LogoFresh Jobs Ahead
Kyverna Therapeutics
Kyverna Therapeutics
51 – 200 Pekerja
BioteknologiFarmaseutikalSains
Kyverna Therapeutics ialah syarikat bioteknologi dan farmaseutikal peringkat klinikal yang membangunkan terapi sel untuk penyakit autoimun. Penyelidikannya tertumpu pada pendekatan sel T CAR yang direka untuk menangani keadaan yang didorong oleh sel B dan berpotensi mencapai remisi berterusan tanpa rawatan. Calon utama syarikat, KYV-101, sedang dinilai dalam ujian klinikal untuk keadaan termasuk sklerosis berbilang, myasthenia gravis, sklerosis sistemik dan nefritis lupus. Saluran pembangunan Kyverna merangkumi terapi sel T CAR autologus dan alogenik, yang menyokong usahanya dalam penyelidikan dan pembangunan penyakit autoimun.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penulis Keselamatan Kontrak Kanan – Farmakovigilans

Peranan kontrak yang memberi tumpuan pada dokumentasi farmakovigilans untuk terapi sel autoimun Kyverna Therapeutics. Kerja ini merangkumi maklum balas kepada FDA, penilaian keselamatan, bahan jawatankuasa penasihat dan dokumen kawal selia berkaitan.

USAmerika Syarikat
$170 – $190 / jam
Jarak jauhKontrakSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPenulis kandungan

Penerangan

  • Membangunkan laporan penilaian keselamatan yang menyeluruh, termasuk penilaian isyarat keselamatan yang berpotensi
  • Menyediakan draf jawapan kepada Permintaan Maklumat FDA
  • Mewujudkan maklumat rujukan keselamatan teras dan rasional sokongan untuk bahagian keselamatan label
  • Membangunkan slaid pembentangan untuk mesyuarat keselamatan dalaman dan luaran, termasuk sesi jawatankuasa penasihat FDA
  • Bekerjasama dengan pihak berkepentingan rentas fungsi untuk mengekalkan naratif dan analisis keselamatan yang lengkap serta konsisten
  • Menyokong penilaian manfaat-risiko, penulisan pelan pengurusan risiko dan kandungan keselamatan untuk dokumen klinikal serta keselamatan seperti IB dan CSR
  • Menyediakan draf, menyemak, memformat dan menyelenggara SOP serta arahan kerja berkaitan keselamatan
  • Memastikan SOP selaras dengan keperluan kawal selia yang terpakai dan piawaian kualiti dalaman
  • Menyumbang kepada aktiviti kesiapsiagaan pemeriksaan

Keperluan

  • Ijazah lanjutan dalam sains hayat, farmasi, kejururawatan, kesihatan awam atau disiplin saintifik berkaitan; latihan kedoktoran diutamakan
  • Sekurang-kurangnya lapan tahun pengalaman dalam penulisan perubatan atau sains keselamatan, dengan pengalaman luas mengendalikan dokumen keselamatan, klinikal atau kawal selia
  • Pengalaman langsung menyediakan dokumen untuk penilaian isyarat keselamatan
  • Pengalaman membangunkan bahan untuk jawatankuasa penasihat FDA amat dihargai
  • Keupayaan terbukti untuk menyediakan jawapan berkaitan keselamatan kepada Permintaan Maklumat FDA
  • Penguasaan kukuh terhadap amalan farmakovigilans, termasuk pelaporan kejadian buruk, pengesanan isyarat dan pengurusan risiko
  • Keupayaan terbukti untuk menilai dan mentafsir data kejadian buruk
  • Pengetahuan tentang rangka kerja kawal selia antarabangsa, termasuk keperluan EMA dan PMDA

Pekerjaan Berkaitan

Carrier Commercial Refrigeration

Pengatur Perkhidmatan, Sokongan Teknikal — Penyejukan Komersial Carrier (Serbia, di Lokasi)

Carrier Commercial Refrigeration
1,001 – 5,000 Pekerja
LogistikMakanan dan minumanPenjagaan kesihatan
RSSerbiaDi lokasiSepenuh masaJuniorPertengahanIjazah tidak diperlukanBahasa Diperlukan: InggerisJurutera sokongan

Menyelaraskan perkhidmatan peralatan dan sokongan teknikal untuk pelanggan Penyejukan Komersial Carrier di Serbia. Peranan ini merangkumi kerja peralatan di lokasi, pertanyaan pelanggan, dokumentasi perkhidmatan, penyelesaian masalah dan eskalasi.

Buka
Vision RT Ltd

Jurutera Perkhidmatan Lapangan, Sistem IT

Vision RT Ltd
201 – 500 Pekerja
Penaja Visa Pekerja MahirInsurans kesihatanPembuatanPenjagaan kesihatan
MYMalaysia
RM 100,000 – RM 150,000 / tahun
HibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJurutera lapangan
DNSKeselamatan SiberSQLTembok api

Memasang dan menyokong sistem radioterapi Vision RT di lokasi pelanggan di seluruh ASEAN. Menyelesaikan isu Windows, rangkaian, perkakasan dan pelaksanaan klinikal, dengan perjalanan yang kerap.

Buka
Navitus Health Solutions

Jurutera Sokongan IT, Madison, WI (Di Lokasi)

Navitus Health Solutions
1,001 – 5,000 Pekerja
InsuransPenjagaan kesihatanPerundingan
USAmerika SyarikatWIWisconsin
$54,236 – $64,567 / tahun
Di lokasiSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJurutera sokongan

Menyokong kemudahan pusat data Navitus, perkakasan, perisian dan infrastruktur dalam peranan IT di lokasi. Memberikan bantuan teknikal lanjutan, menyelesaikan masalah, menyelaraskan naik taraf dan mengambil bahagian dalam giliran bertugas atas panggilan.

Buka