Abbott هي شركة عالمية للرعاية الصحية تطوّر تقنيات ومنتجات في مجالات التشخيص والأجهزة الطبية والتغذية والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. وتشمل محفظتها أنظمة FreeStyle Libre لمراقبة مستوى الغلوكوز واختبارات BinaxNOW السريعة للكشف عن المستضدات، لخدمة المرضى ومتخصصي الرعاية الصحية في مجالات مثل إدارة مرض السكري والأمراض المعدية والتغذية. كما يركّز عمل Abbott على توسيع نطاق الحصول على الرعاية، ودعم العدالة الصحية، والتصدي لتحديات تشمل سوء التغذية والأمراض المعدية. وبالنسبة إلى المتخصصين الذين يستكشفون مسارات مهنية في مجال الرعاية الصحية، تتيح الشركة فرصًا للإسهام في الابتكار الطبي عبر مجموعة واسعة من التخصصات المرتبطة بالصحة.
كاتب طبي أول ومدير مشاريع، التقييم السريري (في الموقع)
تطوير ملفات التقييم السريري والردود التنظيمية للأجهزة الطبية طفيفة التوغل من Abbott Vascular. قيادة أنشطة الكتابة الطبية وتنسيق المشاريع لدعم تقييم الأدلة السريرية والامتثال التنظيمي.
الوصف
- تطوير خطط التقييم السريري وتقارير التقييم السريري ووثائق ملخص السلامة والأداء السريري والردود التنظيمية والسجلات ذات الصلة والحفاظ عليها.
- تقييم الأدلة السريرية وتلخيصها من الدراسات والاستقصاءات والأدبيات العلمية ومراقبة ما بعد التسويق وأنشطة إدارة المخاطر والتقييمات السريرية لما بعد التسويق.
- تحليل النتائج السريرية لطلبات المنتجات والملفات التنظيمية.
- إعداد جداول تسليم المخرجات والإشراف عليها أو المساهمة فيها باستخدام أدوات إدارة المشاريع.
- تنسيق الجداول الزمنية ومخاطر المشاريع وخطط التخفيف مع الفرق متعددة الوظائف والكتّاب الطبيين.
- تفسير البيانات السريرية والعلمية وبيانات المخاطر والأدبيات لطلبات المنتجات.
- المساهمة في الردود على أسئلة الهيئات المُخطرة أو قيادتها.
- تنسيق الاتصالات وتبادل الوثائق بين أصحاب المصلحة الداخليين والمورّدين الخارجيين.
- تقديم المشورة بشأن المتطلبات التنظيمية التي تحكم البيانات والتقييمات السريرية.
- دعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجية والردود على التدقيق والتحقيقات في الأسباب الجذرية والإجراءات التصحيحية والوقائية ومراقبة الفعالية ومقاييس الجودة.
- معالجة المسائل التنظيمية المتعلقة بتقارير التقييم السريري بصورة مستقلة.
- تنفيذ المشاريع ضمن حدود الميزانية المعتمدة.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس مطلوبة.
- خلفية أكاديمية ومهنية في العلوم أو الهندسة أو الطب أو تخصص بحثي ذي صلة.
- معرفة عملية بتصميم البحوث ومنهجياتها وإحصاءاتها.
- معرفة شاملة باللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية EU MDR 2017/745، والتوجيه MDD 93/42/EEC، والتوجيه AIMDD 90/385/EEC، والوثيقة MEDDEV 2.7/1 Rev 4، وإرشادات MDCG للتقييم السريري، وملخص السلامة والأداء السريري، وخطط وتقارير PMCF، والمعايير والإرشادات الدولية المنسقة المعمول بها.
- خبرة في إدارة المشاريع.
- مهارات قوية في الكتابة والتحدث والعرض ضمن السياقات السريرية والتقنية.
- معرفة متقدمة بالمصطلحات الطبية والجراحية.
- القدرة على التكيف عند تغير الأولويات وتعدد المتطلبات المتنافسة.
- سجل مثبت في إنتاج عمل عالي الجودة ضمن مواعيد نهائية صعبة.
- مهارات متطورة جدًا في التعامل مع الآخرين واهتمام دقيق بالتفاصيل.
- الاستعداد للسفر عند الحاجة.
المزايا
- فرص للتطوير المهني مع شركة دولية توفر نموًا وظيفيًا طويل الأمد.
- تغطية طبية مجانية من خلال خطة Health Investment Plan PPO الطبية للموظفين المؤهلين في السنة التقويمية التالية.
- خطة ادخار للتقاعد تتضمن مساهمة كبيرة من صاحب العمل.
- المساعدة في سداد الرسوم الدراسية.
- برنامج Freedom 2 Save للموظفين الذين يديرون ديونًا تعليمية.
- دعم تعليمي من FreeU للحصول على درجة البكالوريوس.
- الاعتراف بالشركة كصاحب عمل رائد في العديد من البلدان حول العالم.
- صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص.