Abbott là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu, phát triển các công nghệ và sản phẩm trong lĩnh vực chẩn đoán, thiết bị y tế, dinh dưỡng và thuốc generic có thương hiệu. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm hệ thống theo dõi đường huyết FreeStyle Libre và bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên BinaxNOW, phục vụ bệnh nhân và chuyên gia y tế trong các lĩnh vực như quản lý bệnh tiểu đường, bệnh truyền nhiễm và dinh dưỡng. Abbott cũng tập trung mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe, hỗ trợ công bằng y tế và giải quyết những thách thức như suy dinh dưỡng và bệnh truyền nhiễm. Đối với các chuyên gia quan tâm đến sự nghiệp trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, công ty mang đến cơ hội đóng góp vào đổi mới y khoa trong nhiều chuyên ngành liên quan đến sức khỏe.
Chuyên viên viết tài liệu y khoa cấp cao và Quản lý dự án, Đánh giá lâm sàng (Làm việc tại cơ sở)
Phát triển hồ sơ đệ trình đánh giá lâm sàng và phản hồi cơ quan quản lý cho các thiết bị y tế xâm lấn tối thiểu của Abbott Vascular. Dẫn dắt hoạt động viết tài liệu y khoa và điều phối dự án nhằm hỗ trợ đánh giá bằng chứng lâm sàng và tuân thủ quy định.
Mô tả
- Phát triển và duy trì Kế hoạch Đánh giá Lâm sàng, Báo cáo Đánh giá Lâm sàng, tài liệu Tóm tắt về An toàn và Hiệu năng Lâm sàng, phản hồi cơ quan quản lý và các hồ sơ liên quan.
- Đánh giá và tóm tắt bằng chứng lâm sàng từ các nghiên cứu, tài liệu khoa học, hoạt động giám sát sau lưu hành, hoạt động quản lý rủi ro và đánh giá lâm sàng sau lưu hành.
- Phân tích kết quả lâm sàng cho các hồ sơ sản phẩm và nội dung đệ trình cơ quan quản lý.
- Xây dựng, giám sát hoặc đóng góp vào tiến độ bàn giao sản phẩm bằng các công cụ quản lý dự án.
- Điều phối thời hạn, rủi ro dự án và kế hoạch giảm thiểu rủi ro với các nhóm liên phòng ban và chuyên viên viết tài liệu y khoa.
- Diễn giải dữ liệu lâm sàng, khoa học, rủi ro và tài liệu nghiên cứu cho các hồ sơ sản phẩm.
- Đóng góp vào hoặc dẫn dắt việc phản hồi các câu hỏi từ Cơ quan Đánh giá Sự phù hợp.
- Điều phối việc trao đổi thông tin và tài liệu giữa các bên liên quan nội bộ và nhà cung cấp bên ngoài.
- Tư vấn về các yêu cầu quy định chi phối dữ liệu và đánh giá lâm sàng.
- Hỗ trợ các cuộc kiểm toán nội bộ và bên ngoài, phản hồi kiểm toán, điều tra nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục và phòng ngừa, theo dõi hiệu lực và các chỉ số chất lượng.
- Độc lập xử lý các vấn đề quy định liên quan đến Báo cáo Đánh giá Lâm sàng.
- Triển khai dự án trong phạm vi ngân sách đã được phê duyệt.
Yêu cầu
- Yêu cầu bằng cử nhân.
- Có nền tảng học thuật và chuyên môn về khoa học, kỹ thuật, y khoa hoặc lĩnh vực nghiên cứu liên quan.
- Có kiến thức thực tiễn về thiết kế, phương pháp luận nghiên cứu và thống kê.
- Có kiến thức toàn diện về EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, hướng dẫn của MDCG về đánh giá lâm sàng, SSCP, kế hoạch và báo cáo PMCF, cùng các tiêu chuẩn và hướng dẫn hài hòa quốc tế hiện hành.
- Có kinh nghiệm quản lý dự án.
- Có năng lực viết, giao tiếp và thuyết trình tốt trong bối cảnh lâm sàng và kỹ thuật.
- Có kiến thức nâng cao về thuật ngữ y khoa và phẫu thuật.
- Có khả năng thích ứng khi ưu tiên và các yêu cầu cạnh tranh thay đổi.
- Có thành tích tạo ra sản phẩm chất lượng cao trong thời hạn gấp.
- Có kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân phát triển tốt và chú ý cẩn thận đến chi tiết.
- Sẵn sàng đi công tác khi cần.
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển chuyên môn tại một công ty quốc tế với triển vọng phát triển nghề nghiệp lâu dài.
- Được hưởng bảo hiểm y tế miễn phí thông qua gói bảo hiểm y tế Health Investment Plan PPO dành cho nhân viên đủ điều kiện trong năm dương lịch tiếp theo.
- Chương trình tiết kiệm hưu trí với khoản đóng góp đáng kể từ người sử dụng lao động.
- Hỗ trợ hoàn trả học phí.
- Chương trình Freedom 2 Save dành cho nhân viên đang quản lý khoản nợ sinh viên.
- Hỗ trợ giáo dục FreeU hướng tới bằng cử nhân.
- Được công nhận là một trong những nhà tuyển dụng hàng đầu tại nhiều quốc gia trên thế giới.
- Nhà tuyển dụng trao cơ hội bình đẳng.