
AstraZeneca একটি বিজ্ঞানভিত্তিক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা গুরুত্বপূর্ণ স্বাস্থ্যগত চ্যালেঞ্জ মোকাবিলায় প্রেসক্রিপশন ওষুধ উদ্ভাবন ও বাজারজাত করে। এর কাজ অনকোলজি, হৃদ্যন্ত্র ও রক্তনালিসংক্রান্ত রোগ, কিডনি ও বিপাকীয় সমস্যা এবং শ্বাসযন্ত্রের রোগকে অন্তর্ভুক্ত করে। কোম্পানিটি ওষুধ গবেষণার সঙ্গে উন্নয়ন এবং বিশ্বব্যাপী সরবরাহব্যবস্থাকে সমন্বিত করে। ১০০টিরও বেশি দেশে কার্যক্রম পরিচালনার মাধ্যমে AstraZeneca এমন দলগুলোকে একত্র করে, যারা চিকিৎসার অগ্রগতি এবং বিশ্বজুড়ে রোগীদের স্বাস্থ্যগত ফলাফল উন্নত করার লক্ষ্যে কাজ করে।
সেল থেরাপি নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কৌশলের সিনিয়র পরিচালক
উন্নয়ন থেকে অনুমোদন পর্যন্ত AstraZeneca-এর সেল থেরাপি কর্মসূচির বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশলের নেতৃত্ব দিন। স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ, BLA জমা, লেবেলিং এবং আন্তঃকার্যকরী নেতৃত্ব পরিচালনা করুন।
বিবরণ
- সেল থেরাপি কর্মসূচির জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক দৃষ্টিভঙ্গি নির্ধারণ করুন
- ক্যান্সার, ইমিউন-মধ্যস্থ এবং বিরল রোগের প্রধান কর্মসূচিগুলো লাইসেন্সপ্রাপ্তি পর্যন্ত নেতৃত্ব দিন
- জটিল সেল থেরাপি কর্মসূচির BLA জমা পর্যন্ত বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশলের মালিকানা নিন
- জটিল, বহু-ইঙ্গিত কর্মসূচির বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক প্রধান এবং প্রযোজ্য ক্ষেত্রে আঞ্চলিক প্রধান হিসেবে কাজ করুন
- স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের বৈঠকের কৌশল, তথ্যের অনুরোধ এবং দ্রুততর পথের পদবিগুলো পরিচালনা করুন
- বৈশ্বিক ডসিয়ার ও মূল প্রেসক্রাইবিং তথ্যের পরিকল্পনা ও উন্নয়ন তদারক করুন
- লক্ষ্য পণ্য লেবেলিং কৌশল নির্ধারণ করুন এবং আলোচনার প্রস্তুতি নিন
- গ্লোবাল প্রোডাক্ট টিমে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক প্রতিনিধিত্ব করুন এবং উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণ পরিকল্পনায় প্রভাব ফেলুন
- ক্লিনিক্যাল, CMC, নিরাপত্তা এবং বাণিজ্যিক কৌশলের সঙ্গে নিয়ন্ত্রক লক্ষ্য সমন্বয় করুন
- উদীয়মান তথ্য মূল্যায়ন করুন এবং সিনিয়র নেতৃত্বকে ঝুঁকি, সমঝোতা ও প্রশমন ব্যবস্থা সম্পর্কে জানান
- নিয়ন্ত্রক ডেলিভারেবল, মাইলস্টোন, সাফল্যের সম্ভাবনার মূল্যায়ন এবং বিকল্প পরিকল্পনা পরিচালনা করুন
- গ্লোবাল রেগুলেটরি স্ট্র্যাটেজি টিমের সদস্যদের নেতৃত্ব, প্রশিক্ষণ, পরামর্শ এবং প্রয়োজনে ব্যবস্থাপনা করুন
- নিয়ন্ত্রক অংশীজনদের সঙ্গে সম্পর্ক গড়ে তুলুন এবং দেশ ও আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক দলের সঙ্গে সহযোগিতা করুন
