Jade Biosciences

11 – 50 Працівники

Біотехнологія Виробництво Охорона здоров'я

Jade Biosciences — біотехнологічна компанія клінічної стадії, що розробляє нові методи лікування аутоімунних захворювань. Її провідна програма JADE101 — це антитіло, призначене для блокування APRIL, цитокіну, що бере участь у регуляції імунної системи, і розробляється для лікування IgA-нефропатії (IgAN). Компанія розширює свій портфель завдяки активам на стадії досліджень, ліцензованим у Paragon Therapeutics, і розвиває клінічні програми, спрямовані на задоволення значних незадоволених потреб у лікуванні аутоімунних захворювань.

Вакансії компанії

Старший менеджер клінічних досліджень — віддалена робота у США

Керуйте клінічними операціями в дослідженнях терапії аутоімунних захворювань Jade Biosciences на етапах I–III. Координуйте CRO, бюджети, постачальників, дослідницькі центри, дотримання вимог і проведення досліджень.

1 тиждень тому

Сполучені Штати

180 000 $ – 195 000 $ / рік

Віддалено Повна зайнятість Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Клінічні дослідження

Опис

Підтримувати директора з клінічних операцій у плануванні та проведенні призначених клінічних досліджень
Координувати щоденну роботу міжфункціональних команд, дослідницьких центрів, CRO і постачальників
Вести плани досліджень, графіки, бюджети, реєстри ризиків і основну документацію
Керувати результатами роботи постачальників, показниками ефективності, вирішенням проблем, організацією нарад, рахунками та контролем обсягу робіт
Вести бюджети й прогнози досліджень, перевіряти рахунки, контролювати витрати, аналізувати відхилення та ескалувати фінансові ризики
Вести журнали ризиків, проблем, рішень і дій, забезпечуючи заходи зі зниження ризиків та усунення проблем
Надавати операційні рекомендації щодо протоколів, планів моніторингу, форм інформованої згоди, брошур дослідника, посібників і звітів про клінічні дослідження
Контролювати запуск досліджень, активацію центрів, набір учасників, проведення та моніторинг досліджень, їх завершення і підготовку до інспекцій
Підтримувати наради дослідників і контроль моніторингу
Розвивати ефективні робочі відносини з дослідницькими центрами, дослідниками, CRO, постачальниками та внутрішніми зацікавленими сторонами
Перевіряти показники ефективності досліджень і впроваджувати коригувальні та запобіжні дії
Забезпечувати відповідність заходів і документації досліджень протоколам, правилам належної клінічної практики, нормативним вимогам, договорам і процедурам компанії
Координувати операційні вимоги та строки між функціями клінічного постачання, лабораторій, управління даними, безпеки, біостатистики, медичного моніторингу та регуляторного супроводу
Вести точний і готовий до інспекції основний файл дослідження, а також підтримувати аудити, інспекції та контроль якості
Наставляти асоційованих менеджерів клінічних досліджень і менеджерів клінічних досліджень, удосконалювати процеси та готувати оновлення щодо досліджень для керівних органів і вищого керівництва

Вимоги

Ступінь бакалавра та щонайменше 10 років відповідного досвіду для посади старшого менеджера клінічних досліджень або щонайменше 7 років відповідного досвіду для посади менеджера клінічних досліджень
Досвід управління клінічними дослідженнями в біофармацевтичній компанії
Здатність самостійно керувати складними заходами досліджень, строками, постачальниками, бюджетами, ризиками та міжфункціональними результатами з відповідною ескалацією питань
Досвід підтримки клінічних досліджень на етапах I–III
Досвід управління CRO і клінічними постачальниками, зокрема лабораторіями, RTSM, EDC та додатковими клінічними технологіями або застосунками
Глибокі робочі знання вимог FDA, настанов ICH, правил належної клінічної практики, медичної термінології та проведення клінічних досліджень
Знання впровадження клінічних протоколів, подання регуляторних документів, вимог до основного файлу дослідження та ширшого процесу розроблення лікарських засобів
Відмінні навички комунікації, організації, співпраці, розв’язання проблем і уваги до деталей, а також здатність керувати конкуруючими пріоритетами
Право на роботу у США, підтверджене формами I-9 і системою E-Verify

