
Abbott เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่พัฒนาเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ในด้านการวินิจฉัย อุปกรณ์การแพทย์ โภชนาการ และยาสามัญที่มีแบรนด์ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมระบบตรวจติดตามระดับน้ำตาล FreeStyle Libre และชุดตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็ว BinaxNOW ซึ่งให้บริการแก่ผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ในด้านต่าง ๆ เช่น การจัดการโรคเบาหวาน โรคติดเชื้อ และโภชนาการ Abbott ยังมุ่งขยายการเข้าถึงบริการดูแลสุขภาพ สนับสนุนความเสมอภาคด้านสุขภาพ และรับมือกับความท้าทายต่าง ๆ รวมถึงภาวะทุพโภชนาการและโรคติดเชื้อ สำหรับผู้เชี่ยวชาญที่กำลังมองหาเส้นทางอาชีพในวงการดูแลสุขภาพ บริษัทเปิดโอกาสให้มีส่วนร่วมในการสร้างนวัตกรรมทางการแพทย์ในหลากหลายสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
นักเขียนเอกสารทางการแพทย์อาวุโสและผู้จัดการโครงการ การประเมินทางคลินิก (ทำงานประจำสถานที่)
พัฒนาเอกสารยื่นประเมินทางคลินิกและคำตอบต่อหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับอุปกรณ์การแพทย์แบบแผลเล็กของ Abbott Vascular เป็นผู้นำด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์และการประสานงานโครงการ เพื่อสนับสนุนการประเมินหลักฐานทางคลินิกและการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- พัฒนาและดูแลแผนการประเมินทางคลินิก รายงานการประเมินทางคลินิก เอกสารสรุปความปลอดภัยและสมรรถนะทางคลินิก คำตอบต่อหน่วยงานกำกับดูแล และบันทึกที่เกี่ยวข้อง
- ประเมินและสรุปหลักฐานทางคลินิกจากการศึกษา เอกสารทางวิทยาศาสตร์ การเฝ้าระวังหลังวางจำหน่าย กิจกรรมด้านความเสี่ยง และการประเมินทางคลินิกหลังวางจำหน่าย
- วิเคราะห์ผลลัพธ์ทางคลินิกสำหรับเอกสารผลิตภัณฑ์และการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- จัดทำ กำกับดูแล หรือมีส่วนร่วมในการจัดทำกำหนดการส่งมอบงานโดยใช้เครื่องมือบริหารโครงการ
- ประสานกำหนดเวลา ความเสี่ยงของโครงการ และแผนลดความเสี่ยงกับทีมข้ามสายงานและนักเขียนเอกสารทางการแพทย์
- ตีความข้อมูลทางคลินิก วิทยาศาสตร์ ความเสี่ยง และข้อมูลจากเอกสารวิชาการสำหรับเอกสารผลิตภัณฑ์
- มีส่วนร่วมหรือเป็นผู้นำในการตอบคำถามจากหน่วยงานประเมินความสอดคล้อง
- ประสานการสื่อสารและการแลกเปลี่ยนเอกสารระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในกับผู้ให้บริการภายนอก
- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่ควบคุมข้อมูลและการประเมินทางคลินิก
- สนับสนุนการตรวจประเมินภายในและภายนอก การตอบข้อซักถามจากการตรวจประเมิน การสืบสวนหาสาเหตุรากเหง้า การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน การติดตามประสิทธิผล และตัวชี้วัดด้านคุณภาพ
- จัดการเรื่องด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับรายงานการประเมินทางคลินิกได้อย่างอิสระ
- ส่งมอบโครงการภายในกรอบงบประมาณที่ได้รับอนุมัติ
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรี
- มีพื้นฐานทางวิชาการและวิชาชีพด้านวิทยาศาสตร์ วิศวกรรมศาสตร์ แพทยศาสตร์ หรือสาขาการวิจัยที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้ด้านการออกแบบงานวิจัย ระเบียบวิธีวิจัย และสถิติในการทำงาน
- มีความรู้ครอบคลุมเกี่ยวกับ EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, แนวทางการประเมินทางคลินิกของ MDCG, SSCP, แผนและรายงาน PMCF รวมถึงมาตรฐานและแนวทางสากลที่สอดคล้องกันซึ่งเกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์บริหารโครงการ
- มีทักษะการเขียน การพูด และการนำเสนอที่ดีในบริบททางคลินิกและเทคนิค
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และศัลยกรรม
- ปรับตัวได้เมื่อความสำคัญและความต้องการที่แข่งขันกันเปลี่ยนแปลง
- มีผลงานในการผลิตงานคุณภาพสูงภายใต้กำหนดเวลาที่เข้มงวด
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่พัฒนาอย่างดีและใส่ใจในรายละเอียด
- ยินดีเดินทางตามความจำเป็น
สวัสดิการ
- โอกาสพัฒนาวิชาชีพกับบริษัทนานาชาติที่มอบโอกาสเติบโตในสายอาชีพระยะยาว
- ความคุ้มครองทางการแพทย์โดยไม่มีค่าใช้จ่ายผ่านแผนประกันสุขภาพ Health Investment Plan PPO สำหรับพนักงานที่มีสิทธิ์ในปีปฏิทินถัดไป
- แผนการออมเพื่อการเกษียณอายุพร้อมเงินสมทบจำนวนมากจากนายจ้าง
- ความช่วยเหลือด้านการเบิกคืนค่าเล่าเรียน
- โครงการ Freedom 2 Save สำหรับพนักงานที่กำลังจัดการหนี้เพื่อการศึกษา
- การสนับสนุนการศึกษาจาก FreeU เพื่อศึกษาต่อระดับปริญญาตรี
- ได้รับการยอมรับว่าเป็นนายจ้างชั้นนำในหลายประเทศทั่วโลก
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม