„Abbott“ yra pasaulinė sveikatos priežiūros įmonė, kurianti diagnostikos, medicinos prietaisų, mitybos ir firminių generinių vaistų technologijas bei produktus. Jos portfelį sudaro „FreeStyle Libre“ gliukozės stebėjimo sistemos ir greitieji antigenų testai „BinaxNOW“, skirti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tokiose srityse kaip diabeto valdymas, infekcinės ligos ir mityba. „Abbott“ taip pat siekia gerinti sveikatos priežiūros prieinamumą, remti sveikatos lygybę ir spręsti tokias problemas kaip nepakankama mityba bei infekcinės ligos. Sveikatos priežiūros karjera besidomintiems specialistams įmonė suteikia galimybių prisidėti prie medicinos inovacijų įvairiose su sveikata susijusiose srityse.
Vyresnysis medicinos tekstų rengėjas ir projektų vadovas, klinikinis vertinimas (darbas biure)
Renkite klinikinio vertinimo dokumentus ir atsakymus reguliavimo institucijoms dėl minimaliai invazinių „Abbott Vascular“ medicinos prietaisų. Vadovaukite medicinos tekstų rengimui ir projektų koordinavimui, padedančiam vertinti klinikinius įrodymus ir užtikrinti atitiktį reguliavimo reikalavimams.
Aprašymas
- Renkite ir prižiūrėkite klinikinio vertinimo planus, klinikinio vertinimo ataskaitas, saugos ir klinikinio veiksmingumo santraukas, atsakymus reguliavimo institucijoms bei susijusius dokumentus.
- Vertinkite ir apibendrinkite klinikinius įrodymus iš tyrimų, mokslinės literatūros, priežiūros po pateikimo rinkai, rizikos valdymo veiklos ir klinikinių vertinimų po pateikimo rinkai.
- Analizuokite klinikinius rezultatus, skirtus gaminių taikymui ir reguliavimo dokumentams.
- Renkite, prižiūrėkite arba padėkite sudaryti darbų atlikimo tvarkaraščius naudodami projektų valdymo priemones.
- Koordinuokite terminus, projektų rizikas ir jų mažinimo planus su įvairių funkcijų komandomis bei medicinos tekstų rengėjais.
- Interpretuokite klinikinius, mokslinius, rizikos ir literatūros duomenis, skirtus gaminių taikymui.
- Prisidėkite prie atsakymų į notifikuotųjų įstaigų klausimus rengimo arba vadovaukite šiam darbui.
- Koordinuokite vidinių suinteresuotųjų šalių ir išorės tiekėjų komunikaciją bei dokumentų mainus.
- Konsultuokite dėl klinikinius duomenis ir vertinimus reglamentuojančių reikalavimų.
- Padėkite vykdyti vidinius ir išorinius auditus, rengti atsakymus į auditų išvadas, atlikti pagrindinių priežasčių tyrimus, įgyvendinti korekcinius ir prevencinius veiksmus, stebėti veiksmingumą ir kokybės rodiklius.
- Savarankiškai spręskite su klinikinio vertinimo ataskaitomis susijusius reguliavimo klausimus.
- Įgyvendinkite projektus neviršydami patvirtinto biudžeto.
Reikalavimai
- Būtinas bakalauro laipsnis.
- Akademinė ir profesinė patirtis gamtos mokslų, inžinerijos, medicinos arba susijusio tyrimų sektoriaus srityje.
- Praktinės mokslinių tyrimų planavimo, metodologijos ir statistikos žinios.
- Išsamios žinios apie ES reglamentą 2017/745 dėl medicinos priemonių, direktyvą 93/42/EEB, direktyvą 90/385/EEB, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG klinikinio vertinimo gaires, SSCP, PMCF planus ir ataskaitas bei taikomus tarptautinius darniuosius standartus ir gaires.
- Projektų valdymo patirtis.
- Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos bei pristatymų rengimo gebėjimai klinikiniame ir techniniame kontekste.
- Pažangios medicinos ir chirurginės terminijos žinios.
- Gebėjimas prisitaikyti keičiantis prioritetams ir konkuruojantiems poreikiams.
- Gebėjimas kokybiškai dirbti esant įtemptiems terminams.
- Puikiai išlavinti tarpasmeniniai įgūdžiai ir kruopštus dėmesys detalėms.
- Pasirengimas keliauti pagal poreikį.
Privalumai
- Profesinio tobulėjimo galimybės tarptautinėje įmonėje, siūlančioje ilgalaikio karjeros augimo galimybes.
- Tinkamą teisę turintiems darbuotojams kitais kalendoriniais metais teikiamas nemokamas sveikatos draudimas pagal „Health Investment Plan PPO“ medicinos planą.
- Pensijų kaupimo planas, kuriame numatytas reikšmingas darbdavio įnašas.
- Parama kompensuojant studijų mokestį.
- „Freedom 2 Save“ programa darbuotojams, tvarkantiems studentų skolas.
- „FreeU“ švietimo parama siekiant bakalauro laipsnio.
- Pripažinimas vienu iš pirmaujančių darbdavių daugelyje pasaulio šalių.
- Darbdavys, užtikrinantis lygias galimybes.