Abbott este o companie globală din domeniul sănătății, care dezvoltă tehnologii și produse pentru diagnosticare, dispozitive medicale, nutriție și medicamente generice de marcă. Portofoliul său include sistemele de monitorizare a glicemiei FreeStyle Libre și testele rapide de antigen BinaxNOW, oferind servicii pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății în domenii precum gestionarea diabetului, bolile infecțioase și nutriția. Activitatea Abbott se concentrează, de asemenea, pe extinderea accesului la îngrijire, susținerea echității în sănătate și abordarea unor provocări precum malnutriția și bolile infecțioase. Pentru profesioniștii care explorează cariere în domeniul sănătății, compania oferă oportunități de a contribui la inovarea medicală într-o gamă largă de discipline asociate sănătății.
Redactor medical senior și manager de proiect, evaluare clinică (la sediu)
Elaborarea documentației pentru evaluări clinice și a răspunsurilor de reglementare pentru dispozitivele medicale minim invazive ale Abbott Vascular. Coordonarea activităților de redactare medicală și gestionare a proiectelor pentru susținerea evaluării dovezilor clinice și a conformității cu reglementările.
Descriere
- Elaborați și mențineți planuri de evaluare clinică, rapoarte de evaluare clinică, documente de sinteză privind siguranța și performanța clinică, răspunsuri de reglementare și evidențe conexe.
- Evaluați și sintetizați dovezile clinice provenite din investigații, literatura științifică, supravegherea post-comercializare, activități de gestionare a riscurilor și evaluări clinice post-comercializare.
- Analizați rezultatele clinice pentru aplicații ale produselor și depuneri de reglementare.
- Elaborați, supervizați sau contribuiți la calendarele de livrare folosind instrumente de gestionare a proiectelor.
- Coordonați termenele, riscurile proiectelor și planurile de reducere a riscurilor cu echipe interfuncționale și redactori medicali.
- Interpretați date clinice, științifice, de risc și din literatură pentru aplicații ale produselor.
- Contribuiți la răspunsurile adresate organismelor notificate sau coordonați elaborarea acestora.
- Coordonați comunicarea și schimbul de documente între părțile interesate interne și furnizorii externi.
- Oferiți consultanță privind cerințele de reglementare care guvernează datele și evaluările clinice.
- Sprijiniți auditurile interne și externe, răspunsurile la audituri, investigațiile privind cauzele principale, acțiunile corective și preventive, monitorizarea eficacității și indicatorii de calitate.
- Abordați independent aspectele de reglementare asociate rapoartelor de evaluare clinică.
- Livrați proiectele în limitele bugetare aprobate.
Cerințe
- Este necesară o diplomă de licență.
- Experiență academică și profesională în științe, inginerie, medicină sau o disciplină de cercetare conexă.
- Cunoștințe practice despre proiectarea cercetării, metodologie și statistică.
- Cunoștințe cuprinzătoare despre EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, orientările MDCG privind evaluarea clinică, SSCP, planurile și rapoartele PMCF și standardele și orientările internaționale armonizate aplicabile.
- Experiență în gestionarea proiectelor.
- Abilități solide de redactare, comunicare orală și prezentare în contexte clinice și tehnice.
- Cunoștințe avansate de terminologie medicală și chirurgicală.
- Capacitate de adaptare atunci când se schimbă prioritățile și cerințele concurente.
- Dovedirea capacității de a produce lucrări de înaltă calitate în condiții de termene limită exigente.
- Abilități interpersonale foarte dezvoltate și atenție riguroasă la detalii.
- Disponibilitate pentru deplasări, după caz.
Beneficii
- Oportunități de dezvoltare profesională într-o companie internațională care oferă evoluție pe termen lung în carieră.
- Acoperire medicală gratuită prin planul medical Health Investment Plan PPO pentru angajații eligibili în anul calendaristic următor.
- Plan de economii pentru pensie cu o contribuție substanțială din partea angajatorului.
- Asistență pentru rambursarea taxelor de școlarizare.
- Programul Freedom 2 Save pentru angajații care gestionează datorii studențești.
- Sprijin educațional FreeU pentru obținerea unei diplome de licență.
- Recunoaștere ca angajator de top în numeroase țări din întreaga lume.
- Angajator care oferă șanse egale.