- উদ্ভাবনী নিয়ন্ত্রক সরঞ্জাম ও প্রযুক্তির উন্নয়নে দিকনির্দেশনা দিন
- সাংগঠনিক প্রভাব বাড়ায় এমন প্রকল্প-বহির্ভূত উদ্যোগে সহায়তা করুন
- বাজারজাত পণ্যের রক্ষণাবেক্ষণ ও কমপ্লায়েন্স কার্যক্রমের জন্য জবাবদিহি বজায় রাখুন
প্রয়োজনীয়তা
- বিজ্ঞান-সম্পর্কিত বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি
- নিয়ন্ত্রক বিষয়ে অন্তত সাত বছরের অভিজ্ঞতা
- সেল থেরাপির জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল উন্নয়নের সফল অভিজ্ঞতা
- বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞান এবং কর্মসূচির কৌশলের সঙ্গে তার একীকরণ সম্পর্কে গভীর জ্ঞান
- ওষুধ ও জৈবিক পণ্য উন্নয়ন প্রক্রিয়ায় বিস্তৃত অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে উচ্চ-প্রোফাইল, জটিল বা অভিনব কর্মসূচি রয়েছে
- অনকোলজি, অটোইমিউন রোগ, বিরল রোগ এবং নিউরোলজিতে পণ্য উন্নয়নের অভিজ্ঞতা
- ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবসায় বিস্তৃত অভিজ্ঞতা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়ের একাধিক কার্যক্রমে পূর্ব অভিজ্ঞতা
- নিয়ন্ত্রক ও আন্তঃকার্যকরী দলের নেতৃত্ব এবং অংশীজন ব্যবস্থাপনার প্রমাণিত সক্ষমতা
- কৌশলগত ও সমালোচনামূলক চিন্তাশক্তি এবং নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি মূল্যায়নের ক্ষমতা
- প্রধান বাজারে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা
- চমৎকার মৌখিক, লিখিত ও উপস্থাপনা দক্ষতা
- শক্তিশালী সাংগঠনিক ও পরিকল্পনা দক্ষতা
- দ্রুতগতির পরিবেশে হাতে-কলমে কাজ করার সক্ষমতা
- নমনীয় ও সক্রিয় দৃষ্টিভঙ্গি এবং একাধিক প্রকল্প ও পরিবর্তনশীল অগ্রাধিকার পরিচালনার ক্ষমতা
- অন্তত একটি বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের সফল নেতৃত্ব, যার মধ্যে প্রতিক্রিয়া-দলের নেতৃত্ব ও লেবেলিং আলোচনা রয়েছে
- FDA উপদেষ্টা কমিটি এবং/অথবা EMA মৌখিক ব্যাখ্যার অভিজ্ঞতা
- ডিউ ডিলিজেন্সে সহায়তা এবং ব্যবসায়িক জোটের পরিবেশে কাজের অভিজ্ঞতা
- কোচিং বা পরামর্শের মাধ্যমে মানুষ উন্নয়নের অভিজ্ঞতা
- প্রকল্প-বহির্ভূত ব্যবসায়িক উদ্যোগে অবদান রাখার অভিজ্ঞতা
সুবিধাসমূহ
- স্বল্পমেয়াদি প্রণোদনা বোনাস অর্জনের সুযোগ
- ইক্যুইটি-ভিত্তিক দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা কর্মসূচির জন্য যোগ্যতা
- ৪০১(কে) পরিকল্পনার মাধ্যমে যোগ্য অবসর সুবিধা
- বেতনসহ ছুটি ও সরকারি ছুটির দিন
- বেতনসহ ছুটির কর্মসূচি
- চিকিৎসা, প্রেসক্রিপশন ওষুধ, ডেন্টাল এবং দৃষ্টি-সেবা কভারেজ
- নমনীয় কাজের ব্যবস্থা, যেখানে প্রতি সপ্তাহে গড়ে অন্তত তিন দিন অফিসে কাজ করতে হবে