Jade Biosciences
Jade Biosciences
Jade Biosciences je biotechnologická společnost v klinické fázi, která vyvíjí nové léčebné postupy pro autoimunitní onemocnění. Její hlavní program JADE101 je protilátka navržená k blokování cytokinu APRIL, který se podílí na regulaci imunitního systému, a vyvíjí se pro léčbu nefropatie IgA (IgAN). Společnost buduje své portfolio pomocí výzkumných projektů licencovaných od společnosti Paragon Therapeutics a rozvíjí klinické programy zaměřené na řešení významných nenaplněných potřeb v péči o pacienty s autoimunitními onemocněními.

Seniorní manažer klinických studií — práce na dálku v USA

Veďte klinické operace ve studiích terapií autoimunitních onemocnění společnosti Jade Biosciences ve fázích I–III. Koordinujte CRO, rozpočty, dodavatele, centra, dodržování předpisů a realizaci studií.

Popis

  • Podporovat ředitele klinických operací při plánování a provádění přidělených klinických studií
  • Koordinovat každodenní činnosti mezifunkčních týmů, klinických center, CRO a dodavatelů
  • Vést plány studií, harmonogramy, rozpočty, registry rizik a zásadní dokumentaci
  • Řídit výstupy dodavatelů, ukazatele výkonnosti, řešení problémů, řízení porad, faktury a sledování rozsahu prací
  • Vést rozpočty a prognózy studií, kontrolovat faktury, sledovat výdaje, analyzovat odchylky a eskalovat finanční rizika
  • Vést protokoly rizik, problémů, rozhodnutí a úkolů a podporovat jejich zmírňování a řešení
  • Poskytovat provozní podklady pro protokoly, plány monitorování, formuláře informovaného souhlasu, brožury pro zkoušející, příručky a zprávy o klinických studiích
  • Dohlížet na zahájení studií, aktivaci center, nábor účastníků, provádění a monitorování studií, jejich uzavření a přípravu na inspekce
  • Podporovat porady zkoušejících a dohled nad monitorováním
  • Rozvíjet efektivní pracovní vztahy s klinickými centry, zkoušejícími, CRO, dodavateli a interními zainteresovanými stranami
  • Prověřovat ukazatele výkonnosti studií a zavádět nápravná a preventivní opatření
  • Zajišťovat, aby činnosti a dokumentace studií odpovídaly protokolům, správné klinické praxi, předpisům, smlouvám a postupům společnosti
  • Koordinovat provozní požadavky a harmonogramy napříč funkcemi klinického zásobování, laboratoří, správy dat, bezpečnosti, biostatistiky, lékařského monitorování a regulatorních záležitostí
  • Vést přesný hlavní soubor dokumentace studie připravený k inspekci a podporovat audity, inspekce a dohled nad kvalitou
  • Mentorovat asistenty klinických studií a manažery klinických studií, zlepšovat procesy a připravovat aktualizace studií pro řídicí orgány a vrcholové vedení

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání a více než 10 let relevantních zkušeností pro pozici seniorního manažera klinických studií nebo více než 7 let relevantních zkušeností pro pozici manažera klinických studií
  • Zkušenosti s řízením klinických studií v biofarmaceutické společnosti
  • Schopnost samostatně řídit komplexní činnosti studií, harmonogramy, dodavatele, rozpočty, rizika a mezifunkční výstupy s odpovídající eskalací
  • Zkušenosti s podporou klinických studií ve fázích I až III
  • Zkušenosti s řízením CRO a klinických dodavatelů včetně laboratoří, systémů RTSM, EDC a doplňkových klinických technologií nebo aplikací
  • Dobrá pracovní znalost předpisů FDA, pokynů ICH, správné klinické praxe, lékařské terminologie a provádění klinických studií
  • Pracovní znalost zavádění klinických protokolů, podávání regulatorních žádostí, požadavků na hlavní soubor dokumentace studie a širšího procesu vývoje léčiv
  • Vynikající komunikační, organizační a kooperační dovednosti, schopnost řešit problémy a smysl pro detail spolu se schopností řídit konkurenční priority
  • Oprávnění pracovat ve Spojených státech ověřované prostřednictvím formuláře I-9 a systému E-Verify

Benefity

  • Práce na dálku
  • Příležitostné cestování na týmové a firemní akce
  • Rovné příležitosti v zaměstnání

Související pracovní nabídky

HETI

Konzultant pro řízení rizik

HETI

Konzultant na částečný úvazek provádí hodnocení pojistných rizik a práce v oblasti průmyslové hygieny; pracuje převážně na dálku a jen občas navštěvuje místní provozy. Podporuje síť konzultantů HETI v oblasti environmentálního zdraví a bezpečnosti.

Otevřít
HETI

Seniorní konzultant řízení rizik — částečný úvazek, hybridní režim

HETI

Konzultant na částečný úvazek provádí hodnocení pojistných rizik a zajišťuje služby průmyslové hygieny pro klienty HETI v oblasti ochrany životního prostředí, zdraví a bezpečnosti. Práce probíhá převážně na dálku, s občasnými návštěvami místních provozů.

Otevřít
Job Traveler GmbH

Specialista interního prodeje SaaS

Job Traveler GmbH

Prodej marketingových nástrojů SaaS malým a středním firmám v německy mluvících zemích. Budování příchozího prodejního trychtýře, uzavírání obchodů a plnění prodejních KPI v regionech EMEA a DACH.

Otevřít
CESCO

Specialista interního prodeje elektrotechnických produktů

CESCO

Prodej elektrotechnických produktů a služeb společnosti Crescent Electric Supply Company. Vyřizování dotazů a objednávek zákazníků, příprava nabídek, doplňkový prodej a koordinace plnění objednávek.

Otevřít
Liberty Mutual Insurance

Telefonní prodejce pro Liberty Mutual Insurance — práce na dálku

Liberty Mutual Insurance

Pracujte na dálku pro Liberty Mutual Insurance, vyřizujte příchozí hovory a kontaktujte zájemce o nabídku. Pomáhejte klientům vybrat vhodné pojistné krytí a proměňujte obchodní příležitosti v uzavřené pojistky.

Otevřít