Abbott on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka kehittää diagnostiikkaan, lääkinnällisiin laitteisiin, ravitsemukseen ja geneerisiin merkkilääkkeisiin liittyviä teknologioita ja tuotteita. Sen tuotevalikoimaan kuuluvat FreeStyle Libre -glukoosinseurantajärjestelmät ja BinaxNOW-pika-antigeenitestit, jotka palvelevat potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia muun muassa diabeteksen hallinnan, tartuntatautien ja ravitsemuksen parissa. Abbott keskittyy myös hoidon saatavuuden laajentamiseen, terveyden tasa-arvon edistämiseen sekä aliravitsemuksen ja tartuntatautien kaltaisten haasteiden ratkaisemiseen. Terveydenhuollon urasta kiinnostuneille ammattilaisille yritys tarjoaa mahdollisuuksia osallistua lääketieteelliseen innovointiin monilla terveyteen liittyvillä aloilla.
Vanhempi lääketieteellinen kirjoittaja ja projektipäällikkö, kliininen arviointi (paikan päällä)
Laadi kliinisen arvioinnin asiakirjoja ja sääntelyviranomaisille toimitettavia vastauksia Abbott Vascularin vähän invasiivisista lääkinnällisistä laitteista. Johda lääketieteellistä kirjoittamista ja projektien koordinointia kliinisen näytön arvioinnin ja sääntelyn vaatimustenmukaisuuden tukemiseksi.
Kuvaus
- Laadi ja ylläpidä kliinisen arvioinnin suunnitelmia, kliinisen arvioinnin raportteja, turvallisuutta ja kliinistä suorituskykyä koskevia yhteenvetoasiakirjoja, sääntelyviranomaisille toimitettavia vastauksia ja niihin liittyviä asiakirjoja.
- Arvioi ja tiivistä kliinistä näyttöä tutkimuksista, tieteellisestä kirjallisuudesta, markkinoille saattamisen jälkeisestä valvonnasta, riskienhallintatoimista ja markkinoille saattamisen jälkeisistä kliinisistä arvioinneista.
- Analysoi kliinisiä tuloksia tuotesovelluksia ja sääntelyviranomaisille toimitettavia hakemuksia varten.
- Laadi, valvo tai tue toimitusaikataulujen laatimista projektinhallintatyökaluilla.
- Koordinoi aikatauluja, projektiriskejä ja lieventämissuunnitelmia monialaisten tiimien ja lääketieteellisten kirjoittajien kanssa.
- Tulkitse kliinisiä, tieteellisiä, riski- ja kirjallisuustietoja tuotesovelluksia varten.
- Osallistu ilmoitettujen laitosten kysymyksiin annettavien vastausten laatimiseen tai johda tätä työtä.
- Koordinoi sisäisten sidosryhmien ja ulkoisten toimittajien välistä viestintää ja asiakirjojen vaihtoa.
- Neuvo kliinisiä tietoja ja arviointeja koskevista sääntelyvaatimuksista.
- Tue sisäisiä ja ulkoisia auditointeja, auditointivastauksia, perussyyanalyysejä, korjaavia ja ehkäiseviä toimenpiteitä, vaikuttavuuden seurantaa ja laatuindikaattoreita.
- Käsittele itsenäisesti kliinisen arvioinnin raportteihin liittyviä sääntelyasioita.
- Toteuta projektit hyväksyttyjen budjettirajojen puitteissa.
Vaatimukset
- Edellytyksenä on kandidaatin tutkinto.
- Akateeminen ja ammatillinen tausta luonnontieteissä, tekniikassa, lääketieteessä tai siihen liittyvällä tutkimusalalla.
- Tutkimusasetelmien, menetelmien ja tilastotieteen työskentelytuntemus.
- EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745, direktiivin 93/42/ETY, direktiivin 90/385/ETY, asiakirjan MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDCG:n kliinistä arviointia koskevan ohjeistuksen, SSCP-asiakirjojen, PMCF-suunnitelmien ja -raporttien sekä sovellettavien kansainvälisten yhdenmukaistettujen standardien ja ohjeiden kattava tuntemus.
- Kokemusta projektien hallinnasta.
- Vahvat kirjalliset ja suulliset viestintä- sekä esitystaidot kliinisissä ja teknisissä yhteyksissä.
- Edistynyt lääketieteellisen ja kirurgisen terminologian tuntemus.
- Kyky mukautua prioriteettien ja kilpailevien vaatimusten muuttuessa.
- Näyttöä laadukkaan työn tuottamisesta vaativissa aikatauluissa.
- Erittäin hyvät vuorovaikutustaidot ja huolellinen tarkkuus.
- Valmius matkustaa tarpeen mukaan.
Edut
- Ammatillisen kehittymisen mahdollisuuksia kansainvälisessä yrityksessä, joka tarjoaa pitkäaikaisia urakehitysmahdollisuuksia.
- Kelpoisuusehdot täyttäville työntekijöille maksuton sairausvakuutus Health Investment Plan PPO -sairausvakuutussuunnitelman kautta seuraavana kalenterivuonna.
- Eläkesäästösuunnitelma, johon työnantaja maksaa huomattavan osuuden.
- Opintomaksujen korvaustuki.
- Freedom 2 Save -ohjelma opintovelkaa hoitaville työntekijöille.
- FreeU-koulutustuki kandidaatin tutkintoa varten.
- Tunnustus johtavana työnantajana useissa maissa ympäri maailmaa.
- Yhdenvertaisten mahdollisuuksien työnantaja.