AstraZeneca ni kampuni ya dawa za kibayolojia inayoongozwa na sayansi, inayotengeneza na kufanya biashara ya dawa za kuandikiwa kwa ajili ya changamoto kuu za afya. Kazi yake inajumuisha saratani, magonjwa ya moyo na mishipa ya damu, hali za figo na kimetaboliki, pamoja na magonjwa ya mfumo wa upumuaji, kwa kuunganisha utafiti wa dawa, maendeleo na usambazaji wa kimataifa. Ikiwa na shughuli katika zaidi ya nchi 100, AstraZeneca huwaleta pamoja timu zinazolenga kuendeleza matibabu na kuboresha matokeo kwa wagonjwa kote duniani.
Mkurugenzi Mkuu wa Mkakati wa Masuala ya Udhibiti, Tiba ya Seli
Ongoza mkakati wa kimataifa wa udhibiti kwa programu za tiba ya seli za AstraZeneca kuanzia uundaji hadi idhini. Simamia ushirikiano na mamlaka za afya, mawasilisho ya BLA, uwekaji lebo, na uongozi wa timu mbalimbali.
Marekani
California
Maryland
Massachusetts$ 218,058 – $ 327,087 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaMtaalamu wa tibaMaelezo
- Bainisha dira ya kimataifa ya udhibiti kwa programu za tiba ya seli
- Ongoza programu kuu za saratani, magonjwa yanayohusiana na mfumo wa kinga, na magonjwa adimu hadi kupata leseni
- Simamia mkakati wa kimataifa wa udhibiti kwa programu changamano za tiba ya seli hadi kuwasilishwa kwa BLA
- Kuwa kiongozi wa kimataifa wa udhibiti kwa programu changamano zenye dalili nyingi na, inapofaa, kiongozi wa kikanda
- Elekeza mikakati ya mikutano na mamlaka za afya, maombi ya taarifa, na uteuzi wa njia za haraka
- Simamia upangaji na uundaji wa jalada la kimataifa na taarifa kuu za uagizaji wa dawa
- Weka mkakati wa uwekaji lebo unaolengwa wa bidhaa na jiandae kwa mazungumzo
- Wakilisha Masuala ya Udhibiti katika Timu za Bidhaa za Kimataifa na ushawishi mipango ya uundaji na uuzaji
- Ratibu malengo ya udhibiti na mikakati ya kliniki, CMC, usalama, na kibiashara
- Tathmini data zinazojitokeza na kuwasilisha hatari, makubaliano ya vipaumbele, na hatua za kupunguza hatari kwa uongozi mkuu
- Simamia majukumu ya udhibiti, hatua muhimu, tathmini za uwezekano wa mafanikio, na mipango ya dharura
- Ongoza, fundisha, elekeza, na ikiwezekana simamia wanachama wa Timu ya Mkakati wa Udhibiti wa Kimataifa
- Jenga uhusiano na washikadau wa udhibiti na shirikiana na timu za udhibiti za nchi na kanda
- Elekeza uundaji wa zana na teknolojia bunifu za udhibiti
- Saidia mipango isiyohusiana na miradi inayoongeza athari za shirika
- Dumisha uwajibikaji wa matengenezo ya bidhaa zilizo sokoni na shughuli za uzingatiaji
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika taaluma inayohusiana na sayansi
- Angalau miaka saba ya uzoefu katika masuala ya udhibiti
- Rekodi ya mafanikio katika kuunda mkakati wa udhibiti wa tiba za seli
- Ujuzi wa kina wa sayansi ya udhibiti wa kimataifa na jinsi inavyounganishwa na mkakati wa programu
- Uzoefu mkubwa katika michakato ya uundaji wa dawa na bidhaa za kibaolojia, ikiwemo programu zenye hadhi ya juu, changamano, au mpya
- Uzoefu wa uundaji wa bidhaa katika onkolojia, magonjwa ya kingamwili, magonjwa adimu, na neurology
- Uzoefu mpana wa biashara ya dawa na kazi ya awali katika vitengo mbalimbali vya masuala ya udhibiti
- Uwezo uliothibitishwa wa kuongoza timu za udhibiti na timu za vitengo mbalimbali na kusimamia washikadau
- Ujuzi wa kufikiri kimkakati na kwa kina, pamoja na uwezo wa kutathmini hatari za udhibiti
- Uzoefu wa kuongoza mwingiliano na Mamlaka za Afya katika masoko makuu
- Ujuzi bora wa kuzungumza, kuandika, na kuwasilisha
- Uwezo thabiti wa kupanga na kupanga kazi
- Uwezo wa kufanya kazi kwa vitendo katika mazingira yenye kasi
- Mtazamo wenye kunyumbulika na kuchukua hatua, pamoja na uwezo wa kusimamia miradi mingi na vipaumbele vinavyobadilika
- Ameongoza kwa mafanikio angalau idhini moja ya kimataifa ya udhibiti, ikiwemo uongozi wa timu ya majibu na mazungumzo ya uwekaji lebo
- Uzoefu wa kamati ya ushauri ya FDA na/au maelezo ya mdomo ya EMA
- Uzoefu wa kusaidia uangalizi wa kina na kufanya kazi katika mazingira ya muungano wa biashara
- Uzoefu wa kuwaendeleza watu kupitia mafunzo au ulezi
- Uzoefu wa kuchangia mipango ya biashara isiyohusiana na miradi
Manufaa
- Fursa ya kupata bonasi ya motisha ya muda mfupi
- Kustahiki mpango wa motisha wa muda mrefu unaotegemea hisa
- Manufaa yanayostahiki ya kustaafu kupitia mpango wa 401(k)
- Likizo na sikukuu zenye malipo
- Mipango ya likizo yenye malipo
- Bima ya afya, dawa zilizoagizwa, meno, na macho
- Mpangilio wa kazi unaonyumbulika wenye wastani wa angalau siku tatu kwa wiki ofisini