer som skal møte betydelige udekkede behov innen behandling av autoimmune sykdommer.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior klinisk studieansvarlig – fjernarbeid i USA

Led klinisk drift for Jade Biosciences’ behandlinger av autoimmune sykdommer i fase 1–3-studier. Koordiner CRO-er, budsjetter, leverandører, utprøvingssteder, etterlevelse og gjennomføring av studier.

USUSA
180 000 $ – 195 000 $ / år
FjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning

Beskrivelse

  • Støtt direktøren for klinisk drift med planlegging og gjennomføring av tildelte kliniske studier
  • Koordiner daglige aktiviteter mellom tverrfunksjonelle team, kliniske utprøvingssteder, CRO-er og leverandører
  • Vedlikehold studieplaner, tidsplaner, budsjetter, risikoregistre og viktig dokumentasjon
  • Administrer leveranser fra leverandører, resultatmålinger, problemløsning, møtestyring, fakturaer og oppfølging av omfang
  • Vedlikehold studie­budsjetter og prognoser, gjennomgå fakturaer, følg med på forbruk, undersøk avvik og eskaler økonomisk risiko
  • Vedlikehold logger for risikoer, problemer, beslutninger og tiltak, og driv arbeidet med risikoredusering og løsning
  • Bidra med operasjonelle innspill til protokoller, monitoreringsplaner, skjemaer for informert samtykke, utprøverbrosjyrer, manualer og kliniske studierapporter
  • Overvåk studieoppstart, aktivering av utprøvingssteder, rekruttering, gjennomføring, monitorering, avslutning og aktiviteter knyttet til inspeksjonsberedskap
  • Støtt utprøvermøter og oppfølging av monitorering
  • Utvikle gode arbeidsrelasjoner med kliniske utprøvingssteder, utprøvere, CRO-er, leverandører og interne interessenter
  • Gjennomgå resultatmålinger for studier og iverksett korrigerende og forebyggende tiltak
  • Sikre at studieaktiviteter og dokumentasjon følger protokoller, Good Clinical Practice, regelverk, kontrakter og selskapets prosedyrer
  • Koordiner operasjonelle krav og tidsplaner på tvers av klinisk forsyning, laboratorier, datahåndtering, sikkerhet, biostatistikk, medisinsk monitorering og regulatoriske funksjoner
  • Vedlikehold en nøyaktig og inspeksjonsklar Trial Master File, og støtt revisjoner, inspeksjoner og kvalitetsoppfølging
  • Veiled Clinical Trial Associates og Clinical Trial Managers, forbedre prosesser og utarbeid studieoppdateringer for styring og toppledelse

Krav

  • Bachelorgrad samt minst 10 års relevant erfaring for rollen som Senior Clinical Trial Manager, eller minst 7 års relevant erfaring for rollen som Clinical Trial Manager
  • Erfaring med håndtering av kliniske studier i et biofarmasøytisk selskap
  • Evne til å håndtere komplekse studieaktiviteter, tidsplaner, leverandører, budsjetter, risikoer og tverrfunksjonelle leveranser selvstendig, med hensiktsmessig eskalering
  • Erfaring med å støtte kliniske studier fra fase 1 til fase 3
  • Erfaring med å håndtere CRO-er og kliniske leverandører, inkludert laboratorier, RTSM, EDC og supplerende kliniske teknologier eller applikasjoner
  • Gode arbeidskunnskaper om FDA-regelverk, ICH-retningslinjer, Good Clinical Practice, medisinsk terminologi og gjennomføring av kliniske studier
  • Arbeidskunnskap om implementering av kliniske protokoller, regulatoriske innsendelser, krav til Trial Master File og den bredere legemiddelutviklingsprosessen
  • Svært gode ferdigheter innen kommunikasjon, organisering, samarbeid, problemløsning og nøyaktighet, samt evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer
  • Tillatelse til å arbeide i USA, verifisert gjennom Form I-9 og E-Verify

Fordeler

  • Fjernarbeid
  • Periodiske reiser i forbindelse med team- og selskapsarrangementer
  • Ansettelse med like muligheter

Relaterte jobber

OpenAI

Senior kundeansvarlig for annonsering innen finansielle tjenester

OpenAI
201 – 500 Ansatte
Sponsor for H1B-visumForetakKunstig intelligensSaaS
USUSANYNew York
216 000 $ – 273 000 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskKundepartnerSalg

Led annonsesalget til store kunder innen finansielle tjenester hos OpenAI, og bygg inntekter og strategiske partnerskap. Ta ansvar for salgsprosesser, annonsørresultater, inntektsmål og samarbeid på tvers av produkt- og forretningsteam.

Åpne