LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
AstraZeneca on teaduspõhine biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ja turustab retseptiravimeid oluliste terviseprobleemide lahendamiseks. Ettevõtte tegevus hõlmab onkoloogiat, südame-veresoonkonna-, neeru- ja ainevahetushaigusi ning hingamisteede haigusi, ühendades ravimiteaduse, arendustegevuse ja üleilmse kättesaadavuse. Rohkem kui 100 riigis tegutsev AstraZeneca ühendab meeskondi, kes keskenduvad ravivõimaluste edasiarendamisele ja patsientide ravitulemuste parandamisele kogu maailmas.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Regulatiivstrateegia vanemdirektor, rakuteraapia

Juhi AstraZeneca rakuteraapiaprogrammide ülemaailmset regulatiivstrateegiat alates arendusest kuni müügiloani. Suuna koostööd terviseametitega, BLA taotlusi, märgistust ja valdkondadeülest juhtimist.

USAmeerika ÜhendriigidCACaliforniaMDMarylandMAMassachusetts
218 058 $ – 327 087 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseTerapeut

Kirjeldus

  • Määratle rakuteraapiaprogrammide ülemaailmne regulatiivne visioon
  • Juhi vähi-, immuunvahendatud ja haruldaste haiguste olulisi programme kuni müügiloa saamiseni
  • Vastuta keerukate rakuteraapiaprogrammide ülemaailmse regulatiivstrateegia eest kuni BLA taotluse esitamiseni
  • Tegutse keerukate mitme näidustusega programmide ülemaailmse regulatiivjuhina ja vajaduse korral piirkondliku juhina
  • Juhi suhtlusstrateegiaid terviseametitega, teabepäringuid ja kiirendatud menetluste määramisi
  • Jälgi ülemaailmse toimiku ja põhilise ravimiteabe kavandamist ning koostamist
  • Määra ravimi sihtmärgistuse strateegia ja valmistu läbirääkimisteks
  • Esinda regulatiivküsimusi ülemaailmsetes tootemeeskondades ning mõjuta arendus- ja turustamisplaane
  • Kooskõlasta regulatiivsed eesmärgid kliiniliste, CMC-, ohutus- ja äristrateegiatega
  • Hinda uusi andmeid ning edasta kõrgemale juhtkonnale riske, kompromisse ja leevendusmeetmeid
  • Halda regulatiivseid tulemusi, vaheetappe, õnnestumise tõenäosuse hinnanguid ja varuplaanide koostamist
  • Juhi, juhenda, mentorda ja vajaduse korral halda ülemaailmse regulatiivstrateegia meeskonna liikmeid
  • Loo suhteid regulatiivsete sidusrühmadega ning tee koostööd riiklike ja piirkondlike regulatiivmeeskondadega
  • Suuna uuenduslike regulatiivsete tööriistade ja tehnoloogia arendamist
  • Toeta projektiväliseid algatusi, mis suurendavad organisatsiooni mõju
  • Vastuta turustatud toodete hooldus- ja vastavustegevuste eest

Nõuded

  • Bakalaureusekraad loodusteaduste või sellega seotud erialal
  • Vähemalt seitse aastat kogemust regulatiivküsimuste valdkonnas
  • Tõendatud edukas kogemus rakuteraapiate regulatiivstrateegia väljatöötamisel
  • Põhjalikud teadmised ülemaailmsest regulatiivteadusest ja selle lõimimisest programmistrateegiaga
  • Ulatuslik kogemus ravimite ja bioloogiliste ravimite arendusprotsessides, sealhulgas suure nähtavusega, keerukate või uudsete programmidega
  • Tootearenduse kogemus onkoloogia, autoimmuunhaiguste, haruldaste haiguste ja neuroloogia valdkonnas
  • Lai farmaatsiavaldkonna ärikogemus ning varasem töö mitmes regulatiivküsimuste funktsioonis
  • Tõendatud võime juhtida regulatiiv- ja valdkondadeüleseid meeskondi ning hallata sidusrühmi
  • Strateegiline ja kriitiline mõtlemisoskus ning võime hinnata regulatiivseid riske
  • Kogemus terviseametitega suhtluse juhtimisel olulistel turgudel
  • Suurepärane suuline, kirjalik ja esinemisoskus
  • Väga hea organiseerimis- ja planeerimisoskus
  • Võime töötada praktiliselt kiire tempoga keskkonnas
  • Paindlik ja ennetav tööviis ning võime hallata mitut projekti ja muutuvaid prioriteete
  • Vähemalt ühe ülemaailmse regulatiivse heakskiidu edukas juhtimine, sealhulgas vastusmeeskonna juhtimine ja märgistamisläbirääkimised
  • Kogemus FDA nõuandekomitee ja/või EMA suulise selgitusega
  • Kogemus hoolsuskontrolli toetamisel ja äriliidu keskkonnas töötamisel
  • Kogemus inimeste arendamisel juhendamise või mentorluse kaudu
  • Kogemus projektivälistesse äri algatustesse panustamisel

