LogoFresh Jobs Ahead
Kyverna Therapeutics
Kyverna Therapeutics
51 – 200 Çalışanlar
BilimBiyoteknolojiFarmasötik ürünler
Kyverna Therapeutics, otoimmün hastalıklar için hücresel tedaviler geliştiren klinik aşamadaki bir biyoteknoloji ve ilaç şirketidir. Araştırmaları, B hücrelerinin rol oynadığı hastalıkları hedeflemek ve kalıcı, tedavisiz remisyon sağlama potansiyeli taşımak üzere tasarlanan CAR T hücresi yaklaşımlarına odaklanır. Şirketin başlıca adayı KYV-101; multipl skleroz, miyastenia gravis, sistemik skleroz ve lupus nefriti dahil olmak üzere çeşitli hastalıklar için klinik çalışmalarda değerlendirilmektedir. Kyverna’nın geliştirme programı, otoimmün hastalık araştırma ve geliştirme çalışmalarını destekleyen otolog ve allojenik CAR T hücresi tedavilerini kapsamaktadır.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Kıdemli Sözleşmeli Güvenlilik Yazarı – Farmakovijilans

Kyverna Therapeutics’in otoimmün hücre tedavileri için farmakovijilans dokümantasyonuna odaklanan sözleşmeli pozisyon. Çalışma; FDA yanıtlarını, güvenlilik değerlendirmelerini, danışma komitesi materyallerini ve ilgili düzenleyici belgeleri kapsar.

USAmerika Birleşik Devletleri
$170 – $190 / saat
UzaktanSözleşmeliKıdemliLiderZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarı

Açıklama

  • Olası güvenlilik sinyallerinin değerlendirilmesi de dahil olmak üzere kapsamlı güvenlilik değerlendirme raporları hazırlamak
  • FDA Bilgi Taleplerine yanıt taslakları hazırlamak
  • Etiket güvenlilik bölümleri için temel güvenlilik referans bilgileri ve destekleyici gerekçeler oluşturmak
  • FDA danışma komitesi oturumları dahil olmak üzere iç ve dış güvenlilik toplantıları için sunum slaytları hazırlamak
  • Eksiksiz ve tutarlı güvenlilik anlatılarını ve analizlerini sürdürmek için farklı işlevlerden paydaşlarla iş birliği yapmak
  • Risk-fayda değerlendirmelerini, risk yönetim planı yazımını ve IB’ler ile CSR’ler gibi klinik ve güvenlilik belgeleri için güvenlilik içeriğini desteklemek
  • Güvenlilikle ilgili SOP’leri ve çalışma talimatlarını hazırlamak, gözden geçirmek, biçimlendirmek ve güncel tutmak
  • SOP’lerin geçerli düzenleyici gereklilikler ve kurum içi kalite standartlarıyla uyumlu olmasını sağlamak
  • Denetime hazırlık faaliyetlerine katkıda bulunmak

Gereksinimler

  • Yaşam bilimleri, eczacılık, hemşirelik, halk sağlığı veya ilgili bir bilimsel alanda ileri derece; doktora eğitimi tercih edilir
  • Tıbbi yazım veya güvenlilik biliminde en az sekiz yıl deneyim ve güvenlilik, klinik veya düzenleyici belgeler üzerinde kapsamlı çalışma deneyimi
  • Güvenlilik sinyali değerlendirmeleri için belge hazırlama konusunda uygulamalı deneyim
  • FDA danışma komiteleri için materyal geliştirme deneyimi büyük ölçüde tercih edilir
  • FDA Bilgi Taleplerine güvenlilikle ilgili yanıtlar hazırlama becerisi
  • Advers olay bildirimi, sinyal tespiti ve risk yönetimi dahil olmak üzere farmakovijilans uygulamalarına güçlü hâkimiyet
  • Advers olay verilerini değerlendirme ve yorumlama konusunda kanıtlanmış yetkinlik
  • EMA ve PMDA gereklilikleri dahil uluslararası düzenleyici çerçevelere aşinalık

İlgili İş İlanları

Vantage Data Centers

Kiemelt automatizálási rendszermérnök, adatközponti kivitelezés

Vantage Data Centers
1.001 – 5.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkİmalatLojistik
USAmerika Birleşik DevletleriAZArizonaCAKaliforniyaCOColoradoNVNevadaOHOhioTXTeksasVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsinHibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceSistem mühendisi
Siber GüvenlikSQL

SCADA-, BMS-, PLC- és vezérlőrendszerek szállítása és üzembe helyezése a Vantage Data Centers észak-amerikai létesítményeiben. Hibrid munkakör, az Egyesült Államokban megadott jogosult helyszínek valamelyikéről.

