Abbott ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang membangunkan teknologi dan produk dalam bidang diagnostik, peranti perubatan, pemakanan serta ubat generik berjenama. Portfolionya merangkumi sistem pemantauan glukosa FreeStyle Libre dan ujian antigen pantas BinaxNOW, yang membantu pesakit serta profesional penjagaan kesihatan dalam bidang seperti pengurusan diabetes, penyakit berjangkit dan pemakanan. Abbott turut memberi tumpuan kepada peluasan akses kepada penjagaan kesihatan, sokongan terhadap kesaksamaan kesihatan, serta usaha menangani cabaran termasuk kekurangan zat makanan dan penyakit berjangkit. Bagi profesional yang meneroka kerjaya dalam penjagaan kesihatan, syarikat ini menawarkan peluang untuk menyumbang kepada inovasi perubatan dalam pelbagai disiplin berkaitan kesihatan.
Penulis Perubatan Kanan dan Pengurus Projek, Penilaian Klinikal (Di Lokasi)
Membangunkan penyerahan penilaian klinikal dan respons kawal selia untuk peranti perubatan invasif minimum Abbott Vascular. Memimpin aktiviti penulisan perubatan dan penyelarasan projek yang menyokong penilaian bukti klinikal serta pematuhan kawal selia.
Penerangan
- Membangunkan dan menyelenggara Pelan Penilaian Klinikal, Laporan Penilaian Klinikal, dokumen Ringkasan Keselamatan dan Prestasi Klinikal, respons kawal selia, serta rekod berkaitan.
- Menilai dan meringkaskan bukti klinikal daripada penyiasatan, literatur saintifik, pengawasan pascapemasaran, aktiviti risiko, dan penilaian klinikal pascapemasaran.
- Menganalisis keputusan klinikal untuk permohonan produk dan penyerahan kawal selia.
- Membina, mengawasi, atau menyumbang kepada jadual penghantaran menggunakan alat pengurusan projek.
- Menyelaraskan garis masa, risiko projek, dan pelan mitigasi dengan pasukan merentas fungsi serta penulis perubatan.
- Mentafsir data klinikal, saintifik, risiko, dan literatur untuk permohonan produk.
- Menyumbang kepada atau mengetuai respons terhadap soalan daripada Badan Diberi Maklum.
- Menyelaraskan komunikasi dan pertukaran dokumen antara pihak berkepentingan dalaman dan vendor luaran.
- Memberi nasihat tentang keperluan kawal selia yang mengawal data dan penilaian klinikal.
- Menyokong audit dalaman dan luaran, respons audit, penyiasatan punca asas, tindakan pembetulan dan pencegahan, pemantauan keberkesanan, serta metrik kualiti.
- Mengendalikan secara bebas perkara kawal selia yang berkaitan dengan Laporan Penilaian Klinikal.
- Menyampaikan projek dalam parameter bajet yang diluluskan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda diperlukan.
- Latar belakang akademik dan profesional dalam sains, kejuruteraan, perubatan, atau disiplin penyelidikan berkaitan.
- Pengetahuan kerja tentang reka bentuk, metodologi, dan statistik penyelidikan.
- Pengetahuan menyeluruh tentang EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, panduan penilaian klinikal MDCG, SSCP, pelan dan laporan PMCF, serta piawaian dan panduan antarabangsa yang diselaraskan dan berkenaan.
- Pengalaman mengurus projek.
- Keupayaan menulis, bertutur, dan membuat pembentangan yang kukuh dalam konteks klinikal dan teknikal.
- Pengetahuan lanjutan tentang istilah perubatan dan pembedahan.
- Mudah menyesuaikan diri apabila keutamaan dan tuntutan yang bersaing berubah.
- Rekod prestasi menghasilkan kerja berkualiti tinggi dalam tempoh masa yang mencabar.
- Kemahiran interpersonal yang sangat baik dan perhatian teliti terhadap perincian.
- Sanggup melakukan perjalanan mengikut keperluan.
Faedah
- Peluang pembangunan profesional dengan syarikat antarabangsa yang menawarkan pertumbuhan kerjaya jangka panjang.
- Perlindungan perubatan percuma melalui pelan perubatan Health Investment Plan PPO untuk pekerja yang layak pada tahun kalendar berikutnya.
- Pelan simpanan persaraan yang menawarkan sumbangan majikan yang besar.
- Bantuan bayaran balik yuran pengajian.
- Program Freedom 2 Save untuk pekerja yang mengurus hutang pelajar.
- Sokongan pendidikan FreeU untuk memperoleh ijazah sarjana muda.
- Diiktiraf sebagai majikan terkemuka di banyak negara di seluruh dunia.
- Majikan yang Menawarkan Peluang Sama Rata.