Kyverna Therapeutics

51 – 200 Töötajad

Kyverna Therapeutics on kliinilise etapi biotehnoloogia- ja ravimiettevõte, mis arendab autoimmuunhaiguste raviks rakuteraapiaid. Ettevõtte teadustöö keskendub CAR-T-rakul põhinevatele lähenemisviisidele, mille eesmärk on ravida B-rakkudest tingitud haigusi ja saavutada potentsiaalselt püsiv remissioon ilma ravita. Ettevõtte juhtivat kandidaatravimit KYV-101 hinnatakse kliinilistes uuringutes muu hulgas hulgiskleroosi, myasthenia gravise, süsteemse skleroosi ja luupusnefriidi korral. Kyverna arendusportfelli kuuluvad nii autoloogsed kui ka allogeensed CAR-T-rakuteraapiad, toetades ettevõtte tegevust autoimmuunhaiguste uurimisel ja ravimite arendamisel.

Töökohad ettevõttes

Kogenud lepinguline ohutusekirjutaja – ravimiohutus

Lepinguline roll, mis keskendub Kyverna Therapeuticsi autoimmuunsete rakuteraapiate ravimiohutuse dokumentatsioonile. Töö hõlmab FDA vastuseid, ohutuse hindamisi, nõuandekomitee materjale ja seotud regulatiivseid dokumente.

3 nädala eest

Ameerika Ühendriigid

170 $ – 190 $ / tund

Kaugtöö Leping Seenior Juhtivspetsialist Nõutav Keel: inglise Sisukirjutaja

Kirjeldus

Koosta põhjalikke ohutuse hindamise aruandeid, sealhulgas võimalike ohutussignaalide hindamisi
Koosta vastuseid FDA teabenõuetele
Loo põhiline ohutuse võrdlusinfo ja põhjendused ravimimärgistuse ohutusosadele
Koosta esitlusslaide sise- ja välisteks ohutuskoosolekuteks, sealhulgas FDA nõuandekomitee istungiteks
Tee koostööd eri funktsioonide sidusrühmadega, et säilitada täielikud ja järjepidevad ohutuskirjeldused ning analüüsid
Toeta kasu ja riski hindamisi, riskijuhtimiskavade koostamist ning ohutussisu loomist kliiniliste ja ohutusdokumentide, näiteks uurija käsiraamatute ja kliiniliste uuringute aruannete jaoks
Koosta, vaata läbi, vorminda ja halda ohutusega seotud standardseid tööjuhiseid ning töökäske
Hoia standardsed tööjuhised kooskõlas kohaldatavate regulatiivsete nõuete ja sisemiste kvaliteedistandarditega
Panusta inspekteerimisvalmiduse tegevustesse

Nõuded

Kõrgharidus bioteadustes, farmaatsias, õenduses, rahvatervises või seotud teadusvaldkonnas; doktorikraad või doktoriõpe on eelistatud
Vähemalt kaheksa aastat kogemust meditsiinilise kirjutamise või ohutusteaduse alal ning ulatuslik kogemus ohutuse-, kliiniliste või regulatiivsete dokumentidega
Praktiline kogemus ohutussignaalide hindamiseks vajalike dokumentide koostamisel
FDA nõuandekomiteedele mõeldud materjalide koostamise kogemust hinnatakse kõrgelt
Tõendatud võime koostada ohutusega seotud vastuseid FDA teabenõuetele
Põhjalikud teadmised ravimiohutuse tavadest, sealhulgas kõrvaltoimetest teatamisest, signaalide tuvastamisest ja riskijuhtimisest
Tõendatud võime hinnata ja tõlgendada kõrvaltoimete andmeid
Rahvusvaheliste regulatiivsete raamistike tundmine, sealhulgas EMA ja PMDA nõuded

Seotud töökohad

201 – 500 Töötajad

Nõustamine Rahandus Turundus

Ameerika Ühendriigid

California

New York

220 000 $ – 235 000 $ / aasta

Hübriidtöö Täistööaeg Seenior Nõutav Keel: inglise Insenerijuht

AWS DynamoDB Go Hajussüsteemid Kafka Kubernetes MySQL

Juhi taustasüsteemide tiime, kes vastutavad maksete reaalajas autoriseerimise, pettuseotsuste ja krediidiotsuste eest Imprintis, integreeritud maksete ja krediidi platvormil.

