AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca یک شرکت زیست‌دارویی دانش‌بنیان است که برای چالش‌های مهم سلامت، داروهای تجویزی تولید و عرضه می‌کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌های سرطان‌شناسی، بیماری‌های قلبی‌عروقی، اختلالات کلیوی و متابولیک و بیماری‌های تنفسی را دربرمی‌گیرد و پژوهش دارویی را با توسعه و عرضه جهانی ترکیب می‌کند. AstraZeneca با فعالیت در بیش از ۱۰۰ کشور، تیم‌هایی را گرد هم می‌آورد که بر پیشبرد درمان‌ها و بهبود پیامدهای سلامت بیماران در سراسر جهان تمرکز دارند.

مدیر ارشد راهبرد امور مقرراتی درمان سلولی

راهبرد جهانی مقرراتی برنامه‌های درمان سلولی AstraZeneca را از مرحله توسعه تا اخذ مجوز رهبری کنید. تعامل با مراجع سلامت، ارسال BLA، برچسب‌گذاری و رهبری بین‌وظیفه‌ای را پیش ببرید.

توضیحات

  • چشم‌انداز جهانی امور مقرراتی برای برنامه‌های درمان سلولی را تعیین کنید
  • برنامه‌های اصلی در حوزه سرطان، بیماری‌های با واسطه ایمنی و بیماری‌های نادر را تا دریافت مجوز رهبری کنید
  • راهبرد جهانی مقرراتی برنامه‌های پیچیده درمان سلولی را تا ارسال BLA بر عهده بگیرید
  • به‌عنوان رهبر جهانی امور مقرراتی برنامه‌های پیچیده و چندنشانه‌ای و، در صورت لزوم، رهبر منطقه‌ای فعالیت کنید
  • راهبرد جلسات با مراجع سلامت، درخواست‌های اطلاعاتی و تعیین مسیرهای تسریع‌شده را هدایت کنید
  • برنامه‌ریزی و توسعه پرونده جهانی و اطلاعات اصلی تجویز را نظارت کنید
  • راهبرد برچسب‌گذاری محصول هدف را تعیین و برای مذاکرات آماده شوید
  • نماینده امور مقرراتی در تیم‌های جهانی محصول باشید و بر برنامه‌های توسعه و تجاری‌سازی اثر بگذارید
  • اهداف مقرراتی را با راهبردهای بالینی، CMC، ایمنی و تجاری هماهنگ کنید
  • داده‌های نوظهور را ارزیابی و ریسک‌ها، مصالحه‌ها و اقدامات کاهشی را به مدیران ارشد منتقل کنید
  • تحویل‌دادنی‌های مقرراتی، نقاط عطف، ارزیابی‌های احتمال موفقیت و برنامه‌های اقتضایی را مدیریت کنید
  • اعضای تیم راهبرد جهانی امور مقرراتی را رهبری، آموزش، راهنمایی و در صورت لزوم مدیریت کنید
  • با ذی‌نفعان مقرراتی رابطه ایجاد و با تیم‌های مقرراتی کشوری و منطقه‌ای همکاری کنید
  • توسعه ابزارها و فناوری‌های نوآورانه مقرراتی را هدایت کنید
  • از ابتکارهای غیرپروژه‌ای که اثرگذاری سازمانی را افزایش می‌دهند حمایت کنید
  • پاسخ‌گویی نگهداری محصولات عرضه‌شده در بازار و فعالیت‌های انطباقی را حفظ کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در یک رشته مرتبط با علوم
  • حداقل هفت سال تجربه در امور مقرراتی
  • سابقه موفق در تدوین راهبرد مقرراتی برای درمان‌های سلولی
  • دانش عمیق از علم مقرراتی جهانی و یکپارچه‌سازی آن با راهبرد برنامه
  • تجربه گسترده در فرایندهای توسعه دارو و محصولات زیولوژیک، از جمله برنامه‌های شاخص، پیچیده یا نوآورانه
  • تجربه توسعه محصول در حوزه‌های سرطان‌شناسی، بیماری‌های خودایمنی، بیماری‌های نادر و علوم اعصاب
  • تجربه گسترده در کسب‌وکار دارویی و سابقه فعالیت در چندین حوزه امور مقرراتی
  • توانایی اثبات‌شده در رهبری تیم‌های مقرراتی و بین‌وظیفه‌ای و مدیریت ذی‌نفعان
  • مهارت‌های تفکر راهبردی و انتقادی، همراه با توانایی ارزیابی ریسک‌های مقرراتی
  • تجربه رهبری تعامل با مراجع سلامت در بازارهای اصلی
  • مهارت‌های عالی شفاهی، کتبی و ارائه
  • توانایی‌های قوی سازمان‌دهی و برنامه‌ریزی
  • توانایی کار عملی و مستقیم در محیطی پرشتاب
  • رویکردی منعطف و پیش‌قدم، همراه با توانایی مدیریت چندین پروژه و اولویت‌های در حال تغییر
  • رهبری موفق حداقل یک تأییدیه مقرراتی جهانی، شامل رهبری تیم پاسخ‌گویی و مذاکرات برچسب‌گذاری
  • تجربه کار با کمیته مشورتی FDA و/یا توضیح شفاهی EMA
  • تجربه پشتیبانی از ارزیابی موشکافانه و کار در محیط ائتلاف تجاری
  • تجربه توسعه افراد از طریق مربی‌گری یا راهنمایی
  • تجربه مشارکت در ابتکارهای تجاری غیرپروژه‌ای

