Abbott on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis arendab diagnostika, meditsiiniseadmete, toitumise ja kaubamärgiga geneeriliste ravimite tehnoloogiaid ning tooteid. Ettevõtte tootevalikusse kuuluvad FreeStyle Libre glükoosimonitooringu süsteemid ja BinaxNOW kiired antigeenitestid, mis toetavad patsiente ja tervishoiutöötajaid muu hulgas diabeedi ohjamisel, nakkushaiguste ennetamisel ning toitumise valdkonnas. Abbott keskendub ka ravile juurdepääsu laiendamisele, tervisealase võrdsuse toetamisele ning selliste probleemide lahendamisele nagu alatoitumus ja nakkushaigused. Tervishoiuvaldkonna karjäärist huvitatud spetsialistidele pakub ettevõte võimalusi panustada meditsiiniuuendustesse paljudel tervisega seotud aladel.
Kliinilise hindamise vanem meditsiiniline kirjutaja ja projektijuht (kohapealne töö)
Koosta Abbott Vasculari minimaalselt invasiivsete meditsiiniseadmete kliinilise hindamise dokumente ja regulatiivseid vastuseid. Juhi meditsiinilist kirjutamist ja projektide koordineerimist, et toetada kliiniliste tõendite hindamist ja regulatiivset vastavust.
Kirjeldus
- Koosta ja halda kliinilise hindamise plaane, kliinilise hindamise aruandeid, ohutuse ja kliinilise toimivuse kokkuvõtteid, regulatiivseid vastuseid ning nendega seotud dokumente.
- Hinda ja võta kokku kliinilised tõendid uuringutest, teaduskirjandusest, turustamisjärgsest järelevalvest, riskijuhtimise tegevustest ja turustamisjärgsetest kliinilistest hindamistest.
- Analüüsi kliinilisi tulemusi tooterakenduste ja regulatiivsete taotluste jaoks.
- Koosta, jälgi või toeta tööde ajakavade koostamist projektijuhtimise tööriistade abil.
- Koordineeri ajakavasid, projektiriske ja maandamiskavasid koos valdkondadeüleste meeskondade ja meditsiiniliste kirjutajatega.
- Tõlgenda kliinilisi, teaduslikke, riski- ja kirjandusandmeid tooterakenduste jaoks.
- Osale teavitatud asutuste küsimustele vastamise koostamisel või juhi seda tööd.
- Koordineeri sisemiste sidusrühmade ja väliste teenusepakkujate vahelist suhtlust ning dokumentide vahetust.
- Nõusta kliinilisi andmeid ja hindamisi reguleerivate nõuete osas.
- Toeta sise- ja välisauditeid, auditi vastuseid, algpõhjuste uurimisi, parandus- ja ennetusmeetmeid, tõhususe seiret ning kvaliteedinäitajaid.
- Tegele iseseisvalt kliinilise hindamise aruannetega seotud regulatiivsete küsimustega.
- TarnI projektid heakskiidetud eelarvepiirides.
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad.
- Akadeemiline ja töökogemuslik taust loodusteaduste, inseneriteaduse, meditsiini või sellega seotud uurimisvaldkonna alal.
- Uuringudisaini, -metoodika ja statistika tööalased teadmised.
- Põhjalikud teadmised ELi meditsiiniseadmete määrusest 2017/745, direktiivist 93/42/EMÜ, direktiivist 90/385/EMÜ, dokumendist MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG kliinilise hindamise juhistest, SSCP-dest, PMCF-i plaanidest ja aruannetest ning kohaldatavatest rahvusvahelistest harmoneeritud standarditest ja juhistest.
- Projektijuhtimise kogemus.
- Suurepärane kirjalik ja suuline väljendus- ning esinemisoskus kliinilises ja tehnilises kontekstis.
- Meditsiinilise ja kirurgilise terminoloogia kõrgtasemel tundmine.
- Kohanemisvõime prioriteetide ja konkureerivate vajaduste muutumisel.
- Tõendatud võimekus teha kvaliteetset tööd pingeliste tähtaegade all.
- Väga head suhtlemisoskused ja hoolikas tähelepanelikkus detailide suhtes.
- Valmisolek reisida vastavalt vajadusele.
Hüved
- Enesetäiendamise võimalused rahvusvahelises ettevõttes, mis pakub pikaajalisi karjäärivõimalusi.
- Sobivatele töötajatele tasuta ravikindlustus Health Investment Plan PPO ravikindlustusplaani kaudu järgmisel kalendriaastal.
- Pensioni kogumiskava, millega kaasneb tööandja märkimisväärne sissemakse.
- Õppemaksude hüvitamise toetus.
- Freedom 2 Save'i programm õppelaenu haldavatele töötajatele.
- FreeU haridustoetus bakalaureusekraadi omandamiseks.
- Tunnustus juhtiva tööandjana paljudes riikides üle maailma.
- Võrdsete võimaluste tööandja.