Переваги

Віддалена робота
Періодичні поїздки на командні та корпоративні заходи
Рівні можливості працевлаштування

Схожі вакансії

5 001 – 10 000 Працівники

Спонсор візи H1B Консалтинг Маркетинг Хмарні обчислення

Сполучені Штати

Каліфорнія

185 000 $ – 242 500 $ / рік

Гібрид Повна зайнятість Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Бренд-менеджер

Хмара

Керуйте голосом бренду Snowflake і творчим сторітелінгом у кампаніях AI Data Cloud, олімпійському контенті, неймінгу продуктів і ключових заходах. Визначайте креативну стратегію, спрямовуйте виробництво, покращуйте його результати та наставляйте молодших креативних фахівців.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

Консалтинг Логістика Маркетинг

Сінгапур Гібрид Повна зайнятість Старший спеціаліст Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Бренд-менеджер

Керуйте стратегією бренду, P&L, комерційними показниками та відносинами з партнерами в портфелі люксової косметики LUXASIA в Азійсько-Тихоокеанському регіоні.

Відкрити

5 001 – 10 000 Працівники

Консалтинг Маркетинг Юриспруденція

Гонконг, ОАР Китаю Віддалено Контракт Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Обов’язкова Мова: індонезійська Обов’язкова Мова: малайська Обов’язкова Мова: китайська Перекладач

Позаштатний перекладач для TransPerfect: постредагування машинного перекладу та вичитування автомобільних і технічних матеріалів. Віддалена робота з CAT-інструментами й процедурами контролю якості проєктів.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

Виробництво Консалтинг Логістика

Німеччина На місці Повна зайнятість Молодший спеціаліст Середній рівень Обов’язкова Мова: німецька Обов’язкова Мова: англійська Закупівлі

Керуйте стратегією категорії, фінансовими результатами продуктової лінійки та зростанням портфеля HP Consumer Personal Systems у Німеччині, Австрії та Швейцарії. Координуйте роботу з портфелем, ціноутворенням і суміжними підрозділами з Беблінгена.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

Виробництво Логістика Продукти харчування та напої

Сполучені Штати

Вісконсин На місці Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Асистент керівника

Підтримуйте генерального директора City Brewing Company та команду керівників: координуйте календарі, поїздки, зустрічі, комунікації й конфіденційні справи.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

Сполучені Штати

Іллінойс

20 $ – 21 $ / година

Віддалено Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Адміністрування

Обробляйте заявки на кредитні лінії під заставу житла (HELOC) та іпотечні кредити для Dovenmuehle, американської компанії із субсервісного обслуговування іпотеки. Перевіряйте документи, звіряйте кошти та координуйте отримання схвалень інвесторів.

Відкрити

5 001 – 10 000 Працівники

Консалтинг Охорона здоров'я Юриспруденція

Чехія

Польща Віддалено Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Аналітик

Підтримка виробничих платформ RWS Helix і Workzone: робота з інцидентами другої та третьої ліній, усунення проблем із застосунками, ведення документації та вдосконалення процесів підтримки.

Відкрити

Спонсор візи H1B Виробництво Напівпровідники Технології

116 000 $ – 159 500 $ / рік

На місці Повна зайнятість Старший спеціаліст Провідний спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Менеджер по роботі з клієнтами Продажі

Керуйте закупівлями рідкісноземельних матеріалів, відносинами з постачальниками, переговорами щодо контрактів і плануванням ризиків для бізнесу Applied Materials у сфері обладнання для виробництва напівпровідників. Формуйте глобальні стратегії постачання на основі аналізу витрат, ринкової інформації та взаємодії з підрозділами компанії.

Відкрити

Спонсор візи H1B Консалтинг Маркетинг Фармацевтика

Індія Гібрид Повна зайнятість Молодший спеціаліст Вища освіта не потрібна Обов’язкова Мова: англійська Бізнес-аналітик

Підтримка глобального бюджету та прогнозування витрат Pfizer у сфері R&D, зокрема замовлень на закупівлю, питань із платежами й фінансового аналізу. Удосконалення фінансових процесів на майданчиках в Індії та регіоні EMEA.

Відкрити