Abbott ir globāls veselības aprūpes uzņēmums, kas izstrādā tehnoloģijas un produktus diagnostikas, medicīnisko ierīču, uztura un zīmolu ģenērisko zāļu jomā. Tā produktu klāstā ietilpst FreeStyle Libre glikozes uzraudzības sistēmas un BinaxNOW ātrie antigēnu testi, kas paredzēti pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem tādās jomās kā diabēta kontrole, infekcijas slimības un uzturs. Abbott pievēršas arī aprūpes pieejamības paplašināšanai, veselības vienlīdzības veicināšanai un tādu problēmu risināšanai kā nepietiekams uzturs un infekcijas slimības. Speciālistiem, kuri interesējas par karjeru veselības aprūpē, uzņēmums piedāvā iespējas sniegt ieguldījumu medicīnas inovācijās dažādās ar veselību saistītās jomās.
Vecākais medicīnas tekstu autors un projektu vadītājs, klīniskais novērtējums (darbs klātienē)
Izstrādājiet klīniskā novērtējuma dokumentus un atbildes regulatīvajām iestādēm par Abbott Vascular minimāli invazīvajām medicīniskajām ierīcēm. Vadiet medicīnas tekstu sagatavošanu un projektu koordinēšanu, lai atbalstītu klīnisko pierādījumu izvērtēšanu un atbilstību normatīvajām prasībām.
Apraksts
- Izstrādājiet un uzturiet klīniskā novērtējuma plānus, klīniskā novērtējuma ziņojumus, drošuma un klīniskās veiktspējas kopsavilkuma dokumentus, atbildes regulatīvajām iestādēm un saistītos ierakstus.
- Izvērtējiet un apkopojiet klīniskos pierādījumus no pētījumiem, zinātniskās literatūras, uzraudzības pēc laišanas tirgū, riska pārvaldības darbībām un klīniskajiem novērtējumiem pēc laišanas tirgū.
- Analizējiet klīniskos rezultātus produktu lietojumiem un regulatīvajiem iesniegumiem.
- Izstrādājiet, pārraugiet vai atbalstiet nodevumu grafikus, izmantojot projektu vadības rīkus.
- Koordinējiet termiņus, projektu riskus un risku mazināšanas plānus ar starpfunkcionālām komandām un medicīnas tekstu autoriem.
- Interpretējiet klīniskos, zinātniskos, riska un literatūras datus produktu lietojumiem.
- Piedalieties atbildēs uz paziņoto struktūru jautājumiem vai vadiet šo atbilžu sagatavošanu.
- Koordinējiet saziņu un dokumentu apmaiņu starp iekšējām ieinteresētajām personām un ārējiem pakalpojumu sniedzējiem.
- Konsultējiet par normatīvajām prasībām, kas reglamentē klīniskos datus un novērtējumus.
- Atbalstiet iekšējos un ārējos auditus, atbildes uz auditu jautājumiem, pamatcēloņu izmeklēšanu, korektīvos un preventīvos pasākumus, efektivitātes uzraudzību un kvalitātes rādītājus.
- Patstāvīgi risiniet ar klīniskā novērtējuma ziņojumiem saistītos regulatīvos jautājumus.
- Īstenojiet projektus apstiprinātā budžeta robežās.
Prasības
- Nepieciešams bakalaura grāds.
- Akadēmiskā un profesionālā pieredze dabaszinātnēs, inženierzinātnēs, medicīnā vai saistītā pētniecības jomā.
- Praktiskas zināšanas par pētījumu izstrādi, metodoloģiju un statistiku.
- Vispusīgas zināšanas par ES Regulu 2017/745, Direktīvu 93/42/EEK, Direktīvu 90/385/EEK, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG klīniskā novērtējuma vadlīnijām, SSCP, PMCF plāniem un ziņojumiem, kā arī piemērojamajiem starptautiskajiem saskaņotajiem standartiem un vadlīnijām.
- Pieredze projektu vadībā.
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas un prezentēšanas prasmes klīniskā un tehniskā vidē.
- Padziļinātas medicīniskās un ķirurģiskās terminoloģijas zināšanas.
- Spēja pielāgoties mainīgām prioritātēm un konkurējošām prasībām.
- Pierādīta spēja nodrošināt augstas kvalitātes darbu saspringtos termiņos.
- Ļoti labas saskarsmes prasmes un rūpīga uzmanība detaļām.
- Gatavība ceļot pēc nepieciešamības.
Priekšrocības
- Profesionālās izaugsmes iespējas starptautiskā uzņēmumā, kas piedāvā ilgtermiņa karjeras izaugsmi.
- Atbilstīgajiem darbiniekiem nākamajā kalendārajā gadā bezmaksas medicīniskā apdrošināšana Health Investment Plan PPO medicīnas plāna ietvaros.
- Pensijas uzkrājumu plāns ar būtisku darba devēja iemaksu.
- Atbalsts studiju maksas kompensēšanai.
- Freedom 2 Save programma darbiniekiem, kuri atmaksā studējošo kredītus.
- FreeU izglītības atbalsts bakalaura grāda iegūšanai.
- Atzīts par vadošo darba devēju daudzās pasaules valstīs.
- Vienlīdzīgu iespēju darba devējs.