AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca ialah syarikat biofarmaseutikal berteraskan sains yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat preskripsi untuk menangani cabaran kesihatan utama. Kerjanya merangkumi onkologi, keadaan kardiovaskular, buah pinggang dan metabolik, serta penyakit pernafasan, dengan menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembangunan dan penyampaian global. Dengan operasi di lebih 100 negara, AstraZeneca menghimpunkan pasukan yang memberi tumpuan kepada kemajuan rawatan dan peningkatan hasil kesihatan untuk pesakit di seluruh dunia.

Pengarah Kanan Strategi Hal Ehwal Kawal Selia, Terapi Sel

Memimpin strategi kawal selia global untuk program terapi sel AstraZeneca daripada pembangunan hingga kelulusan. Menerajui hubungan dengan pihak berkuasa kesihatan, penyerahan BLA, pelabelan dan kepimpinan merentas fungsi.

Penerangan

  • Menetapkan visi kawal selia global untuk program terapi sel
  • Memimpin program utama dalam bidang kanser, penyakit yang dimediasi imun dan penyakit jarang hingga mendapat lesen
  • Menerajui strategi kawal selia global untuk program terapi sel yang kompleks sehingga penyerahan BLA
  • Bertindak sebagai peneraju kawal selia global bagi program kompleks dengan pelbagai indikasi dan, jika berkenaan, sebagai peneraju serantau
  • Mengarahkan strategi mesyuarat dengan pihak berkuasa kesihatan, permintaan maklumat dan penetapan laluan dipercepatkan
  • Mengawasi perancangan dan pembangunan dossier global serta maklumat teras preskripsi
  • Menetapkan strategi pelabelan produk sasaran dan membuat persediaan untuk rundingan
  • Mewakili Hal Ehwal Kawal Selia dalam Pasukan Produk Global serta mempengaruhi rancangan pembangunan dan pengkomersialan
  • Menyelaraskan objektif kawal selia dengan strategi klinikal, CMC, keselamatan dan komersial
  • Menilai data baharu serta menyampaikan risiko, pertukaran kepentingan dan langkah mitigasi kepada kepimpinan kanan
  • Mengurus hasil kerja kawal selia, pencapaian penting, penilaian kebarangkalian kejayaan dan pelan luar jangka
  • Memimpin, melatih, membimbing dan berpotensi mengurus ahli Pasukan Strategi Kawal Selia Global
  • Membina hubungan dengan pihak berkepentingan kawal selia dan bekerjasama dengan pasukan kawal selia negara serta serantau
  • Membimbing pembangunan alat dan teknologi kawal selia yang inovatif
  • Menyokong inisiatif bukan projek yang meningkatkan impak organisasi
  • Mengekalkan akauntabiliti terhadap penyelenggaraan produk yang dipasarkan dan aktiviti pematuhan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam disiplin berkaitan sains
  • Sekurang-kurangnya tujuh tahun pengalaman dalam hal ehwal kawal selia
  • Rekod kejayaan dalam membangunkan strategi kawal selia untuk terapi sel
  • Pengetahuan mendalam tentang sains kawal selia global dan integrasinya dengan strategi program
  • Pengalaman luas merentasi proses pembangunan ubat dan biologi, termasuk program berprofil tinggi, kompleks atau baharu
  • Pengalaman pembangunan produk dalam onkologi, penyakit autoimun, penyakit jarang dan neurologi
  • Pengalaman luas dalam perniagaan farmaseutikal serta pengalaman terdahulu merentasi pelbagai fungsi hal ehwal kawal selia
  • Keupayaan terbukti untuk memimpin pasukan kawal selia dan merentas fungsi serta mengurus pihak berkepentingan
  • Kemahiran berfikir secara strategik dan kritikal dengan keupayaan menilai risiko kawal selia
  • Pengalaman memimpin interaksi dengan Pihak Berkuasa Kesihatan di pasaran utama
  • Kemahiran lisan, penulisan dan pembentangan yang cemerlang
  • Keupayaan organisasi dan perancangan yang kukuh
  • Keupayaan bekerja secara langsung dalam persekitaran yang pantas
  • Pendekatan fleksibel dan proaktif dengan keupayaan mengurus pelbagai projek serta perubahan keutamaan
  • Berjaya memimpin sekurang-kurangnya satu kelulusan kawal selia global, termasuk kepimpinan pasukan respons dan rundingan pelabelan
  • Pengalaman dengan jawatankuasa penasihat FDA dan/atau penjelasan lisan EMA
  • Pengalaman menyokong usaha wajar dan bekerja dalam persekitaran pakatan perniagaan
  • Pengalaman membangunkan orang lain melalui latihan atau bimbingan
  • Pengalaman menyumbang kepada inisiatif perniagaan bukan projek

Faedah

  • Peluang memperoleh bonus insentif jangka pendek
  • Kelayakan menyertai program insentif jangka panjang berasaskan ekuiti
  • Faedah persaraan yang layak melalui pelan 401(k)
  • Cuti dan hari kelepasan berbayar
  • Program cuti berbayar
  • Perlindungan perubatan, ubat preskripsi, pergigian dan penglihatan
  • Pengaturan kerja fleksibel dengan purata minimum tiga hari seminggu di pejabat

Pekerjaan Berkaitan

Bureau Veritas Group

Pembantu Tadbir, Jualan dan Pemasaran — Bureau Veritas

Bureau Veritas Group

Memberikan sokongan pentadbiran untuk perniagaan pengelasan dan pensijilan maritim Bureau Veritas, sambil bekerjasama dengan pasukan jualan dan rangkaian antarabangsa. Menyelaras perjalanan, acara, pentadbiran pembekal, dokumen dan lawatan pelanggan antarabangsa.

Buka
Grupo CVLB

Pembantu Pentadbiran Penyelenggaraan PWD

Grupo CVLB
5,001 – 10,000 Pekerja

Selaras permintaan penyelenggaraan, sebut harga pembekal, penyampaian perkhidmatan, invois dan pemantauan prestasi untuk Grupo CVLB, sebuah peruncit Brazil. Jawatan sepenuh masa dengan aturan kerja hibrid ini berpangkalan di Brazil dan dibuka khusus kepada orang kurang upaya.

Buka
Serve Robotics

Penganalisis Kewangan, FP&A — Serve Robotics (Jarak Jauh, AS)

Serve Robotics

Sokong belanjawan, ramalan dan pemodelan senario untuk perniagaan penghantaran kaki lima Serve Robotics. Gunakan Excel lanjutan, Google Sheets dan ChatGPT untuk menghasilkan cerapan kewangan.

Buka