Abbott — диагностика, медициналық құрылғылар, тамақтану және брендтік генерик дәрі-дәрмектер салаларында технологиялар мен өнімдер әзірлейтін жаһандық денсаулық сақтау компаниясы. Оның портфеліне FreeStyle Libre глюкоза мониторингі жүйелері және BinaxNOW жедел антиген тестілері кіреді. Бұл өнімдер қант диабетін басқару, жұқпалы аурулар және тамақтану сияқты бағыттарда пациенттер мен медицина мамандарына қызмет көрсетеді. Abbott сонымен қатар медициналық көмекке қолжетімділікті кеңейтуге, денсаулық сақтау саласындағы теңдікті қолдауға және дұрыс тамақтанбау мен жұқпалы аурулар сияқты мәселелерді шешуге бағытталған. Денсаулық сақтау саласында мансап іздейтін мамандар үшін компания денсаулыққа қатысты көптеген бағыттарда медициналық инновацияларға үлес қосу мүмкіндігін ұсынады.
Аға медициналық жазушы және жобалар менеджері, клиникалық бағалау (кеңседе жұмыс)
Abbott Vascular компаниясының аз инвазивті медициналық құрылғыларына арналған клиникалық бағалау құжаттары мен реттеуші органдарға жауаптарды әзірлейді. Клиникалық дәлелдемелерді бағалауға және реттеуші талаптарға сәйкестікке қолдау көрсететін медициналық жазу мен жобаларды үйлестіру жұмыстарына жетекшілік етеді.
Сипаттама
- Клиникалық бағалау жоспарларын, клиникалық бағалау есептерін, қауіпсіздік пен клиникалық тиімділіктің қысқаша сипаттамасы құжаттарын, реттеуші органдарға жауаптарды және тиісті жазбаларды әзірлейді әрі жүргізеді.
- Зерттеулерден, ғылыми әдебиеттерден, нарықтан кейінгі қадағалаудан, тәуекелдерге қатысты жұмыстардан және нарықтан кейінгі клиникалық бағалаулардан алынған клиникалық дәлелдемелерді бағалап, қорытындылайды.
- Өнімдерге арналған өтінімдер мен реттеуші органдарға ұсынылатын құжаттар үшін клиникалық нәтижелерді талдайды.
- Жобаларды басқару құралдарын пайдаланып, орындалатын жұмыстардың кестесін жасайды, бақылайды немесе оған үлес қосады.
- Функцияаралық топтармен және медициналық жазушылармен мерзімдерді, жоба тәуекелдерін және оларды азайту жоспарларын үйлестіреді.
- Өнімдерге арналған өтінімдер үшін клиникалық, ғылыми, тәуекел және әдебиет деректерін түсіндіреді.
- Уәкілетті органдардың сұрақтарына жауап дайындауға қатысады немесе осы жұмысқа жетекшілік етеді.
- Ішкі мүдделі тараптар мен сыртқы жеткізушілер арасындағы коммуникация мен құжат алмасуды үйлестіреді.
- Клиникалық деректер мен бағалауларды реттейтін талаптар бойынша кеңес береді.
- Ішкі және сыртқы аудиттерге, аудит жауаптарына, түпкі себептерді зерттеуге, түзету және алдын алу шараларына, тиімділікті бақылауға және сапа көрсеткіштеріне қолдау көрсетеді.
- Клиникалық бағалау есептеріне қатысты реттеуші мәселелерді өз бетінше шешеді.
- Жобаларды бекітілген бюджет шегінде орындайды.
Талаптар
- Бакалавр дәрежесі қажет.
- Ғылым, инженерия, медицина немесе соған байланысты зерттеу саласында академиялық және кәсіби білім.
- Зерттеу дизайны, әдістемесі және статистикасы бойынша жұмыс білімі.
- ЕО MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG клиникалық бағалау жөніндегі нұсқаулығы, SSCP, PMCF жоспарлары мен есептері және қолданылатын халықаралық үйлестірілген стандарттар мен нұсқаулықтар туралы жан-жақты білім.
- Жобаларды басқару тәжірибесі.
- Клиникалық және техникалық контекстерде жазбаша, ауызша сөйлеу және презентация жасау қабілеттері жоғары.
- Медициналық және хирургиялық терминологияны жоғары деңгейде білу.
- Басымдықтар мен бәсекелес талаптар өзгерген кезде бейімделе білу.
- Қысқа мерзімдер жағдайында жоғары сапалы жұмыс орындаған тәжірибе.
- Дамыған тұлғааралық қарым-қатынас дағдылары және егжей-тегжейге мұқият көңіл бөлу.
- Қажет болған жағдайда сапарға шығуға дайын болу.
Артықшылықтар
- Ұзақ мерзімді мансаптық өсу мүмкіндігін ұсынатын халықаралық компаниядағы кәсіби даму мүмкіндіктері.
- Келесі күнтізбелік жылы талаптарға сай қызметкерлерге Health Investment Plan PPO медициналық жоспары арқылы тегін медициналық сақтандыру.
- Жұмыс берушінің елеулі жарнасын қамтитын зейнетақы жинақтау жоспары.
- Оқу ақысын өтеуге көмек.
- Студенттік қарызын басқаратын қызметкерлерге арналған Freedom 2 Save бағдарламасы.
- Бакалавр дәрежесін алуға арналған FreeU білім беру қолдауы.
- Әлемнің көптеген елдерінде жетекші жұмыс беруші ретінде танылу.
- Тең мүмкіндіктер жұмыс берушісі.