Jade Biosciences ni kampuni ya bioteknolojia iliyo katika hatua ya kliniki inayolenga kutengeneza tiba mpya za magonjwa ya kingamwili kujishambulia. Mpango wake mkuu, JADE101, ni kingamwili iliyoundwa kuzuia APRIL, saitokini inayohusika katika udhibiti wa mfumo wa kinga, na inaendelezwa kwa ajili ya nephropathy ya immunoglobulin A (IgAN). Kampuni hii inapanua mkusanyiko wake wa miradi kwa kutumia mali za hatua ya ugunduzi zilizopewa leseni kutoka Paragon Therapeutics, huku ikiendeleza programu za kliniki zinazolenga kushughulikia mahitaji makubwa ambayo bado hayajatimizwa katika huduma za magonjwa ya kingamwili kujishambulia.
Msimamizi Mwandamizi wa Majaribio ya Kliniki - Kazi ya Mbali nchini Marekani
Ongoza shughuli za kliniki za tiba za Jade Biosciences za magonjwa ya autoimmune katika majaribio ya Awamu ya 1–3. Ratibu CRO, bajeti, wauzaji, vituo, uzingatiaji, na utekelezaji wa utafiti.
Marekani$ 180,000 – $ 195,000 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Msaidie Mkurugenzi wa Operesheni za Kliniki katika kupanga na kutekeleza majaribio ya kliniki uliyopewa
- Ratibu shughuli za kila siku kati ya timu za kazi mbalimbali, vituo vya kliniki, CRO, na wauzaji
- Dumisha mipango ya utafiti, ratiba, bajeti, rekodi za hatari, na nyaraka muhimu
- Simamia bidhaa za kazi za wauzaji, vipimo vya utendaji, utatuzi wa masuala, usimamizi wa mikutano, ankara, na ufuatiliaji wa wigo wa kazi
- Dumisha bajeti na makadirio ya majaribio, kagua ankara, fuatilia matumizi, chunguza tofauti, na eskaleti hatari za kifedha
- Dumisha kumbukumbu za hatari, masuala, maamuzi, na hatua huku ukiendesha upunguzaji wa hatari na utatuzi
- Toa mchango wa kiutendaji kwa itifaki, mipango ya ufuatiliaji, fomu za idhini iliyoelezwa, vijitabu vya wachunguzi, miongozo, na ripoti za utafiti wa kliniki
- Simamia kuanzishwa kwa utafiti, uanzishaji wa vituo, uandikishaji, uendeshaji, ufuatiliaji, kufungwa, na shughuli za kuwa tayari kwa ukaguzi
- Saidia mikutano ya wachunguzi na usimamizi wa ufuatiliaji
- Jenga mahusiano bora ya kazi na vituo vya kliniki, wachunguzi, CRO, wauzaji, na washikadau wa ndani
- Kagua vipimo vya utendaji wa utafiti na utekeleze hatua za kurekebisha na kuzuia
- Hakikisha shughuli na nyaraka za majaribio zinafuata itifaki, Good Clinical Practice, kanuni, mikataba, na taratibu za kampuni
- Ratibu mahitaji ya kiutendaji na ratiba katika kazi za usambazaji wa kliniki, maabara, usimamizi wa data, usalama, biostatistiki, ufuatiliaji wa kitabibu, na udhibiti
- Dumisha Trial Master File sahihi na iliyo tayari kwa ukaguzi, na saidia ukaguzi, ukaguzi rasmi, na usimamizi wa ubora
- Wafunze Clinical Trial Associate na Clinical Trial Manager, boresha michakato, na uandae masasisho ya utafiti kwa ajili ya usimamizi na uongozi wa juu
Mahitaji
- Shahada ya kwanza pamoja na zaidi ya miaka 10 ya uzoefu unaohusiana kwa nafasi ya Msimamizi Mwandamizi wa Majaribio ya Kliniki, au zaidi ya miaka 7 ya uzoefu unaohusiana kwa nafasi ya Msimamizi wa Majaribio ya Kliniki
- Uzoefu wa usimamizi wa majaribio ya kliniki katika kampuni ya biopharmaceutical
- Uwezo wa kusimamia kwa kujitegemea shughuli changamano za majaribio, ratiba, wauzaji, bajeti, hatari, na kazi za timu mbalimbali, pamoja na eskalation inayofaa
- Uzoefu wa kusaidia majaribio ya kliniki kutoka Awamu ya 1 hadi Awamu ya 3
- Uzoefu wa kusimamia CRO na wauzaji wa kliniki, ikiwemo maabara, RTSM, EDC, na teknolojia au programu za ziada za kliniki
- Ujuzi thabiti wa vitendo kuhusu kanuni za FDA, miongozo ya ICH, Good Clinical Practice, istilahi za kitabibu, na uendeshaji wa majaribio ya kliniki
- Ujuzi wa vitendo kuhusu utekelezaji wa itifaki za kliniki, uwasilishaji wa udhibiti, mahitaji ya Trial Master File, na mchakato mpana wa ukuzaji wa dawa
- Ujuzi bora wa mawasiliano, upangaji, ushirikiano, utatuzi wa matatizo, na umakini kwa undani, pamoja na uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana
- Idhini ya kufanya kazi nchini Marekani, itakayothibitishwa kupitia Fomu I-9 na E-Verify
Manufaa
- Kazi ya mbali
- Usafiri wa mara kwa mara kwa ajili ya matukio ya timu na kampuni
- Ajira yenye fursa sawa