Η Abbott είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει τεχνολογίες και προϊόντα στους τομείς της διάγνωσης, των ιατρικών συσκευών, της διατροφής και των επώνυμων γενόσημων φαρμάκων. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει τα συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης FreeStyle Libre και τα ταχεία τεστ αντιγόνου BinaxNOW, εξυπηρετώντας ασθενείς και επαγγελματίες υγείας σε τομείς όπως η διαχείριση του διαβήτη, οι λοιμώδεις νόσοι και η διατροφή. Το έργο της Abbott επικεντρώνεται επίσης στη διεύρυνση της πρόσβασης στην περίθαλψη, στην υποστήριξη της ισότητας στην υγεία και στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως ο υποσιτισμός και οι λοιμώδεις νόσοι. Για τους επαγγελματίες που διερευνούν σταδιοδρομίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, η εταιρεία προσφέρει ευκαιρίες να συμβάλουν στην ιατρική καινοτομία σε ένα ευρύ φάσμα κλάδων που σχετίζονται με την υγεία.
Ανώτερος Ιατρικός Συντάκτης και Υπεύθυνος Έργων, Κλινική Αξιολόγηση (Επιτόπου)
Ανάπτυξη φακέλων κλινικής αξιολόγησης και κανονιστικών απαντήσεων για τις ελάχιστα επεμβατικές ιατρικές συσκευές της Abbott Vascular. Ηγεσία στη συγγραφή ιατρικών κειμένων και στον συντονισμό έργων για την υποστήριξη της αξιολόγησης κλινικών τεκμηρίων και της κανονιστικής συμμόρφωσης.
Περιγραφή
- Ανάπτυξη και συντήρηση Σχεδίων Κλινικής Αξιολόγησης, Εκθέσεων Κλινικής Αξιολόγησης, εγγράφων Σύνοψης Ασφάλειας και Κλινικής Απόδοσης, κανονιστικών απαντήσεων και συναφών αρχείων.
- Αξιολόγηση και σύνοψη κλινικών τεκμηρίων από έρευνες, την επιστημονική βιβλιογραφία, την επιτήρηση μετά τη διάθεση στην αγορά, δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου και κλινικές αξιολογήσεις μετά τη διάθεση στην αγορά.
- Ανάλυση κλινικών αποτελεσμάτων για αιτήσεις προϊόντων και κανονιστικές υποβολές.
- Κατάρτιση, επίβλεψη ή συνεισφορά σε χρονοδιαγράμματα παραδοτέων με τη χρήση εργαλείων διαχείρισης έργων.
- Συντονισμός χρονοδιαγραμμάτων, κινδύνων έργων και σχεδίων μετριασμού με διαλειτουργικές ομάδες και ιατρικούς συντάκτες.
- Ερμηνεία κλινικών, επιστημονικών δεδομένων, δεδομένων κινδύνου και βιβλιογραφικών δεδομένων για αιτήσεις προϊόντων.
- Συνεισφορά ή ηγεσία στην απάντηση ερωτήσεων από Κοινοποιημένους Οργανισμούς.
- Συντονισμός επικοινωνίας και ανταλλαγής εγγράφων μεταξύ εσωτερικών ενδιαφερόμενων μερών και εξωτερικών προμηθευτών.
- Παροχή συμβουλών σχετικά με τις κανονιστικές απαιτήσεις που διέπουν τα κλινικά δεδομένα και τις αξιολογήσεις.
- Υποστήριξη εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων, απαντήσεων σε ελέγχους, διερευνήσεων βασικής αιτίας, διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών, παρακολούθησης αποτελεσματικότητας και δεικτών ποιότητας.
- Ανεξάρτητη αντιμετώπιση κανονιστικών θεμάτων που σχετίζονται με Εκθέσεις Κλινικής Αξιολόγησης.
- Υλοποίηση έργων εντός των εγκεκριμένων δημοσιονομικών ορίων.
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο Bachelor.
- Ακαδημαϊκό και επαγγελματικό υπόβαθρο στις επιστήμες, τη μηχανική, την ιατρική ή συναφή ερευνητικό κλάδο.
- Πρακτική γνώση σχεδιασμού έρευνας, μεθοδολογίας και στατιστικής.
- Εκτενής γνώση των EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, AIMDD 90/385/EEC, MEDDEV 2.7/1 Rev 4, των κατευθυντήριων γραμμών MDCG για την κλινική αξιολόγηση, των SSCP, των σχεδίων και εκθέσεων PMCF και των εφαρμοστέων διεθνών εναρμονισμένων προτύπων και κατευθυντήριων γραμμών.
- Εμπειρία στη διαχείριση έργων.
- Ισχυρές ικανότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας και παρουσίασης σε κλινικά και τεχνικά πλαίσια.
- Προχωρημένη γνώση ιατρικής και χειρουργικής ορολογίας.
- Προσαρμοστικότητα όταν αλλάζουν οι προτεραιότητες και οι ανταγωνιστικές απαιτήσεις.
- Αποδεδειγμένο ιστορικό παραγωγής εργασίας υψηλής ποιότητας υπό απαιτητικές προθεσμίες.
- Ιδιαίτερα ανεπτυγμένες διαπροσωπικές δεξιότητες και σχολαστική προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Διάθεση για ταξίδια όταν απαιτείται.
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης σε διεθνή εταιρεία που προσφέρει μακροπρόθεσμη εξέλιξη σταδιοδρομίας.
- Δωρεάν ιατρική κάλυψη μέσω του ιατρικού προγράμματος Health Investment Plan PPO για τους επιλέξιμους εργαζομένους κατά το επόμενο ημερολογιακό έτος.
- Πρόγραμμα αποταμίευσης συνταξιοδότησης με σημαντική εργοδοτική εισφορά.
- Βοήθεια επιστροφής διδάκτρων.
- Πρόγραμμα Freedom 2 Save για εργαζομένους που διαχειρίζονται φοιτητικό χρέος.
- Εκπαιδευτική υποστήριξη FreeU για την απόκτηση πτυχίου Bachelor.
- Αναγνώριση ως κορυφαίος εργοδότης σε πολλές χώρες παγκοσμίως.
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών.