Kyverna Therapeutics
Kyverna Therapeutics
Kyverna Therapeutics یک شرکت زیست‌فناوری و داروسازی در مرحله بالینی است که برای بیماری‌های خودایمنی، درمان‌های سلولی توسعه می‌دهد. تمرکز پژوهش‌های این شرکت بر روش‌های درمانی CAR T-cell است که برای هدف قرار دادن بیماری‌های مرتبط با سلول‌های B طراحی شده‌اند و می‌توانند به بهبودی پایدار بدون نیاز به درمان مستمر منجر شوند. نامزد اصلی شرکت، KYV-101، در کارآزمایی‌های بالینی برای بیماری‌هایی از جمله ام‌اس، میاستنی گراویس، اسکلروز سیستمیک و نفریت لوپوسی ارزیابی می‌شود. خط توسعه Kyverna شامل درمان‌های CAR T-cell اتولوگ و آلوژنیک است و از فعالیت‌های آن در زمینه پژوهش و توسعه بیماری‌های خودایمنی پشتیبانی می‌کند.

نویسنده ارشد قراردادی ایمنی – فارماکوویژیلانس

نقشی قراردادی با تمرکز بر مستندسازی فارماکوویژیلانس برای درمان‌های سلولی خودایمنی Kyverna Therapeutics. این کار شامل پاسخ‌گویی به FDA، ارزیابی‌های ایمنی، تهیه مطالب کمیته مشورتی و اسناد مقرراتی مرتبط است.

توضیحات

  • تهیه گزارش‌های جامع ارزیابی ایمنی، از جمله ارزیابی سیگنال‌های احتمالی ایمنی
  • تهیه پیش‌نویس پاسخ به درخواست‌های اطلاعاتی FDA
  • ایجاد اطلاعات مرجع اصلی ایمنی و استدلال پشتیبان برای بخش‌های ایمنی برچسب
  • تهیه اسلایدهای ارائه برای جلسات داخلی و خارجی ایمنی، از جمله نشست‌های کمیته مشورتی FDA
  • همکاری با ذی‌نفعان بین‌وظیفه‌ای برای حفظ روایت‌ها و تحلیل‌های کامل و منسجم ایمنی
  • پشتیبانی از ارزیابی‌های خطر و منفعت، نگارش برنامه مدیریت خطر و تهیه محتوای ایمنی برای اسناد بالینی و ایمنی مانند IBها و CSRها
  • تهیه پیش‌نویس، بازبینی، قالب‌بندی و نگهداری SOPهای مرتبط با ایمنی و دستورالعمل‌های کاری
  • همسو نگه داشتن SOPها با الزامات مقرراتی قابل اجرا و استانداردهای کیفیت داخلی
  • مشارکت در فعالیت‌های آمادگی برای بازرسی

شرایط لازم

  • مدرک تحصیلات تکمیلی در علوم زیستی، داروسازی، پرستاری، بهداشت عمومی یا رشته علمی مرتبط؛ آموزش دکترا ترجیح داده می‌شود
  • حداقل هشت سال تجربه در نگارش پزشکی یا علوم ایمنی، همراه با سابقه قابل‌توجه در اسناد ایمنی، بالینی یا مقرراتی
  • تجربه عملی در آماده‌سازی اسناد برای ارزیابی سیگنال‌های ایمنی
  • تجربه تهیه مطالب برای کمیته‌های مشورتی FDA امتیاز مهمی محسوب می‌شود
  • توانایی اثبات‌شده در تهیه پاسخ‌های مرتبط با ایمنی به درخواست‌های اطلاعاتی FDA
  • تسلط بر روش‌های فارماکوویژیلانس، از جمله گزارش‌دهی عوارض ناخواسته، شناسایی سیگنال و مدیریت خطر
  • توانایی اثبات‌شده در ارزیابی و تفسیر داده‌های عوارض ناخواسته
  • آشنایی با چارچوب‌های مقرراتی بین‌المللی، از جمله الزامات EMA و PMDA

فرصت‌های شغلی مرتبط

Red Hat

معمار رایانش ابری مشاوره، اوپن‌شیفت

Red Hat

راهکارهای Red Hat OpenShift، Kubernetes و رایانش ابری ترکیبی را برای مشتریان سازمانی طراحی و ارائه کنید. هدایت پروژه‌های مشتری‌محور با تمرکز بر زیرساخت، خودکارسازی و ارائهٔ برنامه‌های کاربردی را بر عهده بگیرید.