مزایا

  • فرصت دریافت پاداش انگیزشی کوتاه‌مدت
  • واجد شرایط بودن برای برنامه انگیزشی بلندمدت مبتنی بر سهام
  • مزایای بازنشستگی واجد شرایط از طریق طرح 401(k)
  • مرخصی و تعطیلات با حقوق
  • برنامه‌های مرخصی با حقوق
  • پوشش پزشکی، داروهای تجویزی، دندان‌پزشکی و بینایی
  • ترتیب کاری منعطف با میانگین حداقل سه روز کار در دفتر در هفته

فرصت‌های شغلی مرتبط

UFG Insurance

حسابدار ارشد گزارش‌دهی سرمایه‌گذاری

UFG Insurance

حسابداری و گزارش‌دهی سرمایه‌گذاری در UFG Insurance را هدایت کنید. بر صورت‌های مالی، ارزش‌گذاری، کنترل‌ها، حسابرسی‌ها و بهبود فرایندهای گزارش‌دهی نظارت داشته باشید.

باز کردن
atomos wealth

ارزیاب کیفیت مشاوره برنامه‌ریزی مالی

atomos wealth
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
امور مالی

پرونده‌های برنامه‌ریزی مالی، ارزیابی‌های تناسب و سوابق رعایت مقررات را در Atomos Wealth بررسی کنید. ریسک‌ها را شناسایی کنید و به اطمینان از انطباق توصیه‌های مشتریان با الزامات قانونی کمک کنید.

باز کردن
Phoenix Group

مدیر ریسک غیرمالی، بازارهای خصوصی

Phoenix Group
۵٬۰۰۱ – ۱۰٬۰۰۰ کارکنان
امور مالیبیمهبیمه درمانی

ریسک‌های عملیاتی بازارهای خصوصی و فعالیت‌های بازنشستگی را نظارت کنید و بررسی مستقل در سطح دوم و نظارت حاکمیتی ارائه دهید. به ذی‌نفعان ارشد درباره مدیریت ریسک و مسائل نوظهور مشاوره دهید.

باز کردن
Abnormal Security

مدیر ارشد مالیه GTM در ابنرمال سکیوریتی

Abnormal Security
۵۰۱ – ۱٬۰۰۰ کارکنان
حامی ویزای H1Bامنیت سایبری

رهبری راهبرد مالی ورود به بازار برای کسب‌وکار SaaS امنیت سایبری ابنرمال سکیوریتی را بر عهده بگیرید. بر پیش‌بینی، جبران خدمات فروش، مدل‌سازی مالی و عملیات مالی مبتنی بر هوش مصنوعی نظارت کنید.

باز کردن
Air Liquide

کارآموز مالی – مسلط به فرانسوی، آلمانی یا هلندی

Air Liquide

به برنامه کارآموزی مالی Air Liquide بپیوندید و در مرکز خدمات کسب‌وکار جهانی آن، از حسابداری، خزانه‌داری و تطبیق حساب‌ها پشتیبانی کنید. با کار به زبان انگلیسی و فرانسوی، آلمانی یا هلندی به بهبود فرایندهای بستن حساب‌های مالی و ERP کمک کنید.

باز کردن
Propelis

تحلیلگر ارشد مالی

Propelis

رهبری برنامه‌ریزی و تحلیل مالی برای کسب‌وکارهای خدمات بازاریابی و فناوری جهانی Propelis را بر عهده بگیرید. مدل‌سازی، بودجه‌بندی، پیش‌بینی، بررسی عملکرد و ارزیابی موشکافانه خریدها را مدیریت کنید.

باز کردن
AUCTUS Capital Partners AG

رئیس امور مالی گروه پلانیوم

AUCTUS Capital Partners AG
۱۱ – ۵۰ کارکنان
B2Bامور مالی

رهبری گزارش‌دهی، کنترل، تلفیق و فرایندهای مالی گروه پلانیوم را بر عهده بگیرید و از خریدهای تکمیلی پشتیبانی کنید. این جایگاه مسیری برای پذیرش مسئولیت کامل CFO طی یک تا دو سال فراهم می‌کند.

باز کردن
Ameriprise Financial Services, LLC

تحلیلگر پشتیبانی مشاوره مالی

Ameriprise Financial Services, LLC
۵٬۰۰۱ – ۱۰٬۰۰۰ کارکنان
امور مالیبیمهمشاوره

برای Ameriprise در هند، ارائه‌های مشتریان، مطالب حساب‌های مدیریت‌شده و فرم‌های الکترونیکی آماده کنید. داده‌های مالی را تحلیل کنید و روند گردش کار را پیگیری کنید.

باز کردن
PwC

تحلیلگر ارشد کسب‌وکار سلامت، عملیات

PwC

در PwC از خدمات مدیریت‌شده داده و تحلیل سلامت برای مشتریان جهانی پشتیبانی می‌کنید. این نقش بر نیازمندی‌ها، اعتبارسنجی SQL و ETL، آزمون پذیرش کاربر و گزارش‌دهی داشبورد تمرکز دارد.

باز کردن
Benefact Group

مدیر مالی – گروه بنفکت

Benefact Group
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
امور مالیبیمهمشاوره

گزارش‌دهی، مغایرت‌گیری، کنترل‌ها و رعایت مقررات را برای لایستس، کسب‌وکار بیمه و مشاوره مالی گروه بنفکت، مدیریت کنید. با ارائه بینش مالی و برنامه‌ریزی راهبردی، از تصمیم‌های کسب‌وکار پشتیبانی کنید.

باز کردن