AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca là công ty dược sinh học định hướng khoa học, chuyên phát triển và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe. Hoạt động của công ty tập trung vào các lĩnh vực ung thư, bệnh tim mạch, thận và chuyển hóa, cùng các bệnh hô hấp, kết hợp nghiên cứu dược phẩm với phát triển và cung ứng trên toàn cầu. Với hoạt động tại hơn 100 quốc gia, AstraZeneca quy tụ các đội ngũ cùng hướng đến việc thúc đẩy những phương pháp điều trị và cải thiện kết quả chăm sóc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

Giám đốc Cấp cao, Chiến lược Đối ngoại Quản lý, Liệu pháp Tế bào

Dẫn dắt chiến lược quản lý toàn cầu cho các chương trình liệu pháp tế bào của AstraZeneca từ giai đoạn phát triển đến khi được phê duyệt. Thúc đẩy tương tác với cơ quan y tế, hồ sơ BLA, thông tin ghi nhãn và vai trò lãnh đạo liên chức năng.

Mô tả

  • Xác định tầm nhìn quản lý toàn cầu cho các chương trình liệu pháp tế bào
  • Dẫn dắt các chương trình lớn trong lĩnh vực ung thư, bệnh qua trung gian miễn dịch và bệnh hiếm đến khi được cấp phép
  • Chịu trách nhiệm về chiến lược quản lý toàn cầu cho các chương trình liệu pháp tế bào phức tạp đến giai đoạn nộp hồ sơ BLA
  • Đóng vai trò lãnh đạo quản lý toàn cầu cho các chương trình phức tạp, đa chỉ định và, khi phù hợp, lãnh đạo quản lý cấp khu vực
  • Chỉ đạo chiến lược họp với cơ quan y tế, xử lý yêu cầu cung cấp thông tin và thiết kế các chỉ định theo lộ trình phê duyệt nhanh
  • Giám sát việc lập kế hoạch và phát triển hồ sơ toàn cầu cũng như thông tin kê đơn cốt lõi
  • Thiết lập chiến lược ghi nhãn mục tiêu cho sản phẩm và chuẩn bị cho các cuộc đàm phán
  • Đại diện bộ phận Đối ngoại Quản lý trong các Nhóm Sản phẩm Toàn cầu và tạo ảnh hưởng đến kế hoạch phát triển, thương mại hóa
  • Điều phối các mục tiêu quản lý với chiến lược lâm sàng, CMC, an toàn và thương mại
  • Đánh giá dữ liệu mới và truyền đạt các rủi ro, đánh đổi cùng biện pháp giảm thiểu tới lãnh đạo cấp cao
  • Quản lý các sản phẩm bàn giao về quản lý, mốc tiến độ, đánh giá xác suất thành công và kế hoạch dự phòng
  • Dẫn dắt, huấn luyện, cố vấn và có thể quản lý các thành viên của Nhóm Chiến lược Quản lý Toàn cầu
  • Xây dựng quan hệ với các bên liên quan về quản lý và hợp tác với các nhóm quản lý cấp quốc gia, khu vực
  • Định hướng phát triển các công cụ và công nghệ quản lý đổi mới
  • Hỗ trợ các sáng kiến ngoài dự án nhằm gia tăng tác động của tổ chức
  • Duy trì trách nhiệm đối với việc duy trì sản phẩm đang lưu hành và các hoạt động tuân thủ

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân trong một ngành liên quan đến khoa học
  • Ít nhất bảy năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đối ngoại quản lý
  • Có thành tích đã được chứng minh trong việc xây dựng chiến lược quản lý cho các liệu pháp tế bào
  • Hiểu biết sâu rộng về khoa học quản lý toàn cầu và việc tích hợp lĩnh vực này với chiến lược chương trình
  • Kinh nghiệm chuyên sâu trong các quy trình phát triển thuốc và sinh phẩm, bao gồm các chương trình nổi bật, phức tạp hoặc mới
  • Kinh nghiệm phát triển sản phẩm trong lĩnh vực ung thư, bệnh tự miễn, bệnh hiếm và thần kinh
  • Kinh nghiệm kinh doanh dược phẩm đa dạng và từng làm việc ở nhiều chức năng đối ngoại quản lý
  • Có khả năng đã được chứng minh trong việc dẫn dắt các nhóm quản lý và liên chức năng cũng như quản lý các bên liên quan
  • Kỹ năng tư duy chiến lược và phản biện, cùng khả năng đánh giá rủi ro quản lý
  • Kinh nghiệm dẫn dắt tương tác với cơ quan y tế tại các thị trường lớn
  • Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói, viết và thuyết trình xuất sắc
  • Khả năng tổ chức và lập kế hoạch tốt
  • Có khả năng trực tiếp tham gia công việc trong môi trường nhịp độ nhanh
  • Cách tiếp cận linh hoạt, chủ động và khả năng quản lý nhiều dự án cùng các ưu tiên thay đổi
  • Đã dẫn dắt thành công ít nhất một lần phê duyệt quản lý toàn cầu, bao gồm lãnh đạo nhóm phản hồi và đàm phán ghi nhãn
  • Kinh nghiệm làm việc với ủy ban cố vấn của FDA và/hoặc phần giải trình bằng miệng của EMA
  • Kinh nghiệm hỗ trợ thẩm định chuyên sâu và làm việc trong môi trường liên minh kinh doanh
  • Kinh nghiệm phát triển nhân sự thông qua huấn luyện hoặc cố vấn
  • Kinh nghiệm đóng góp cho các sáng kiến kinh doanh ngoài dự án

Phúc lợi

  • Cơ hội nhận khoản thưởng khuyến khích ngắn hạn
  • Đủ điều kiện tham gia chương trình khuyến khích dài hạn dựa trên cổ phần
  • Quyền lợi hưu trí đủ điều kiện thông qua chương trình 401(k)
  • Nghỉ phép và ngày lễ có hưởng lương
  • Các chương trình nghỉ phép có hưởng lương
  • Bảo hiểm y tế, thuốc kê đơn, nha khoa và thị lực
  • Hình thức làm việc linh hoạt với trung bình tối thiểu ba ngày mỗi tuần tại văn phòng