باز کردن
Kreato Global | BPO and Language Solutions

مترجم دورکار انگلیسی-اسپانیایی OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

در حوزه‌های پزشکی، مالی، خدمات اجتماعی و پشتیبانی مشتری، میان انگلیسی‌زبانان و اسپانیایی‌زبانان به‌صورت دورکار ترجمه کنید. برای Kreato Global در سراسر آمریکای لاتین پشتیبانی زبانی ارائه دهید.

باز کردن
Red Hat

مشاور کلاد ردهت اوپن‌شیفت

Red Hat

راهکارهای Red Hat OpenShift، Ceph و Ansible را برای مشتریان سازمانی در اسرائیل پیاده‌سازی کنید. معماری کلاد را در محل مشتریان طراحی کنید و خودکارسازی DevOps را پیش ببرید.

باز کردن
Taurus SA

تکنسین فناوری اطلاعات و متخصص پشتیبانی مشتریان

Taurus SA
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بانکداریفین‌تککریپتو

از کاربران سازمانی Taurus و مشتریان بیرونی در یک فین‌تکِ تحت نظارت در حوزه دارایی‌های دیجیتال پشتیبانی کنید. مسئولیت زیرساخت Azure، پشتیبانی نقاط پایانی، بررسی تیکت‌ها و حل مشکلات مشتریان را بر عهده بگیرید.

باز کردن
RecruitGo

دستیار اجرایی دورکار، ارتباط‌گیری و بازاریابی — فیلیپین

RecruitGo
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بازاریابیلجستیکمشاوره

پشتیبانی اداری، CRM، ارتباط‌گیری و بازاریابی RecruitGo را انجام دهید؛ این شرکت با استعدادهای بازارهای نوظهور به مشتریان جهانی خدمات کارفرمای ثبتی ارائه می‌کند. در امور اداری روزمره و کارزارهای خلاقانه دو مشتری مرتبط با بریتانیا همکاری کنید.

باز کردن
Mars

مدیر مشتری مارس، حساب وگمنز، دورکار در ایلینوی

Mars

راهبری راهبرد حساب Accelerator شرکت Mars Snacking برای وگمنز را بر عهده بگیرید. با مدیریت ترکیب محصولات، چیدمان فروشگاهی، قیمت‌گذاری، تبلیغات و پیش‌بینی، رشد خرده‌فروش را پیش ببرید.

باز کردن
Outforce

تحلیلگر کنترل اعتبار و وصول مطالبات

Outforce

مطالبات، وصولی‌ها و گزارش جریان نقدی یک کسب‌وکار کالاهای تندمصرف را مدیریت کنید. برای ارزیابی حساب مشتریان و ریسک اعتباری از SAP، Vend و Excel استفاده کنید.

باز کردن
SPERTON - Where Great People Meet

مدیر فروش، آسانسورها و سامانه‌های پارکینگ خودرو

SPERTON - Where Great People Meet
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان

فروش آسانسورها و سامانه‌های پارکینگ خودرو را در منطقه غربی بمبئی پیش ببرید. با مشتریان و نمایندگی‌ها رابطه بسازید و معاملات را از نخستین درخواست تا اجرای پروژه مدیریت کنید.

باز کردن
Salonkee

نماینده فروش، نرم‌افزار سالن زیبایی — گوتینگن

Salonkee
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهزیبایی

با جذب مشتریان بالقوه در منطقه، معرفی محصول و مدیریت کامل فرایند فروش، کسب‌وکار نرم‌افزار سالن زیبایی Salonkee را در گوتینگن گسترش دهید. با صاحبان سالن‌ها رابطه بسازید و از نخستین تماس تا نهایی‌شدن قرارداد راهنمایی‌شان کنید.

باز کردن
Salonkee

نماینده فروش ترکیبی، لینداو

Salonkee
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهزیبایی

با برقراری ارتباط، معرفی محصول و مدیریت کامل فرایند فروش، کسب‌وکار نرم‌افزار سالن Salonkee را در لینداو و فریدریشسهافن گسترش دهید. با صاحبان سالن‌های محلی رابطه بسازید و هر فرصت فروش را تا نهایی‌شدن قرارداد پیگیری کنید.

باز کردن