
Jade Biosciences একটি ক্লিনিক্যাল-স্টেজ বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, যা অটোইমিউন রোগের জন্য নতুন চিকিৎসা উদ্ভাবনের কাজ করছে। তাদের প্রধান কর্মসূচি JADE101 হলো এমন একটি অ্যান্টিবডি, যা APRIL নামের একটি সাইটোকাইনকে বাধা দেওয়ার জন্য তৈরি করা হয়েছে। APRIL রোগপ্রতিরোধ ক্ষমতা নিয়ন্ত্রণে ভূমিকা রাখে এবং JADE101 ইমিউনোগ্লোবুলিন A নেফ্রোপ্যাথি (IgAN) চিকিৎসার জন্য উন্নয়ন করা হচ্ছে। Paragon Therapeutics থেকে লাইসেন্স নেওয়া আবিষ্কার-পর্যায়ের সম্পদ ব্যবহার করে কোম্পানিটি তাদের পাইপলাইন গড়ে তুলছে এবং অটোইমিউন যত্নের গুরুত্বপূর্ণ অপূর্ণ চাহিদা পূরণের লক্ষ্যে ক্লিনিক্যাল কর্মসূচিগুলো এগিয়ে নিচ্ছে।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার - যুক্তরাষ্ট্রে রিমোট
জেড বায়োসায়েন্সেসের অটোইমিউন রোগের থেরাপির ফেজ ১–৩ ট্রায়ালের ক্লিনিক্যাল কার্যক্রম পরিচালনা করুন। CRO, বাজেট, ভেন্ডর, সাইট, কমপ্লায়েন্স ও গবেষণা পরিচালনা সমন্বয় করুন।
১,৮০,০০০$ – ১,৯৫,০০০$ / বছর
রিমোটপূর্ণকালীনসিনিয়রপ্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজিক্লিনিক্যাল গবেষণাবিবরণ
- নির্ধারিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের পরিকল্পনা ও বাস্তবায়নে ক্লিনিক্যাল অপারেশনস পরিচালকের সহায়তা করা
- ক্রস-ফাংশনাল টিম, ক্লিনিক্যাল সাইট, CRO এবং ভেন্ডরদের দৈনন্দিন কার্যক্রম সমন্বয় করা
- স্টাডি পরিকল্পনা, সময়সূচি, বাজেট, ঝুঁকির রেকর্ড এবং অপরিহার্য নথিপত্র সংরক্ষণ করা
- ভেন্ডরের সরবরাহযোগ্য কাজ, কর্মদক্ষতার সূচক, সমস্যা সমাধান, মিটিং পরিচালনা, চালান এবং কাজের পরিধি ট্র্যাক করা
- ট্রায়ালের বাজেট ও পূর্বাভাস সংরক্ষণ, চালান পর্যালোচনা, ব্যয় পর্যবেক্ষণ, পার্থক্য তদন্ত এবং আর্থিক ঝুঁকি ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানানো
- ঝুঁকি, সমস্যা, সিদ্ধান্ত ও কার্যক্রমের লগ সংরক্ষণ এবং প্রশমন ও সমাধান এগিয়ে নেওয়া
- প্রোটোকল, মনিটরিং পরিকল্পনা, অবহিত সম্মতিপত্র, ইনভেস্টিগেটর ব্রোশিওর, ম্যানুয়াল এবং ক্লিনিক্যাল স্টাডি রিপোর্টে কার্যক্রমভিত্তিক অবদান রাখা
- স্টাডি শুরুর প্রস্তুতি, সাইট সক্রিয়করণ, অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্তি, পরিচালনা, মনিটরিং, সমাপ্তি এবং পরিদর্শন-প্রস্তুতির কার্যক্রম তদারক করা
- ইনভেস্টিগেটর মিটিং ও মনিটরিং তদারকিতে সহায়তা করা
- ক্লিনিক্যাল সাইট, ইনভেস্টিগেটর, CRO, ভেন্ডর এবং অভ্যন্তরীণ অংশীজনদের সঙ্গে কার্যকর কর্মসম্পর্ক গড়ে তোলা
- স্টাডির কর্মদক্ষতার সূচক পর্যালোচনা এবং সংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করা
- ট্রায়ালের কার্যক্রম ও নথিপত্র প্রোটোকল, গুড ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস, বিধিমালা, চুক্তি এবং কোম্পানির প্রক্রিয়া অনুসরণ করছে তা নিশ্চিত করা
- ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই, ল্যাবরেটরি, ডেটা ম্যানেজমেন্ট, সেফটি, বায়োস্ট্যাটিস্টিকস, মেডিক্যাল মনিটরিং এবং রেগুলেটরি বিভাগের কার্যক্রমের প্রয়োজনীয়তা ও সময়সূচি সমন্বয় করা
- সঠিক ও পরিদর্শন-প্রস্তুত ট্রায়াল মাস্টার ফাইল সংরক্ষণ এবং অডিট, পরিদর্শন ও মান-তদারকিতে সহায়তা করা
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অ্যাসোসিয়েট ও ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজারদের পরামর্শ দেওয়া, প্রক্রিয়া উন্নত করা এবং গভর্ন্যান্স ও ঊর্ধ্বতন নেতৃত্বের জন্য স্টাডি আপডেট প্রস্তুত করা
প্রয়োজনীয়তা
- সিনিয়র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার পদের জন্য স্নাতক ডিগ্রি এবং ১০+ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা, অথবা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার পদের জন্য ৭+ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা
- বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিতে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা
- জটিল ট্রায়াল কার্যক্রম, সময়সূচি, ভেন্ডর, বাজেট, ঝুঁকি ও ক্রস-ফাংশনাল কাজ স্বাধীনভাবে পরিচালনা এবং প্রয়োজনমতো ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানাতে সক্ষমতা
- ফেজ ১ থেকে ফেজ ৩ পর্যন্ত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে কাজের অভিজ্ঞতা
- CRO ও ক্লিনিক্যাল ভেন্ডর পরিচালনার অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে ল্যাবরেটরি, RTSM, EDC এবং অতিরিক্ত ক্লিনিক্যাল প্রযুক্তি বা অ্যাপ্লিকেশন রয়েছে
- FDA বিধিমালা, ICH নির্দেশিকা, গুড ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস, মেডিক্যাল পরিভাষা এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনা সম্পর্কে দৃঢ় কর্মজ্ঞান
- ক্লিনিক্যাল প্রোটোকল বাস্তবায়ন, নিয়ন্ত্রক জমাদান, ট্রায়াল মাস্টার ফাইলের প্রয়োজনীয়তা এবং বৃহত্তর ওষুধ উন্নয়ন প্রক্রিয়া সম্পর্কে কর্মজ্ঞান
- চমৎকার যোগাযোগ, সংগঠন, সহযোগিতা, সমস্যা সমাধান ও সূক্ষ্ম বিষয়ে মনোযোগের দক্ষতা; একাধিক অগ্রাধিকার সামলানোর সক্ষমতা
- Form I-9 ও E-Verify-এর মাধ্যমে যাচাইকৃত যুক্তরাষ্ট্রে কাজের অনুমোদন
সুবিধাসমূহ
- রিমোট কাজ
- টিম ও কোম্পানির অনুষ্ঠানে সময়ে সময়ে ভ্রমণ
- সমান সুযোগের কর্মসংস্থান