Ava

51 – 200 Töötajad

Kindlustus Logistika Nõustamine

Ameerika Ühendriigid

120 000 $ – 150 000 $ / aasta

Kaugtöö Täistööaeg Juhtivspetsialist Nõutav Keel: inglise Direktor

Juhi kliendikeskseid vara- ja õnnetusjuhtumikindlustuse nõustamisprojekte tehnoloogiapõhises kindlustusnõustamisettevõttes Martin & Company. Määra projektide ulatus, taga kvaliteet, kasvata kliendisuhteid ja juhenda konsultante.

Ava

Oskustöölise viisa sponsor Kindlustus Nõustamine Pangandus

Austraalia Kohapeal Täistööaeg Seenior Nõutav Keel: inglise Insenerijuht

AWS Hajussüsteemid Küberturvalisus Mikroteenused Pilv

Juhi Commonwealth Banki viie insenerimeeskonna maksete aruandlusplatvorme ning suuna pilvetaristu kaasajastamist, reaalajas andmetöötlust ja tehisintellekti toel arendamist Austraalias.

Ava

H1B viisa sponsor Logistika Nõustamine Tervishoid

Ameerika Ühendriigid

Lõuna-Carolina

Virginia

279 718 $ – 345 000 $ / aasta

Kohapeal Täistööaeg Juhtivspetsialist Nõutav Keel: inglise Asepresident

Pilv

Juhi GDIT-i mereväe ja merejalaväe tehnoloogiateenuste portfelli, mille aastane tulu ületab 700 miljonit dollarit. Määra äristrateegia, vastuta finantstulemuste ja teenuste osutamise eest ning kasvata kaitseprogramme.

Ava

11 – 50 Töötajad

Krüpto Logistika Nõustamine

Ameerika Ühendriigid Kaugtöö Täistööaeg Juhtivspetsialist Nõutav Keel: inglise Turundusdirektor

Juhi Cyclopsi stabiilsecoin-maksete taristu brändistrateegiat. Töö hõlmab valdkonna mõttejuhtimist, otsingunähtavust, konverentse, analüütikat, meediasuhteid ja partneriturundust.

Ava

1001 – 5000 Töötajad

E-kaubandus SaaS Videomängud

Ameerika Ühendriigid

California

126 800 $ – 234 580 $ / aasta

Hübriidtöö Täistööaeg Seenior Nõutav Keel: inglise Turundusdirektor

Juhi Blizzardi rahvusvahelist mänguturunduse strateegiat, investeerimisprioriteete ja kasvuplaane. Koosta finantsmudeleid, tururaamistikke ja soovitusi juhtkonna otsuste tegemiseks.

Ava

11 – 50 Töötajad

B2B SaaS Turundus

Kanada

100 000 $ – 130 000 $ / aasta

Kaugtöö Täistööaeg Juhtivspetsialist Nõutav Keel: inglise Kasvuturundus

Juhi SEO-d, generatiivsete otsingumootorite optimeerimist, tasulist kliendihankimist ja brändi eestkõnelemist B2B-nõudluse kasvatamise agentuuris. Kasvata müügitoru tehisintellektiagentide töövoogude, sisu, veebiseminaride, taskuhäälingute ja valdkonnaürituste abil.

Ava

1001 – 5000 Töötajad

Ehitus Kestlikkus Taristu

Austraalia Hübriidtöö Täistööaeg Kesktase Seenior Nõutav Keel: inglise Analüütik

Pilv Python SQL

Arenda varade andmeid, analüütikat ja tehisintellekti võimekust Service Streami elutähtsates teenusevõrkudes. Toeta transporditehnoloogia algatusi, elutsükli planeerimist ja tegevusinvesteeringute otsuseid.

Ava

51 – 200 Töötajad

Jaekaubandus Toit ja joogid

Uus-Meremaa Hübriidtöö Täistööaeg Kesktase Seenior Nõutav Keel: inglise Analüütik

Cognos SQL

Toetad Foodstuffs North Islandi jaekaubanduse ostutiime finantsanalüüside, tarnijaläbirääkimiste toe ja tootekategooriate tulemuslikkuse ülevaadetega.

Ava

Jaekaubandus Mood Sport

Uus-Meremaa Hübriidtöö Täistööaeg Kesktase Seenior Nõutav Keel: inglise Turundusdirektor

Toeta Canterbury ragbirõivaste turundust Austraalias ja Uus-Meremaal, koordineerides kampaaniaid, lansseerimisi ja bränditegevusi. Halda sotsiaalmeedia- ja digikanaleid, sisu, partnerlussuhteid ning aktivatsioone hübriidtöös.

Ava

Kogenud lepinguline ohutusekirjutaja – ravimiohutus