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Abbott
Abbott
Sponsor per visto H1BAssicurazione sanitariaAssistenza sanitariaBiotecnologia
Abbott è un’azienda sanitaria globale che sviluppa tecnologie e prodotti nei settori della diagnostica, dei dispositivi medici, della nutrizione e dei farmaci generici di marca. Il suo portafoglio comprende i sistemi di monitoraggio della glicemia FreeStyle Libre e i test rapidi per gli antigeni BinaxNOW, al servizio di pazienti e professionisti sanitari in ambiti come la gestione del diabete, le malattie infettive e la nutrizione. Le attività di Abbott si concentrano inoltre sull’ampliamento dell’accesso alle cure, sul sostegno all’equità sanitaria e sulla risposta a sfide come la malnutrizione e le malattie infettive. Per i professionisti interessati a una carriera nel settore sanitario, l’azienda offre opportunità di contribuire all’innovazione medica in un’ampia gamma di discipline legate alla salute.
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Offerte dell’azienda

Redattore medico senior e project manager, valutazione clinica (in sede)

Sviluppa documentazione per la valutazione clinica e risposte normative per i dispositivi medici minimamente invasivi di Abbott Vascular. Guida le attività di redazione medica e coordinamento dei progetti a supporto della valutazione delle evidenze cliniche e della conformità normativa.

USStati UnitiCACaliforniaMNMinnesotaIn sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni cliniche

Descrizione

  • Sviluppare e mantenere piani di valutazione clinica, rapporti di valutazione clinica, documenti di sintesi sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche, risposte normative e registri correlati.
  • Valutare e riassumere le evidenze cliniche provenienti da indagini, letteratura scientifica, sorveglianza post-commercializzazione, attività di gestione dei rischi e valutazioni cliniche post-commercializzazione.
  • Analizzare i risultati clinici per le applicazioni dei prodotti e le sottomissioni normative.
  • Creare, supervisionare o contribuire ai programmi delle consegne utilizzando strumenti di project management.
  • Coordinare tempistiche, rischi di progetto e piani di mitigazione con team interfunzionali e redattori medici.
  • Interpretare dati clinici, scientifici, relativi ai rischi e provenienti dalla letteratura per le applicazioni dei prodotti.
  • Contribuire alle risposte alle domande degli organismi notificati o guidarle.
  • Coordinare la comunicazione e lo scambio di documenti tra gli stakeholder interni e i fornitori esterni.
  • Fornire consulenza sui requisiti normativi che disciplinano i dati e le valutazioni cliniche.
  • Supportare audit interni ed esterni, risposte agli audit, indagini sulle cause principali, azioni correttive e preventive, monitoraggio dell’efficacia e metriche della qualità.
  • Gestire in autonomia le questioni normative relative ai rapporti di valutazione clinica.
  • Consegnare i progetti entro i parametri di budget approvati.

Requisiti

  • È richiesta una laurea.
  • Formazione accademica e professionale in ambito scientifico, ingegneristico, medico o in una disciplina di ricerca correlata.
  • Conoscenza operativa della progettazione della ricerca, della metodologia e della statistica.
  • Conoscenza approfondita del regolamento MDR UE 2017/745, della direttiva MDD 93/42/CEE, della direttiva AIMDD 90/385/CEE, della MEDDEV 2.7/1 Rev 4, delle linee guida MDCG sulla valutazione clinica, dell’SSCP, dei piani e rapporti PMCF e delle norme e linee guida internazionali armonizzate applicabili.
  • Esperienza nella gestione di progetti.
  • Ottime capacità di scrittura, comunicazione orale e presentazione in contesti clinici e tecnici.
  • Conoscenza avanzata della terminologia medica e chirurgica.
  • Adattabilità quando cambiano priorità ed esigenze concorrenti.
  • Comprovata esperienza nella produzione di lavoro di alta qualità con scadenze impegnative.
  • Spiccate capacità interpersonali e grande attenzione ai dettagli.
  • Disponibilità a viaggiare secondo necessità.

Benefit

  • Opportunità di sviluppo professionale presso un’azienda internazionale che offre crescita di carriera a lungo termine.
  • Copertura medica gratuita tramite il piano medico Health Investment Plan PPO per i dipendenti idonei nell’anno solare successivo.
  • Piano di risparmio previdenziale con un contributo sostanziale del datore di lavoro.
  • Assistenza per il rimborso delle tasse universitarie.
  • Programma Freedom 2 Save per i dipendenti che gestiscono debiti studenteschi.
  • Supporto all’istruzione FreeU per il conseguimento di una laurea.
  • Riconoscimento come datore di lavoro leader in numerosi Paesi del mondo.
  • Datore di lavoro che garantisce pari opportunità.

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