Aç
Stefanini LATAM

Java Geliştiricisi

Stefanini LATAM
DanışmanlıkLojistikPazarlama
MXMeksikaHibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceZorunlu Dil: İspanyolcaBackend mühendisiYazılım mühendisi
AirflowApacheAWSAzureETLGoogle Cloud PlatformJavaKafkaOraclePostgresSDLCSpringSpring BootSQLSSIS

Stefanini LATAM için kurumsal uygulamalar tasarlayıp geliştirerek bakımını yapın. Spring Boot, REST API’leri, bulut platformları ve CI/CD ile SDLC’nin tüm aşamalarına katkıda bulunun.

Aç
ElevenLabs

Ürün Mühendisi, Reklam Motoru

ElevenLabs
1 – 10 Çalışanlar
MedyaYapay zekâ
BGBulgaristanGBBirleşik KrallıkPLPolonyaUSAmerika Birleşik DevletleriUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceFull-stack mühendisiYazılım mühendisi

ElevenLabs’in yapay zekâ destekli reklam motorunu veri hatları, ajan araçları ve kullanıcı arayüzleri genelinde geliştirin. Reklam oluşturma, yerelleştirme, yayınlama ve performans öğrenimi süreçlerinde ürün kararlarının sorumluluğunu üstlenin.

Aç
Tech Holding

Yazılım Mühendisi, Spesifikasyon Odaklı Yapay Zekâ Geliştirme (Meksika, Uzaktan)

Tech Holding
51 – 200 Çalışanlar
Nitelikli Çalışan Vizesi SponsoruDanışmanlıkLojistikPazarlama
MXMeksikaUzaktanSözleşmeliOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceFull-stack mühendisiYazılım mühendisi
AWSAzureGoGoogle Cloud PlatformJavaScriptNode.jsPythonReactSQLTypeScript

Kurumların çevrimiçi tehditleri tespit etmesine yardımcı olan yapay zekâ destekli risk istihbaratı yazılımları geliştirin. Arka uç uygulamasından üretime kadar yapay zekâ destekli özellik geliştirme sürecine liderlik edin.

Aç
Medtronic

Szoftverrendszer-mérnök II., MBSE és SysML

Medtronic
H1B Vizesi SponsoruİmalatSağlık hizmetleriSağlık sigortası
USAmerika Birleşik DevletleriMAMassachusettsMNMinnesota
$93.600 – $140.400 / yıl
OfisteTam zamanlıJuniorOrta seviyeZorunlu Dil: İngilizceSistem mühendisi
C++Python

SysML-alapú rendszer- és szoftverarchitektúrát fejleszt a Medtronic szívtérképező és ablációs rendszereihez. Követelménykövetést, interfészdefiníciót, kockázatelemzést és szabályozott orvostechnikai eszközök szoftverfejlesztését támogatja.

Aç
DuPont

Sertifikalı Endüstriyel Hijyen Uzmanı, Teknik Destek ve Eğitim

DuPont
H1B Vizesi SponsoruİmalatİnşaatOtomotiv
USAmerika Birleşik DevletleriALAlabamaLALouisianaMIMichiganOHOhioTXTeksasVAVirginiaUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceDestek mühendisi
SFDC

DuPont’un Tyvek kişisel koruyucu ekipman işine endüstriyel hijyen uzmanlığıyla destek olun. KKD seçimi ve tehlike değerlendirmeleri konusunda danışmanlık verin, teknik eğitimler sunun ve müşterilere koruyucu giysi seçiminde yol gösterin.

Aç
Supermicro

Kıdemli Sistem Mühendisi, HPC ve Yapay Zekâ Sunucuları — Supermicro

Supermicro
5.001 – 10.000 Çalışanlar
DanışmanlıkİmalatLojistik
USAmerika Birleşik DevletleriCAKaliforniya
$137.000 – $156.000 / yıl
OfisteTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceSistem mühendisi
AWSAzureBulutDNSDockerKabuk betiklemeKubernetesOpenShiftOpenStackPythonPyTorchTCP/IPTensorFlow

Supermicro müşterileri için raf ölçeğinde HPC ve yapay zekâ sunucu çözümleri tasarlayın, test edin ve devreye alın. Veri merkezi, bulut, depolama ve ağ ortamlarını destekleyin.

Aç
Wonderly

Wonderly'de Yapay Zekâ Mühendisliği Başkan Yardımcısı (Uzaktan, ABD)

Wonderly
51 – 200 Çalışanlar
PazarlamaSaaS
CAKanadaUSAmerika Birleşik DevletleriUzaktanTam zamanlıLiderZorunlu Dil: İngilizceMakine öğrenimi mühendisiYapay Zeka Mühendisi
SDLC

Wonderly’nin mühendislik organizasyonuna liderlik edin ve yapay zekâ odaklı bir yazılım fabrikası kurun. Ana Cadde işletmelerinin gelirlerini artırmasına ve kârlı büyümesine yardımcı olan araçlar ve üretim sistemleri geliştirin.

Aç