Hüved

  • Võimalus teenida lühiajalist tulemusboonust
  • Õigus osaleda aktsiapõhises pikaajalises motivatsiooniprogrammis
  • Kvalifitseeritud pensionihüvitised 401(k) plaani kaudu
  • Tasustatud puhkus ja pühad
  • Tasustatud puhkuseprogrammid
  • Ravi-, retseptiravimi-, hambaravi- ja nägemiskindlustus
  • Paindlik töökorraldus, mille puhul töötatakse kontoris keskmiselt vähemalt kolm päeva nädalas

Seotud töökohad

HealthEdge

Kaugteen töötav hüvitiste menetleja II – HealthEdge

HealthEdge
1001 – 5000 Töötajad
H1B viisa sponsorNõustamineTervisekindlustusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidKaugtööTäistööaegJuuniorKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseKahjukäsitluse spetsialist

HealthEdge’i hüvitiste menetleja II vaatab läbi ja lahendab tervishoiuteenuste hüvitise nõudeid ning kontrollib kodeeringut, kindlustuskaitse tingimusi ja süsteemi muudatusi. Töö hõlmab ka kolleegide juhendamist ning panustamist kvaliteedi- ja protsessiarenduse projektidesse.

Ava
Protective Life

Kakskeelne sõidukikahjude käsitleja

Protective Life
1001 – 5000 Töötajad
H1B viisa sponsorKindlustusRahandus
USAmeerika ÜhendriigidALAlabama
50 000 $ – 60 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseNõutav Keel: hispaaniaKahjukäsitluse spetsialist

Käsitled Protective Asset Protectioni hüvitisenõudeid. Ettevõte pakub sõidukikaitse ning finants- ja kindlustuslahendusi automüüjatele ja finantsasutustele; hindad kindlustuskaitset, uurid kahjujuhtumeid ning aitad kliente inglise ja hispaania keeles.

Ava
Lincoln Financial

Kaugtöö perhepuhkuse hüvitiste kahjukäsitleja

Lincoln Financial
NõustamineÕigusRahandus
USAmeerika ÜhendriigidNENebraskaNCPõhja-CarolinaPAPennsylvania
23 $ – 31 $ / tund
KaugtööTäistööaegJuuniorKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseKahjukäsitluse spetsialist

Lincoln Financial otsib kaugtööle tasustatud perepuhkuse hüvitiste kahjukäsitlejat, kes hindab lühiajalise töövõimetuse hüvitisnõudeid. Töö hõlmab haiguslugude läbivaatamist, hüvitiste arvutamist ja nõuete kohta otsuste tegemist.

Ava
dentsu Austria

Vanemkogemuse tehnoloogiaarhitekt, tehisintellekt ja uued tehnoloogiad

dentsu Austria
51 – 200 Töötajad
EttevõteMeediaTurundus
USAmeerika Ühendriigid
136 000 $ – 190 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseBackend-insenerTarkvarainsener
AEMJavaJavaScriptNode.jsPythonReactSQLTypeScript

Loo Merkle’i jaoks Adobe tehisintellekti- ja agendiprototüüpe, alates terviklikest integratsioonidest ja andmekanalitest kuni MCP-ühendajateni. Vii katsetuslikud lahendused tootmisküpsuseni.

Ava
NeuraFlash

Salesforce'i tehniline arhitekt

NeuraFlash
201 – 500 Töötajad
H1B viisa sponsorNõustamineTootmineTurundus
USAmeerika ÜhendriigidCACaliforniaCOColoradoILIllinoisMDMarylandMAMassachusettsMNMinnesotaNJNew JerseyNYNew YorkWAWashington
87 400 $ – 266 300 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseSalesforce'i arendaja
AWSAzureHerokuOraclePilvVisualforce

Kavandab NeuraFlashis Salesforce Einstein Analyticsi juhtlaudu ja integratsioone. NeuraFlash on tehisintellekti, AWS-i ja Salesforce'i konsultatsiooniettevõte. Kliendisuhtlusega rollis tehakse koostööd Service Cloudi ja tehisintellekti tiimidega.

Ava